Effekten av høy tibial osteotomi for å forhindre progresjon av degenerativ sykdom ved medial kneartrose. (HTO-IOR)

Høy tibial osteotomi (HTO) er en godt sporet prosedyre som tar sikte på å redusere overbelastningen i det mediale kompartmentet av varuskneet med tidlig og midtstadium artrose (OA).

Det mangler fortsatt klare bevis på om den har evnen til å bestemme regenerative prosesser i brusk og subkondralt bein. Videre er det nødvendig med prospektiv randomisert analyse angående effektiviteten av HTO med hensyn til konservativ behandling.

Hypotesen er at en nøyaktig planlagt HTO-operasjon resulterer i målbare endringer i det indre kneets biomekanikk, noe som fører til klinisk signifikante forbedringer i brusk- og subkondral beinkvalitet, og bremser OA-progresjon.

Nøyaktig HTO kan dermed bli førstevalget hos unge/friske pasienter med medial kne-OA, bevare deres benmasse, bremse OA-progresjonen og til slutt snu trenden, med stor innvirkning på pasientenes livskvalitet og offentlige helsevesenets utgifter.

Mål med studien:

1. Å kvantifisere ved kvantitativ avbildning og fagspesifikk modellering de biomekaniske endringene indusert i pasientens ledd ved nøyaktig HTO-kirurgi, og de påfølgende endringene i artikulært vevs sammensetning og struktur, relatert til OA-progresjon.
2. For å evaluere den kirurgiske nøyaktigheten til et nytt 3D HTO-planleggingssystem. Når assosiasjon av biomekaniske korreksjoner med klinisk utfall er etablert (Mål 1), vil slik 3D HTO-planlegging hjelpe kirurger med å utføre personlige HTO-korreksjoner.
3. Å definere en forbedret metodikk for OA-stadie, ved å korrelere kvantitativ medisinsk bildebehandling med mekaniske egenskaper til brusk og subkondralt bein.

Metoder og statistiske analyser:

Prøvestørrelse: Det primære resultatet av studien er den kliniske vurderingen av brusk/subkondralt bein. I fravær av standard subkondrale beinskåre, har prøvestørrelsen blitt bestemt på MR T2-relaksometri, en pålitelig kvantitativ deskriptor av brusk ved OA. Kraftanalyse, basert på brusk T2-variasjoner på grunn av HTO (Uavhengig t-test, T2 forventet forskjell 3,5 ms, standardavvik 4,5 ms, signifikansnivå 0,05, kraft 0,8, en hale), indikerte 44 pasienter (22 per gruppe). Vi har som mål å melde inn 50 pasienter for å kompensere for mulig frafall.

Kirurgisk teknikk: åpningskile HTO vil bli utført gjennom et medialt snitt og stabilisert med en plate og skruer. Maskinvare vil bli fjernet innen 10-12 måneder for å unngå bløtvevsirritasjon.

Bildevurdering: bruskmorfologi og sammensetning vil bli vurdert via T1rho og T2 kartlegging fra 3T MR. Subkondral bentetthet og orientering vil bli beregnet fra CBCT-bilder. For å kvantifisere de biomekaniske endringene indusert av HTO, vil fagspesifikke muskel- og skjelettmodeller av underekstremitetene bli laget fra MR med nmsBuilder freeware, og brukt til å beregne (med OpenSim-programvare) knebelastninger under daglige motoriske aktiviteter fra markørbaner og bakkereaksjonskrefter målt i ganganalysen. En kneleddsmodell som muliggjør beregning av bruskkontakttrykk vil bli implementert. Artroskopisk vurdering av brusk vil følge International Cartilage Repair Society (ICRS) score. Histologisk analyse av bruskbiopsier vil bli utført.