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慢性首痛患者における等尺性筋力強化エクササイズと等張性筋力強化エクササイズの比較。

2024年3月4日 更新者:Riphah International University

慢性機械的首痛患者の痛み、可動域、筋力、機能、生活の質に対する等尺性および等張性の全体首筋強化運動プログラムの長期比較効果。

研究は、慢性首痛患者に対する等尺性および等張性筋力トレーニングの効果を確認するランダム化臨床試験となる。 データは病院で収集され、慢性的な機械的首痛の患者は、この研究の適格基準を満たすためにスクリーニングされます。 この研究の資格を得た後、数値疼痛評価スケール、首障害指数、ゴニオメーター、ダイナモメーター、および短いフォーム 36 調査を使用して、ベースラインアウトカム測定値が測定されます。 次に、彼らは 2 つのグループに分けられます。すなわち、従来の治療法で等尺性運動を受けるグループ A と、従来の治療法で等張性運動を受けるグループ B です。 ここでの従来の治療には、温熱療法、頚部および胸部の手動可動化、およびトリガーポイント療法が含まれており、これらは両グループに共通の治療法となります。 結果の測定は、その後 4 週目、8 週目、12 週目に測定されます。

調査の概要

詳細な説明

慢性的な首の痛みは世界中で健康への負担となっており、長年にわたる障害の主な原因となっています。 これは有病率が高く、持続性があり、再発するためであり、理学療法士や医師の診察を受ける頻繁な理由です。 それは、慢性化と相まって再発率が最も高く、今日の社会にとって大きな健康上の懸念となっています。 世界全体の有病率は 16.7% ~ 75.1% です。 臨床試験における等張性首筋強化の使用に関する知識はほとんどありません。 さらに、文献は、健康関連の生活の質の改善と頸椎の正常な機能の回復に対する、頸部の筋肉の等尺性および等張性筋力トレーニングの長期的な効果を満足させていません。

今回の研究結果は、慢性機械的首痛患者の痛み、筋力、機能、生活の質に対する等尺性および等張性強化運動の長期的な効果を確立するのに役立つだろう。

首の筋力トレーニングは、スポーツにおける首の筋肉の損傷を軽減することが証明されています。また、首の筋力トレーニングは、トレーニングの一環として首の痛みを軽減するのにも有益であることが証明されています。

立っている理学療法士の手のひらの抵抗で座っている患者の首の筋肉の静的筋収縮は、6つの頸椎の動き、つまり屈曲、伸展、右側屈、左側屈、右回旋、左回旋で実行されます。

首の筋肉の動的な筋肉収縮は、頚椎の 6 つの動きすべてに対して、壁に結び付けた抵抗用のセラバンドを使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Dinga、Punjab、パキスタン、54700
        • Noor Fatima Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 性別による差別はありません
  • 年齢層 25 ~ 55 歳
  • 3か月以上続く慢性的な首の機械的痛みを訴える

除外基準:

  • • 脊髄損傷

    • 悪性腫瘍
    • 頸椎骨折
    • 骨または軟組織の全身疾患
    • 強直性脊椎炎
    • 頭蓋椎疾患
    • 子宮頸部の変形がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性的な首の痛みと等尺性運動のグループ:
グループ A は 12 週間の演習を実施しました。 参加者は、従来の理学療法治療(温熱療法、頚椎の手動可動化、トリガーポイント療法)に加えて等尺性運動を実施しました。 すべてのエクササイズは、12 週間にわたって週に 3 回のセッションで実行されました。
等尺性(同じ長さ)の首の筋肉の強化運動が行われます。
アクティブコンパレータ:慢性的な首の痛みと等張性グループ
グループ B は 12 週間の演習を実施しました。 参加者は、従来の理学療法治療(温熱療法、頚椎の手動可動化、トリガーポイント療法)に加えて等張運動を実施しました。 すべてのエクササイズは、12 週間にわたって週に 3 回のセッションで実行されました。
首の筋肉の等張性強化エクササイズが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS):
時間枠:最大12週間
これは、慢性疼痛の強度を測定するために使用される一次元の結果尺度です。 これは口頭で与えられる 0 から 10 までのスケール評価で、10 はよりひどい痛みの強さを定量化し、5 は中等度の痛みの強さを定量化します。 痛みのスコアリングは単純であるため、信頼性の高い尺度となっており、読み書きができる患者では信頼性が 0.96、文盲の患者では 0.95 ですが、妥当性の範囲は 0.86 ~ 0.95 です。
最大12週間
可動範囲をカバーするユニバーサルゴニオメーター
時間枠:最大12週間
関節の可動域を計測する装置です。 この研究で使用されるゴニオメータのタイプの 1 つは 2 つのアームを備えたユニバーサルゴニオメータで、一方のアームは中立位置に維持され、もう一方のアームは体の可動部分とともに動きます。 観察者間の信頼性は 0.99 のままですが、妥当性は 0.97 です。
最大12週間
筋力測定用ハンディダイナモメーター
時間枠:最大12週間
ダイナモメーターは、筋肉の強度を測定するために使用される手持ち式装置です。 動きの中で抵抗として配置し、筋力を力の単位に数値化します。 信頼性は 0.94 ~ 0.97 です。
最大12週間
首障害指数 (NDI):
時間枠:最大12週間
これは、障害のレベルと日常生活活動の制限を測定するために設計された機能別のアンケートです。 これは日常生活に関する 10 の質問で構成され、スコアはパーセンテージに変換されます。0% は機能に制限がないことを示し、50 ~ 100% は完全な活動制限を示します。 ICC が 0.50 ~ 0.98 の間で変化するテスト再テストの信頼性は中程度であり、良好な妥当性を構築します。
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に関する 36 項目の短い形式の調査 (SF-36)
時間枠:最大12週間
この調査は生活の質を数値化したものです。 健康、身体活動、心理学に関する 36 の質問で構成されています。 これは信頼性が高く、有効なアンケートであることが示されています。さまざまなドメインのスコアがスコアリング キーを使用して変換されプールされ、合計スコアが低から高までの生活の質の範囲を示します。SF-36 スコアの範囲は 0 (最悪) 100(最高)まで。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Misha Butt, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0117

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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