Impatto dell'osteotomia tibiale alta nella prevenzione della progressione della malattia degenerativa nell'artrosi mediale del ginocchio. (HTO-IOR)

L'osteotomia tibiale alta (HTO) è una procedura ben tracciata volta a ridurre il sovraccarico nel compartimento mediale del ginocchio in varo con osteoartrite (OA) precoce e intermedia.

Mancano ancora prove chiare sulla capacità di determinare i processi rigenerativi nella cartilagine e nell'osso subcondrale. Inoltre, sono necessarie analisi prospettiche randomizzate riguardanti l'efficacia dell'HTO rispetto al trattamento conservativo.

L'ipotesi è che un intervento chirurgico HTO accuratamente pianificato determini cambiamenti misurabili nella biomeccanica interna del ginocchio, portando a miglioramenti clinicamente significativi nella qualità della cartilagine e dell'osso subcondrale, rallentando la progressione dell'OA.

L'HTO accurato potrebbe quindi diventare la prima scelta nei pazienti giovani/in forma con OA del ginocchio mediale, preservando il loro stock osseo, rallentando la progressione dell'OA e infine invertendo la sua tendenza, con un forte impatto sulla qualità della vita dei pazienti e sulla spesa del sistema sanitario pubblico.

Obiettivi dello studio:

1. Quantificare mediante imaging quantitativo e modellazione specifica per soggetto i cambiamenti biomeccanici indotti nell'articolazione dei pazienti da un accurato intervento chirurgico HTO, e le conseguenti modifiche della composizione e della struttura dei tessuti articolari, correlate alla progressione dell'OA.
2. Per valutare l'accuratezza chirurgica di un nuovo sistema di pianificazione 3D HTO. Una volta stabilita l'associazione delle correzioni biomeccaniche con l'esito clinico (Obiettivo 1), tale pianificazione HTO 3D aiuterà i chirurghi a eseguire correzioni HTO personalizzate.
3. Definire una metodologia migliorata per la stadiazione dell'OA, correlando l'imaging medico quantitativo con le proprietà meccaniche della cartilagine e dell'osso subcondrale.

Metodologie e analisi statistiche:

Dimensione del campione: l'esito primario dello studio è la valutazione clinica della cartilagine/osso subcondrale. In assenza di punteggi ossei subcondrali standard, la dimensione del campione è stata determinata sulla rilassometria MRI T2, un descrittore quantitativo affidabile della cartilagine nell'OA. L'analisi della potenza, basata sulle variazioni T2 della cartilagine dovute all'HTO (test t indipendente, differenza attesa T2 3,5 ms, deviazione standard 4,5 ms, livello di significatività 0,05, potenza 0,8, una coda), ha indicato 44 pazienti (22 per gruppo). Il nostro obiettivo è di arruolare 50 pazienti per compensare possibili abbandoni.

Tecnica chirurgica: il cuneo di apertura HTO sarà eseguito attraverso un'incisione mediale e stabilizzato con una placca e viti. L'hardware verrà rimosso entro 10-12 mesi per evitare l'irritazione dei tessuti molli.

Valutazione dell'imaging: la morfologia e la composizione della cartilagine saranno valutate tramite mappatura T1rho e T2 da 3T MRI. La densità e l'orientamento dell'osso subcondrale saranno calcolati dalle immagini CBCT. Per quantificare i cambiamenti biomeccanici indotti dall'HTO, modelli muscoloscheletrici specifici per soggetto degli arti inferiori saranno creati da MRI con nmsBuilder freeware e utilizzati per calcolare (con il software OpenSim) i carichi del ginocchio durante le attività motorie quotidiane dalle traiettorie dei marker e dalle forze di reazione al suolo misurate nell'analisi dell'andatura. Verrà implementato un modello dell'articolazione del ginocchio che consentirà il calcolo della pressione di contatto della cartilagine. La valutazione artroscopica della cartilagine seguirà il punteggio ICRS (International Cartilage Repair Society). Verrà eseguita l'analisi istologica delle biopsie della cartilagine.