Blick- und Gangtraining mit rTMS
1. Mai 2026 aktualisiert von: University of Florida
Blick- und Gangtraining mit Neuromodulation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Kombination aus repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), Blick- und Gangtraining zur Verbesserung des Gehens und des Gleichgewichts bei Menschen mit oder ohne leichte kognitive Beeinträchtigung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Studienplan sieht die Rekrutierung von insgesamt 15 kognitiv beeinträchtigten und 15 gesunden Erwachsenen vor. Die Studie umfasst zwei Besuche. Jeder Studienbesuch umfasst:
- Echtes rTMS oder Schein-rTMS, das etwa 60 Minuten dauert
- Blickstabilisierungsübung über ein Virtual-Reality-Headset für etwa eine Stunde
- Ziel ist es, etwa eine Stunde lang auf einem Laufband zu stehen
Die Forscher werden Veränderungen im Blick und Gang nach Trainingseinheiten mit echtem rTMS und Schein-rTMS vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 80 Jahre
- Kann eine informierte Einwilligung erteilen und die experimentellen Verfahren einhalten
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Gangschwierigkeiten, die ambulante Hilfen erfordern
- Vorhandensein eines implantierten Geräts wie eines Neurostimulators, eines Cochlea-Implantats oder eines Herzschrittmachers
- Geschichte der Epilepsie
- Vorgeschichte von Hörproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Echtes 10-Hz-rTMS
Die Teilnehmer erhalten 1 Stunde echtes rTMS, gefolgt von 1 Stunde Blick- und Gangtraining.
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10-Hz-rTMS für 5 Sekunden über den frontalen Augenfeldern mit 25-Sekunden-Intertrain-Intervall für 10 Züge (500 Impulse) bei 90 % der motorischen Ruheschwelle,
Andere Namen:
Die Probanden üben das Treten auf virtuelle Ziele mit Echtzeit-Feedback ihrer Fußposition, die beim Gehen auf einem Laufband auf einem Bildschirm angezeigt wird.
Die Probanden führen über ein Virtual-Reality-Headset Übungen zur Blickstabilisierung und Blickverlagerung durch.
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Schein-Komparator: Schein-rTMS
Die Teilnehmer erhalten 1 Stunde Schein-rTMS, gefolgt von 1 Stunde Blick- und Gangtraining.
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Die Probanden üben das Treten auf virtuelle Ziele mit Echtzeit-Feedback ihrer Fußposition, die beim Gehen auf einem Laufband auf einem Bildschirm angezeigt wird.
Die Probanden führen über ein Virtual-Reality-Headset Übungen zur Blickstabilisierung und Blickverlagerung durch.
Eine Schein-rTMS-Stimulation erzeugt Entladungsgeräusche und Vibrationen, ohne die Großhirnrinde zu stimulieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Fußplatzierungsfehlers gegenüber dem Ausgangswert 1
Zeitfenster: Beginn und Ende von Besuch 1, durchschnittlich 8 Stunden
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Fußposition relativ zu Schrittzielen.
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Beginn und Ende von Besuch 1, durchschnittlich 8 Stunden
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Änderung des VOR-Gewinns gegenüber dem Ausgangswert 1
Zeitfenster: Beginn und Ende von Besuch 1, durchschnittlich 8 Stunden
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Das Ausmaß der Augenbewegung im Verhältnis zur Kopfbewegung während aktiver Kopfdrehungen.
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Beginn und Ende von Besuch 1, durchschnittlich 8 Stunden
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Änderung des Fußplatzierungsfehlers gegenüber dem Ausgangswert 2
Zeitfenster: Beginn und Ende von Besuch 2, durchschnittlich 8 Stunden
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Fußposition relativ zu Schrittzielen.
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Beginn und Ende von Besuch 2, durchschnittlich 8 Stunden
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Änderung des VOR-Gewinns gegenüber dem Ausgangswert 2
Zeitfenster: Beginn und Ende von Besuch 2, durchschnittlich 8 Stunden
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Das Ausmaß der Augenbewegung im Verhältnis zur Kopfbewegung während aktiver Kopfdrehungen.
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Beginn und Ende von Besuch 2, durchschnittlich 8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Timed Up and Go (TUG) gegenüber dem Ausgangswert 1
Zeitfenster: Beginn und Ende von Besuch 1, durchschnittlich 8 Stunden
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Das TUG bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Wachfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen. Ein höheres Sturzrisiko wird angezeigt, wenn der Test länger als 12 Sekunden abgeschlossen ist. |
Beginn und Ende von Besuch 1, durchschnittlich 8 Stunden
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Änderung des Timed Up and Go (TUG) gegenüber dem Ausgangswert 2
Zeitfenster: Beginn und Ende von Besuch 2, durchschnittlich 8 Stunden
|
Das TUG bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Wachfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen. Ein höheres Sturzrisiko wird angezeigt, wenn der Test länger als 12 Sekunden abgeschlossen ist. |
Beginn und Ende von Besuch 2, durchschnittlich 8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202300184
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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