胫骨高位截骨术对预防膝关节内侧骨关节炎退行性疾病进展的影响。 (HTO-IOR)

胫骨高位截骨术 (HTO) 是一种跟踪良好的手术，旨在减少早期和中期骨关节炎 (OA) 患者膝关节内翻内侧室的超载。

关于它是否具有确定软骨和软骨下骨再生过程的能力，仍然缺乏明确的证据。 此外，需要对 HTO 相对于保守治疗的有效性进行前瞻性随机分析。

假设是准确计划的 HTO 手术会导致膝关节内部生物力学发生可测量的变化，从而导致软骨和软骨下骨质量在临床上显着改善，从而减缓 OA 进展。

因此，准确的 HTO 可能成为年轻/健康的内侧膝关节 OA 患者的首选，保留他们的骨量，减缓 OA 进展并最终逆转其趋势，对患者的生活质量和公共卫生系统支出产生重大影响。

研究目的：

1. 通过定量成像和特定对象建模来量化准确的 HTO 手术在患者关节中引起的生物力学变化，以及随之而来的与 OA 进展相关的关节组织组成和结构的变化。
2. 评估新的 3D HTO 规划系统的手术准确性。 一旦建立了生物力学矫正与临床结果的关联（目标 1），此类 3D HTO 规划将帮助外科医生执行个性化的 HTO 矫正。
3. 通过将定量医学成像与软骨和软骨下骨的机械特性相关联，定义 OA 分期的增强方法。

方法学和统计分析：

样本量：该研究的主要结果是软骨/软骨下骨的临床评估。 在没有标准软骨下骨评分的情况下，样本量已通过 MRI T2 松弛测量法确定，这是 OA 中软骨的可靠定量描述符。 基于 HTO 引起的软骨 T2 变化的功效分析（独立 t 检验，T2 预期差异 3.5 毫秒，标准偏差 4.5 毫秒，显着性水平 0.05，功效 0.8，一条尾巴）表明 44 名患者（每组 22 名）。 我们的目标是招募 50 名患者以补偿可能的退出。

手术技术：开口楔形 HTO 将通过内侧切口进行，并用钢板和螺钉固定。 硬件将在 10-12 个月内移除以避免软组织刺激。

成像评估：软骨形态和组成将通过 3T MRI 的 T1rho 和 T2 映射进行评估。 将从 CBCT 图像计算软骨下骨密度和方向。 为了量化 HTO 引起的生物力学变化，将使用 nmsBuilder 免费软件从 MRI 创建下肢特定主题的肌肉骨骼模型，并用于根据标记轨迹和测量的地面反作用力计算（使用 OpenSim 软件）日常运动期间的膝盖负荷在步态分析中。 将实施能够计算软骨接触压力的膝关节模型。 软骨的关节镜评估将遵循国际软骨修复协会 (ICRS) 评分。 将进行软骨活组织检查的组织学分析。