Effekten av hög tibial osteotomi för att förhindra degenerativ sjukdomsprogression vid mediala knäartros. (HTO-IOR)

Hög tibial osteotomi (HTO) är en välföljd procedur som syftar till att minska överbelastningen i varusknäets mediala avdelning med artros i tidigt och mellanstadium (OA).

Tydliga bevis saknas fortfarande om huruvida den har förmågan att bestämma regenerativa processer i brosket och subkondralt ben. Dessutom behövs prospektiv randomiserad analys av effektiviteten av HTO med avseende på konservativ behandling.

Hypotesen är att en noggrant planerad HTO-operation resulterar i mätbara förändringar i det inre knäets biomekanik, vilket leder till kliniskt signifikanta förbättringar av brosk och subkondral benkvalitet, vilket saktar ner OA-progression.

Exakt HTO kan därmed bli förstahandsvalet hos unga/tilltränade patienter med medial knä-OA, bevara deras benstam, bromsa OA-progressionen och så småningom vända trenden, med stor inverkan på patienternas livskvalitet och på offentliga hälso- och sjukvårdskostnader.

Syfte med studien:

1. Att kvantifiera genom kvantitativ avbildning och ämnesspecifik modellering de biomekaniska förändringarna som induceras i patientens led genom exakt HTO-kirurgi, och de därav följande förändringarna av artikulär vävnads sammansättning och struktur, relaterade till OA-progression.
2. För att utvärdera den kirurgiska noggrannheten hos ett nytt 3D HTO-planeringssystem. När associering av biomekaniska korrigeringar med kliniskt resultat har etablerats (Mål 1), kommer sådan 3D HTO-planering att hjälpa kirurger att utföra personliga HTO-korrigeringar.
3. Att definiera en förbättrad metod för OA-stadieindelning, genom att korrelera kvantitativ medicinsk avbildning med mekaniska egenskaper hos brosk och subkondralt ben.

Metoder och statistiska analyser:

Provstorlek: Det primära resultatet av studien är den kliniska bedömningen av brosk/subkondralt ben. I frånvaro av standardvärden för subkondralt ben har provstorleken bestämts med MRI T2-relaxometri, en tillförlitlig kvantitativ beskrivning av brosk vid artrose. Effektanalys, baserad på brosk T2-variationer på grund av HTO (Oberoende t-test, T2 förväntad skillnad 3,5 ms, standardavvikelse 4,5 ms, signifikansnivå 0,05, effekt 0,8, en svans), indikerade 44 patienter (22 per grupp). Vi siktar på att rekrytera 50 patienter för att kompensera för eventuella avhopp.

Kirurgisk teknik: öppningskil HTO kommer att utföras genom ett medialt snitt och stabiliseras med en platta och skruvar. Hårdvara kommer att tas bort inom 10-12 månader för att undvika irritation av mjukvävnad.

Bildbedömning: broskmorfologi och sammansättning kommer att bedömas via T1rho och T2 kartläggning från 3T MRI. Subkondral bentäthet och orientering kommer att beräknas från CBCT-bilder. För att kvantifiera de biomekaniska förändringarna som induceras av HTO, kommer ämnesspecifika muskuloskeletala modeller av de nedre extremiteterna att skapas från MRI med nmsBuilder freeware, och användas för att beräkna (med OpenSim programvara) knäbelastningar under dagliga motoriska aktiviteter från markörbanor och markreaktionskrafter som uppmäts i gånganalysen. En knäledsmodell som möjliggör beräkning av broskkontakttryck kommer att implementeras. Artroskopisk bedömning av brosk kommer att följa International Cartilage Repair Society (ICRS) poäng. Histologisk analys av broskbiopsier kommer att utföras.