- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05865951
Sammenligning af isometriske og isotoniske styrkende øvelser hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Langsigtede komparative effekter af isometriske og isotoniske globale nakkemuskler, der styrker træningsprogram på smerter, bevægelsesområde, styrke, funktion og livskvalitet hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er en byrde for sundheden globalt og er hovedårsagen bag mange års handicap. Dette skyldes den højere prævalens, persistens og tilbagefald. Det er en hyppig grund til besøg hos fysioterapeut eller læge. Det er det største sundhedsproblem for samfundet i disse dage med den højeste gentagelsesrate kombineret med dens kroniske karakter. Den samlede verdensomspændende prævalens for det er 16,7 % til 75,1 %. Der er knap viden om brug af isotoniske nakkemusklers styrkelse i kliniske forsøg. Desuden har litteraturen ikke tilfredsstillet de langsigtede virkninger af isometriske og isotoniske styrketræningsøvelser af cervikale muskler på at forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet og genoprette den normale funktion af cervikal rygsøjle.
Resultaterne af den nuværende undersøgelse vil hjælpe med at etablere langsigtede effekter af isometriske og isotoniske styrkende øvelser på smerte, styrke, funktion og livskvalitet hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
Nakkestyrketræning har vist sig at reducere nakkemuskelskader i sport. Nakkestyrketræning har også vist sig gavnligt til at reducere nakkesmerter som en del af træningen.
De statiske muskelsammentrækninger af nakkemuskler på patient, der sidder med modstanden fra håndfladen af fysioterapeutens stående vil blive udført i seks cervikale bevægelser, dvs. fleksion, ekstension, højre lateralfleksion, venstre lateral fleksion, højre rotation, venstre rotation.
De dynamiske muskelsammentrækninger af nakkemuskler vil blive udført ved hjælp af thera-band for modstand bundet på væggen for alle seks bevægelser af halshvirvelsøjlen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
- Noor Fatima Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen forskelsbehandling af køn
- Aldersgruppe 25-55 år
- Klag over kroniske mekaniske nakkesmerter fra mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
• Rygmarvsskade
- Malignitet
- Cervikal fraktur
- Enhver systemisk knogle- eller bløddelssygdom
- Ankylose spondylitis
- Kraniovertebrale lidelser
- Enhver cervikal deformitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kroniske nakkesmerter og isometriske øvelser gruppe:
Gruppe A udførte øvelser i 12 uger.
Deltagerne udførte isometriske øvelser sammen med konventionel fysioterapibehandling (termoterapi, manuel mobilisering af halshvirvelsøjlen og triggerpunktsterapi).
Alle øvelser blev udført i 3 sessioner om ugen i en periode på 12 uger.
|
Isometriske (samme længde) styrkeøvelser af nakkemusklerne vil blive udført.
|
|
Aktiv komparator: kroniske nakkesmerter og isotonisk gruppe
Gruppe B udførte øvelser i 12 uger.
Deltagerne udførte isotoniske øvelser sammen med konventionel fysioterapibehandling (termoterapi, manuel mobilisering af halshvirvelsøjlen og triggerpunktsterapi).
Alle øvelser blev udført i 3 sessioner om ugen i en periode på 12 uger.
|
Der vil blive udført isotoniske styrkeøvelser for nakkemusklerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: op til 12 uger
|
Det er et endimensionelt resultatmål, der bruges til at måle intensiteten af kronisk smerte.
Det er en verbalt administreret skala fra 0 til 10, hvor 10 kvantificerer værre smerteintensitet og 5 som en moderat intensitet.
Enkelheden i smertescoring gør det til en pålidelig skala med reliabilitet 0,96 hos læsekyndige og 0,95 hos analfabeter, mens validiteten varierer fra 0,86 til 0,95.
|
op til 12 uger
|
|
Universal GONIOMETER til Range of Motion
Tidsramme: op til 12 uger
|
Det er den enhed, der bruges til at måle bevægelsesområde for leddene.
En af de typer goniometer, der skal bruges i denne undersøgelse, er universal goniometer med to arme, den ene arm holdes i neutral position, hvorved den anden arm bevæger sig med den bevægelige del af kroppen.
Inter-observatørens pålidelighed forbliver på 0,99, mens validiteten er 0,97
|
op til 12 uger
|
|
Håndholdt DYNAMOMETER til muskelstyrkemåling
Tidsramme: op til 12 uger
|
Dynamometer er en håndholdt enhed, der bruges til at måle musklernes styrke.
Den skal placeres som en modstand i bevægelsen for at kvantificere muskelstyrken til kraftenhed.
Den har pålidelighed fra 0,94 til 0,97.
|
op til 12 uger
|
|
NECK DISABILITY INDEX (NDI):
Tidsramme: op til 12 uger
|
Det er et funktionsspecifikt spørgeskema designet til at måle niveauet af handicap og begrænsninger i dagligdagens aktiviteter.
Den består af 10 spørgsmål om dagliglivet, mens scoren konverteres til procent, hvor 0% indikerer ingen begrænsning i funktion, mens 50-100% indikerer fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
Den har moderat test re-test reliabilitet, hvor ICC varierer mellem 0,50 og 0,98, mens den konstruerer en god validitet.
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) for livskvalitet
Tidsramme: op til 12 uger
|
Denne undersøgelse kvantificerer livskvaliteten.
Den består af 36 spørgsmål relateret til sundhed, fysisk aktivitet og psykologi.
Det har vist sig at være pålideligt og et validt spørgeskema.Scores for de forskellige domæner konverteres og samles ved hjælp af en scoringsnøgle, for en samlet score, der indikerer en række af lav til høj livskvalitet.SF-36-score varierer fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misha Butt, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Berg HE, Berggren G, Tesch PA. Dynamic neck strength training effect on pain and function. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jun;75(6):661-5. doi: 10.1016/0003-9993(94)90189-9.
- Hrysomallis C. Neck Muscular Strength, Training, Performance and Sport Injury Risk: A Review. Sports Med. 2016 Aug;46(8):1111-24. doi: 10.1007/s40279-016-0490-4.
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Conley MS, Stone MH, Nimmons M, Dudley GA. Specificity of resistance training responses in neck muscle size and strength. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(5):443-8. doi: 10.1007/s004210050186.
- Salo PK, Hakkinen AH, Kautiainen H, Ylinen JJ. Effect of neck strength training on health-related quality of life in females with chronic neck pain: a randomized controlled 1-year follow-up study. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 14;8:48. doi: 10.1186/1477-7525-8-48.
- Hakkinen A, Kautiainen H, Hannonen P, Ylinen J. Strength training and stretching versus stretching only in the treatment of patients with chronic neck pain: a randomized one-year follow-up study. Clin Rehabil. 2008 Jul;22(7):592-600. doi: 10.1177/0269215507087486.
- Gallego-Sendarrubias GM, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Martin JL. Efficacy of dry needling as an adjunct to manual therapy for patients with chronic mechanical neck pain: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Aug;38(4):244-254. doi: 10.1136/acupmed-2018-011682. Epub 2020 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .