Impacto da osteotomia tibial alta na prevenção da progressão da doença degenerativa na osteoartrite medial do joelho. (HTO-IOR)

A osteotomia tibial alta (HTO) é um procedimento bem rastreado que visa reduzir a sobrecarga no compartimento medial do joelho varo com osteoartrite (OA) em estágio inicial e intermediário.

Ainda faltam evidências claras sobre se ele tem a capacidade de determinar processos regenerativos na cartilagem e no osso subcondral. Além disso, são necessárias análises prospectivas randomizadas sobre a eficácia da HTO em relação ao tratamento conservador.

A hipótese é que uma cirurgia HTO planejada com precisão resulta em mudanças mensuráveis ​​na biomecânica interna do joelho, levando a melhorias clinicamente significativas na cartilagem e na qualidade do osso subcondral, retardando a progressão da OA.

O HTO preciso pode, assim, tornar-se a primeira escolha em pacientes jovens/aptos com OA medial do joelho, preservando seu estoque ósseo, retardando a progressão da OA e eventualmente revertendo sua tendência, com alto impacto na qualidade de vida dos pacientes e nos gastos do sistema público de saúde.

Objetivos do estudo:

1. Quantificar por imagem quantitativa e modelagem individualizada as alterações biomecânicas induzidas na articulação dos pacientes pela cirurgia de OAT precisa e as consequentes alterações na composição e estrutura dos tecidos articulares relacionadas à progressão da OA.
2. Avaliar a precisão cirúrgica de um novo sistema de planejamento 3D HTO. Uma vez estabelecida a associação de correções biomecânicas com resultados clínicos (objetivo 1), esse planejamento 3D HTO ajudará os cirurgiões a realizar correções HTO personalizadas.
3. Definir uma metodologia aprimorada para o estadiamento da OA, correlacionando imagens médicas quantitativas com propriedades mecânicas da cartilagem e do osso subcondral.

Metodologias e análises estatísticas:

Tamanho da amostra: O resultado primário do estudo é a avaliação clínica da cartilagem/osso subcondral. Na ausência de pontuações de osso subcondral padrão, o tamanho da amostra foi determinado na relaxometria MRI T2, um descritor quantitativo confiável da cartilagem na OA. A análise de potência, baseada nas variações de T2 da cartilagem devido ao HTO (teste t independente, diferença esperada T2 3,5 ms, desvio padrão 4,5 ms, nível de significância 0,05, potência 0,8, uma cauda), indicou 44 pacientes (22 por grupo). Nosso objetivo é inscrever 50 pacientes para compensar possíveis desistências.

Técnica cirúrgica: abertura da cunha HTO será realizada através de incisão medial e estabilizada com placa e parafusos. O hardware será removido dentro de 10 a 12 meses para evitar irritação dos tecidos moles.

Avaliação por imagem: a morfologia e a composição da cartilagem serão avaliadas por meio do mapeamento T1rho e T2 da ressonância magnética 3T. A densidade e a orientação do osso subcondral serão calculadas a partir de imagens CBCT. Para quantificar as alterações biomecânicas induzidas pelo HTO, modelos músculo-esqueléticos específicos dos membros inferiores serão criados a partir de ressonância magnética com nmsBuilder freeware e usados ​​para calcular (com o software OpenSim) as cargas do joelho durante atividades motoras diárias a partir de trajetórias de marcadores e forças de reação do solo medidas na análise da marcha. Será implementado um modelo de articulação do joelho que permita o cálculo da pressão de contato da cartilagem. A avaliação artroscópica da cartilagem seguirá a pontuação da International Cartilage Repair Society (ICRS). A análise histológica de biópsias de cartilagem será realizada.