Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie izometrycznych i izotonicznych ćwiczeń wzmacniających u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Długoterminowe porównawcze efekty izometrycznego i izotonicznego globalnego programu ćwiczeń wzmacniających mięśnie szyi na ból, zakres ruchu, siłę, funkcję i jakość życia u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi.

Badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną mającą na celu sprawdzenie wpływu izometrycznych i izotonicznych ćwiczeń siłowych na pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Dane zostaną zebrane w warunkach szpitalnych, gdzie pacjenci z przewlekłym mechanicznym bólem szyi zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem spełnienia kryteriów kwalifikujących do tego badania. Po zakwalifikowaniu się do tego badania ich podstawowe wyniki zostaną zmierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu, wskaźnika niepełnosprawności szyi, goniometru, dynamometru i krótkiej ankiety 36. Następnie zostaną podzieleni na dwie grupy, a mianowicie grupę A wykonującą ćwiczenia izometryczne z leczeniem konwencjonalnym oraz grupę B otrzymującą ćwiczenia izotoniczne z leczeniem konwencjonalnym. Tutaj konwencjonalne leczenie obejmuje termoterapię, mobilizację manualną odcinka szyjnego i piersiowego oraz terapię punktów spustowych, która będzie wspólną terapią dla obu grup. Miary wyników zostaną zmierzone później w 4, 8 i 12 tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi stanowi obciążenie dla zdrowia na całym świecie i jest główną przyczyną wieloletniej niepełnosprawności. Wynika to z częstszego występowania, uporczywości i nawrotów. Jest częstym powodem wizyt u fizjoterapeuty lub lekarza. Jest to obecnie główny problem zdrowotny społeczeństwa, charakteryzujący się najwyższym odsetkiem nawrotów w połączeniu z przewlekłością. Ogólna ogólnoświatowa częstość występowania wynosi od 16,7% do 75,1%. Istnieje niewielka wiedza na temat stosowania izotonicznego wzmacniania mięśni szyi w badaniach klinicznych. Ponadto w piśmiennictwie nie przedstawiono odległych efektów izometrycznych i izotonicznych ćwiczeń siłowych mięśni odcinka szyjnego kręgosłupa na poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem i przywrócenie prawidłowej funkcji odcinka szyjnego kręgosłupa.

Wyniki obecnego badania pomogą ustalić długoterminowy wpływ izometrycznych i izotonicznych ćwiczeń wzmacniających na ból, siłę, funkcję i jakość życia u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi.

Wykazano, że ćwiczenia wzmacniające szyję zmniejszają urazy mięśni szyi podczas uprawiania sportu. Trening siłowy szyi okazał się również korzystny w zmniejszaniu bólu szyi jako część treningu.

Skurcze statyczne mięśni szyi pacjenta siedzącego z oporem dłoni fizjoterapeuty stojącej będą wykonywane w sześciu ruchach szyjnych tj. zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo, zgięcie boczne w lewo, obrót w prawo, obrót w lewo.

Dynamiczne skurcze mięśni karku będą wykonywane przy użyciu opaski thera-band przywiązanej do ściany dla wszystkich sześciu ruchów odcinka szyjnego kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
        • Noor Fatima Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak dyskryminacji ze względu na płeć
  • Grupa wiekowa 25-55 lat
  • Skarżą się na przewlekły mechaniczny ból szyi od ponad 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • • Uraz rdzenia kręgowego

    • Złośliwość
    • Złamanie szyjki macicy
    • Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa kości lub tkanek miękkich
    • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
    • Zaburzenia czaszkowo-kręgowe
    • Wszelkie deformacje szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przewlekły ból szyi i grupa ćwiczeń izometrycznych:
Grupa A wykonywała ćwiczenia przez 12 tygodni. Uczestnicy wykonywali ćwiczenia izometryczne połączone z konwencjonalnym postępowaniem fizjoterapeutycznym (termoterapia, mobilizacja manualna odcinka szyjnego kręgosłupa oraz terapia punktów spustowych). Wszystkie ćwiczenia wykonywano po 3 sesje w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenia izometryczne
Wykonane zostaną ćwiczenia izometryczne (jednakowej długości) wzmacniające mięśnie karku.
Aktywny komparator: przewlekły ból szyi i grupa izotoniczna
Grupa B wykonywała ćwiczenia przez 12 tygodni. Uczestnicy wykonywali ćwiczenia izotoniczne połączone z konwencjonalnym postępowaniem fizykoterapeutycznym (termoterapia, mobilizacja manualna odcinka szyjnego kręgosłupa oraz terapia punktów spustowych). Wszystkie ćwiczenia wykonywano po 3 sesje w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenia izotoniczne
Wykonane zostaną izotoniczne ćwiczenia wzmacniające mięśnie karku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Jest to jednowymiarowa miara wyniku, która służy do pomiaru natężenia bólu przewlekłego. Jest to ustna skala ocen od 0 do 10, gdzie 10 oznacza ilościowo gorsze natężenie bólu, a 5 umiarkowane. Prostota oceny bólu sprawia, że ​​jest to wiarygodna skala z rzetelnością 0,96 u pacjentów piśmiennych i 0,95 u analfabetów, przy czym trafność waha się od 0,86 do 0,95.
do 12 tygodni
Uniwersalny GONIOMETR do pomiaru zakresu ruchu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Jest to urządzenie służące do pomiaru zakresu ruchu stawów. Jednym z typów goniometrów wykorzystywanych w niniejszej pracy jest goniometr uniwersalny z dwoma ramionami, przy czym jedno ramię jest utrzymywane w pozycji neutralnej, podczas gdy drugie ramię porusza się wraz z poruszającą się częścią ciała. Wiarygodność między obserwatorami pozostaje na poziomie 0,99, podczas gdy trafność wynosi 0,97
do 12 tygodni
Ręczny DYNAMOMETR do pomiaru siły mięśni
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Dynamometr to ręczne urządzenie służące do pomiaru siły mięśni. Należy go umieścić jako opór w ruchu, aby określić siłę mięśni w jednostkach siły. Ma rzetelność od 0,94 do 0,97.
do 12 tygodni
INDEKS NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI (NDI):
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Jest to kwestionariusz specyficzny dla danej funkcji, przeznaczony do pomiaru poziomu niepełnosprawności i ograniczeń w czynnościach życia codziennego. Składa się z 10 pytań dotyczących życia codziennego, a wynik jest przeliczany na procent, gdzie 0% oznacza brak ograniczenia funkcji, a 50-100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności. Ma umiarkowaną rzetelność ponownego testu, gdzie ICC waha się między 0,50 a 0,98, podczas gdy konstruuje dobrą trafność.
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36) dotycząca jakości życia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
To badanie pozwala określić jakość życia. Składa się z 36 pytań związanych ze zdrowiem, aktywnością fizyczną i psychologią. Wykazano, że jest to wiarygodny i ważny kwestionariusz. Wyniki dla różnych domen są przeliczane i łączone za pomocą klucza punktacji, w celu uzyskania łącznego wyniku wskazującego na zakres od niskiej do wysokiej jakości życia. Wyniki SF-36 wahają się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepiej).
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Misha Butt, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj