Trening spojrzenia i chodu z rTMS
1 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Trening spojrzenia i chodu z neuromodulacją
Celem tego badania jest ocena wykonalności połączenia powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), treningu wzroku i chodu w celu poprawy chodu i równowagi u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub bez nich.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Plan badania przewiduje rekrutację łącznie 15 osób z upośledzeniem funkcji poznawczych i 15 zdrowych osób dorosłych. Badanie obejmie dwie wizyty. Każda wizyta studyjna będzie obejmowała:
- Prawdziwy rTMS lub pozorowany rTMS, który trwa około 60 minut
- Ćwiczenie stabilizacji wzroku za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości przez około 1 godzinę
- Docelowy krok na bieżni przez około 1 godzinę
Naukowcy porównają zmiany spojrzenia i chodu po sesjach treningowych z rzeczywistym rTMS i pozorowanym rTMS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 80 lat
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur eksperymentalnych
Kryteria wyłączenia:
- Znaczna trudność w chodzie wymagająca pomocy ambulatoryjnych
- Obecność wszczepionego urządzenia, takiego jak neurostymulator, implant ślimakowy lub rozrusznik serca
- Historia epilepsji
- Historia problemów ze słuchem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prawdziwy rTMS 10 Hz
Uczestnicy otrzymają 1 godzinę prawdziwego rTMS, a następnie 1 godzinę treningu wzroku i chodu.
|
10 Hz rTMS przez 5 sekund nad przednimi polami oka z 25-sekundową przerwą między pociągami przez 10 ciągów (500 impulsów) przy 90% spoczynkowego progu motorycznego,
Inne nazwy:
Podczas chodzenia po bieżni badani będą ćwiczyć chodzenie po wirtualnych celach z informacjami zwrotnymi dotyczącymi ich pozycji stopy wyświetlanymi na ekranie w czasie rzeczywistym.
Badani wykonają ćwiczenie stabilizacji wzroku i zmiany spojrzenia za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej.
|
|
Pozorny komparator: fałszywy rTMS
Uczestnicy otrzymają 1 godzinę pozorowanego rTMS, a następnie 1 godzinę treningu spojrzenia i chodu.
|
Podczas chodzenia po bieżni badani będą ćwiczyć chodzenie po wirtualnych celach z informacjami zwrotnymi dotyczącymi ich pozycji stopy wyświetlanymi na ekranie w czasie rzeczywistym.
Badani wykonają ćwiczenie stabilizacji wzroku i zmiany spojrzenia za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej.
Pozorowana stymulacja rTMS będzie generować hałas wyładowczy i wibracje bez stymulacji kory mózgowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana błędu ułożenia stopy od linii bazowej 1
Ramy czasowe: Początek i koniec Wizyty 1, średnio 8 godzin
|
Pozycja stopy względem stąpających celów.
|
Początek i koniec Wizyty 1, średnio 8 godzin
|
|
Zmiana wzmocnienia VOR od punktu początkowego 1
Ramy czasowe: Początek i koniec Wizyty 1, średnio 8 godzin
|
Ilość oka w stosunku do ruchu głowy podczas aktywnych obrotów głowy.
|
Początek i koniec Wizyty 1, średnio 8 godzin
|
|
Zmiana błędu ułożenia stopy w stosunku do linii bazowej 2
Ramy czasowe: Początek i koniec Wizyty 2, średnio 8 godzin
|
Pozycja stopy względem stąpających celów.
|
Początek i koniec Wizyty 2, średnio 8 godzin
|
|
Zmiana wzmocnienia VOR od punktu początkowego 2
Ramy czasowe: Początek i koniec Wizyty 2, średnio 8 godzin
|
Ilość oka w stosunku do ruchu głowy podczas aktywnych obrotów głowy.
|
Początek i koniec Wizyty 2, średnio 8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Timed Up and Go (TUG) od linii bazowej 1
Ramy czasowe: Początek i koniec Wizyty 1, średnio 8 godzin
|
TUG ocenia mobilność, równowagę, zdolność budzenia się i ryzyko upadków u osób starszych. Większe ryzyko upadku wskazuje >= 12 sekund na ukończenie testu. |
Początek i koniec Wizyty 1, średnio 8 godzin
|
|
Zmiana w Timed Up and Go (TUG) od linii bazowej 2
Ramy czasowe: Początek i koniec Wizyty 2, średnio 8 godzin
|
TUG ocenia mobilność, równowagę, zdolność budzenia się i ryzyko upadków u osób starszych. Większe ryzyko upadku wskazuje >= 12 sekund na ukończenie testu. |
Początek i koniec Wizyty 2, średnio 8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202300184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .