Impacto de la osteotomía tibial alta en la prevención de la progresión de la enfermedad degenerativa en la osteoartritis de la rodilla medial. (HTO-IOR)

La osteotomía tibial alta (HTO) es un procedimiento bien rastreado destinado a reducir la sobrecarga en el compartimento medial de la rodilla en varo con osteoartritis (OA) en etapa temprana y media.

Todavía falta evidencia clara sobre si tiene la capacidad de determinar procesos regenerativos en el cartílago y el hueso subcondral. Además, se necesitan análisis prospectivos aleatorizados sobre la efectividad de la OTA con respecto al tratamiento conservador.

La hipótesis es que una cirugía HTO planificada con precisión da como resultado cambios medibles en la biomecánica interna de la rodilla, lo que lleva a mejoras clínicamente significativas en la calidad del cartílago y del hueso subcondral, lo que ralentiza la progresión de la OA.

Por lo tanto, la OTA precisa podría convertirse en la primera opción en pacientes jóvenes/en forma con OA de la rodilla medial, preservando su reserva ósea, ralentizando la progresión de la OA y eventualmente revirtiendo su tendencia, con un alto impacto en la calidad de vida de los pacientes y en el gasto del sistema de salud pública.

Objetivos del estudio:

1. Cuantificar mediante imágenes cuantitativas y modelos específicos del sujeto los cambios biomecánicos inducidos en la articulación de los pacientes por una cirugía HTO precisa y los cambios consiguientes en la composición y estructura de los tejidos articulares, relacionados con la progresión de la OA.
2. Evaluar la precisión quirúrgica de un nuevo sistema de planificación 3D HTO. Una vez que se establezca la asociación de las correcciones biomecánicas con el resultado clínico (objetivo 1), dicha planificación de la OTA en 3D ayudará a los cirujanos a realizar correcciones de la OTA personalizadas.
3. Definir una metodología mejorada para la estadificación de la OA, mediante la correlación de imágenes médicas cuantitativas con las propiedades mecánicas del cartílago y el hueso subcondral.

Metodologías y análisis estadísticos:

Tamaño de la muestra: el resultado principal del estudio es la evaluación clínica del cartílago/hueso subcondral. En ausencia de puntajes estándar de hueso subcondral, el tamaño de la muestra se determinó en la relaxometría T2 de MRI, un descriptor cuantitativo confiable del cartílago en la OA. El análisis de potencia, basado en las variaciones de T2 del cartílago debidas a HTO (prueba t independiente, diferencia esperada de T2 3,5 ms, desviación estándar 4,5 ms, nivel de significación 0,05, potencia 0,8, una cola), indicó 44 pacientes (22 por grupo). Nuestro objetivo es inscribir a 50 pacientes para compensar posibles abandonos.

Técnica quirúrgica: la OTA con cuña de apertura se realizará a través de una incisión medial y se estabilizará con placa y tornillos. El hardware se quitará dentro de 10 a 12 meses para evitar la irritación de los tejidos blandos.

Evaluación por imágenes: la morfología y la composición del cartílago se evaluarán mediante el mapeo T1rho y T2 de 3T MRI. La densidad y la orientación del hueso subcondral se calcularán a partir de imágenes CBCT. Para cuantificar los cambios biomecánicos inducidos por HTO, se crearán modelos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores específicos del sujeto a partir de resonancias magnéticas con el software gratuito nmsBuilder, y se utilizarán para calcular (con el software OpenSim) las cargas de rodilla durante las actividades motoras diarias a partir de las trayectorias de los marcadores y las fuerzas de reacción del suelo medidas en el análisis de la marcha. Se implementará un modelo de articulación de rodilla que permita el cálculo de la presión de contacto del cartílago. La evaluación artroscópica del cartílago seguirá la puntuación de la Sociedad Internacional de Reparación de Cartílago (ICRS). Se realizarán análisis histológicos de biopsias de cartílago.