Влияние высокой большеберцовой остеотомии на предотвращение прогрессирования дегенеративного заболевания при медиальном остеоартрозе коленного сустава. (HTO-IOR)

Высокая остеотомия большеберцовой кости (ВТО) — хорошо отслеживаемая процедура, направленная на снижение перегрузки в медиальном отделе варусной деформации коленного сустава при остеоартрозе (ОА) ранней и средней стадии.

До сих пор отсутствуют четкие доказательства того, обладает ли он способностью определять регенеративные процессы в хряще и субхондральной кости. Кроме того, необходим проспективный рандомизированный анализ эффективности ВТО по отношению к консервативному лечению.

Гипотеза состоит в том, что точно спланированная операция ВТО приводит к измеримым изменениям внутренней биомеханики коленного сустава, приводя к клинически значимым улучшениям качества хрящей и субхондральной кости, замедляя прогрессирование ОА.

Таким образом, точная ВТО может стать выбором выбора у молодых/здоровых пациентов с медиальным ОА коленного сустава, сохраняя их костный фонд, замедляя прогрессирование ОА и, в конечном итоге, обращая вспять его тенденцию, оказывая большое влияние на качество жизни пациентов и на расходы системы здравоохранения.

Цели исследования:

1. Количественно оценить с помощью количественной визуализации и тематического моделирования биомеханические изменения, вызванные в суставах пациентов точной хирургией ВТО, и последующие изменения состава и структуры суставных тканей, связанные с прогрессированием ОА.
2. Оценить хирургическую точность новой системы планирования 3D HTO. Как только будет установлена ​​связь биомеханических коррекций с клиническим результатом (Цель 1), такое трехмерное планирование HTO поможет хирургам, выполняющим персонализированные коррекции HTO.
3. Определить усовершенствованную методологию стадирования ОА путем сопоставления количественных медицинских изображений с механическими свойствами хряща и субхондральной кости.

Методологии и статистический анализ:

Размер выборки. Основным результатом исследования является клиническая оценка состояния хряща/субхондральной кости. В отсутствие стандартных оценок субхондральной кости размер выборки определяли с помощью МРТ-релаксометрии T2, надежного количественного дескриптора хряща при ОА. Анализ мощности, основанный на изменениях T2 хряща из-за HTO (независимый t-критерий, ожидаемая разница T2 3,5 мс, стандартное отклонение 4,5 мс, уровень значимости 0,05, мощность 0,8, один хвост), показал 44 пациента (22 в группе). Мы планируем зарегистрировать 50 пациентов, чтобы компенсировать возможное отсев.

Хирургическая техника: открытый клин HTO будет выполняться через медиальный разрез и стабилизироваться пластиной и винтами. Фурнитура будет удалена в течение 10-12 месяцев, чтобы избежать раздражения мягких тканей.

Оценка изображений: морфология и состав хряща будут оцениваться с помощью картирования T1rho и T2 с помощью 3T MRI. Плотность и ориентация субхондральной кости будут рассчитаны по изображениям КЛКТ. Для количественной оценки биомеханических изменений, вызванных HTO, модели опорно-двигательного аппарата нижних конечностей будут созданы на основе МРТ с помощью бесплатного программного обеспечения nmsBuilder и использованы для расчета (с помощью программного обеспечения OpenSim) нагрузки на колено во время повседневной двигательной активности на основе маркерных траекторий и измеренных сил реакции опоры. в анализе походки. Будет реализована модель коленного сустава, позволяющая рассчитать контактное давление хряща. Артроскопическая оценка хряща будет проводиться по шкале Международного общества восстановления хряща (ICRS). Будет проведен гистологический анализ биоптатов хряща.