内側変形性膝関節症における変性疾患の進行予防における高位脛骨骨切り術の影響。 (HTO-IOR)

高位脛骨骨切り術（HTO）は、初期および中期の変形性関節症（OA）における内反膝の内側区画の過負荷を軽減することを目的とした実績のある手術です。

軟骨および軟骨下骨の再生プロセスを決定する能力があるかどうかについては、明確な証拠がまだ不足しています。 さらに、保存的治療に対する HTO の有効性に関する前向きのランダム化分析が必要です。

この仮説は、正確に計画された HTO 手術が膝内部の生体力学に測定可能な変化をもたらし、軟骨と軟骨下骨の質に臨床的に有意な改善をもたらし、OA の進行を遅らせるというものです。

したがって、正確な HTO は、若くて健康な膝内側 OA 患者の第一選択となる可能性があり、骨ストックを維持し、OA の進行を遅らせ、最終的にはその傾向を逆転させ、患者の生活の質と公衆衛生制度の支出に大きな影響を与える可能性があります。

研究の目的:

1. 定量的イメージングと被験者固有のモデリングによって、正確な HTO 手術によって患者の関節に誘発される生体力学的変化と、その結果として生じる OA の進行に関連する関節組織の組成と構造の変化を定量化します。
2. 新しい 3D HTO 計画システムの手術精度を評価します。 生体力学的な矯正と臨床転帰との関連性が確立されると（目的 1）、このような 3D HTO 計画は、外科医が個別の HTO 矯正を行うのに役立ちます。
3. 定量的医用画像と軟骨および軟骨下骨の機械的特性を相関させることにより、OA 病期分類のための強化された方法論を定義する。

方法論と統計分析:

サンプルサイズ: 研究の主な結果は、軟骨/軟骨下骨の臨床評価です。 標準的な軟骨下骨スコアがない場合、サンプルサイズは、OA における軟骨の信頼できる定量的記述子である MRI T2 リラクソメトリーで決定されています。 HTO による軟骨 T2 変動に基づく検出力分析 (独立 t 検定、T2 期待差 3.5 ミリ秒、標準偏差 4.5 ミリ秒、有意水準 0.05、検出力 0.8、片側) では、44 人​​の患者 (各グループあたり 22 人) が示されました。 ドロップアウトの可能性を補うために、50 人の患者の登録を目標としています。

手術手技: オープニングウェッジ HTO は内側切開を通して行われ、プレートとネジで固定されます。 軟組織の炎症を避けるために、ハードウェアは 10 ～ 12 か月以内に取り外されます。

画像評価: 軟骨の形態と構成は、3T MRI からの T1rho および T2 マッピングによって評価されます。 軟骨下の骨密度と方向は CBCT 画像から計算されます。 HTO によって誘発される生体力学的変化を定量化するために、被験者固有の下肢筋骨格モデルが nmsBuilder フリーウェアを使用して MRI から作成され、マーカーの軌道と測定された地面反力から日常の運動活動中の膝の負荷を (OpenSim ソフトウェアを使用して) 計算するために使用されます。歩行分析では。 軟骨接触圧を計算できる膝関節モデルを実装します。 軟骨の関節鏡検査による評価は、国際軟骨修復協会 (ICRS) のスコアに従います。 軟骨生検の組織学的分析が行われます。