Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af isometriske og isotoniske styrkende øvelser hos patienter med kroniske nakkesmerter.

4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Langsigtede komparative effekter af isometriske og isotoniske globale nakkemuskler, der styrker træningsprogram på smerter, bevægelsesområde, styrke, funktion og livskvalitet hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.

Undersøgelsen vil være et randomiseret klinisk forsøg for at kontrollere virkningerne af isometriske og isotoniske styrketræningsøvelser på patienter med kroniske nakkesmerter. Dataene vil blive indsamlet på et hospital, hvor patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter vil blive screenet ud for opfyldelse af berettigelseskriterierne i denne undersøgelse. Efter at være berettiget til denne undersøgelse, vil deres baseline-resultatmål blive målt ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala, nakkehandicapindeks, goniometer, dynamometer og kortform 36 undersøgelse. Derefter vil de blive opdelt i to grupper, nemlig gruppe A, der modtager isometriske øvelser med konventionel behandling og gruppe B, der modtager isotoniske øvelser med konventionel behandling. Her omfatter konventionel behandling termoterapi, manuel mobilisering af cervikal og thorax og triggerpunktsterapi, som vil være en fælles behandling for begge grupper. Resultatmålene vil blive målt senere på 4., 8. og 12. uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er en byrde for sundheden globalt og er hovedårsagen bag mange års handicap. Dette skyldes den højere prævalens, persistens og tilbagefald. Det er en hyppig grund til besøg hos fysioterapeut eller læge. Det er det største sundhedsproblem for samfundet i disse dage med den højeste gentagelsesrate kombineret med dens kroniske karakter. Den samlede verdensomspændende prævalens for det er 16,7 % til 75,1 %. Der er knap viden om brug af isotoniske nakkemusklers styrkelse i kliniske forsøg. Desuden har litteraturen ikke tilfredsstillet de langsigtede virkninger af isometriske og isotoniske styrketræningsøvelser af cervikale muskler på at forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet og genoprette den normale funktion af cervikal rygsøjle.

Resultaterne af den nuværende undersøgelse vil hjælpe med at etablere langsigtede effekter af isometriske og isotoniske styrkende øvelser på smerte, styrke, funktion og livskvalitet hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.

Nakkestyrketræning har vist sig at reducere nakkemuskelskader i sport. Nakkestyrketræning har også vist sig gavnligt til at reducere nakkesmerter som en del af træningen.

De statiske muskelsammentrækninger af nakkemuskler på patient, der sidder med modstanden fra håndfladen af ​​fysioterapeutens stående vil blive udført i seks cervikale bevægelser, dvs. fleksion, ekstension, højre lateralfleksion, venstre lateral fleksion, højre rotation, venstre rotation.

De dynamiske muskelsammentrækninger af nakkemuskler vil blive udført ved hjælp af thera-band for modstand bundet på væggen for alle seks bevægelser af halshvirvelsøjlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
        • Noor Fatima Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen forskelsbehandling af køn
  • Aldersgruppe 25-55 år
  • Klag over kroniske mekaniske nakkesmerter fra mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • • Rygmarvsskade

    • Malignitet
    • Cervikal fraktur
    • Enhver systemisk knogle- eller bløddelssygdom
    • Ankylose spondylitis
    • Kraniovertebrale lidelser
    • Enhver cervikal deformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kroniske nakkesmerter og isometriske øvelser gruppe:
Gruppe A udførte øvelser i 12 uger. Deltagerne udførte isometriske øvelser sammen med konventionel fysioterapibehandling (termoterapi, manuel mobilisering af halshvirvelsøjlen og triggerpunktsterapi). Alle øvelser blev udført i 3 sessioner om ugen i en periode på 12 uger.
Isometriske (samme længde) styrkeøvelser af nakkemusklerne vil blive udført.
Aktiv komparator: kroniske nakkesmerter og isotonisk gruppe
Gruppe B udførte øvelser i 12 uger. Deltagerne udførte isotoniske øvelser sammen med konventionel fysioterapibehandling (termoterapi, manuel mobilisering af halshvirvelsøjlen og triggerpunktsterapi). Alle øvelser blev udført i 3 sessioner om ugen i en periode på 12 uger.
Der vil blive udført isotoniske styrkeøvelser for nakkemusklerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: op til 12 uger
Det er et endimensionelt resultatmål, der bruges til at måle intensiteten af ​​kronisk smerte. Det er en verbalt administreret skala fra 0 til 10, hvor 10 kvantificerer værre smerteintensitet og 5 som en moderat intensitet. Enkelheden i smertescoring gør det til en pålidelig skala med reliabilitet 0,96 hos læsekyndige og 0,95 hos analfabeter, mens validiteten varierer fra 0,86 til 0,95.
op til 12 uger
Universal GONIOMETER til Range of Motion
Tidsramme: op til 12 uger
Det er den enhed, der bruges til at måle bevægelsesområde for leddene. En af de typer goniometer, der skal bruges i denne undersøgelse, er universal goniometer med to arme, den ene arm holdes i neutral position, hvorved den anden arm bevæger sig med den bevægelige del af kroppen. Inter-observatørens pålidelighed forbliver på 0,99, mens validiteten er 0,97
op til 12 uger
Håndholdt DYNAMOMETER til muskelstyrkemåling
Tidsramme: op til 12 uger
Dynamometer er en håndholdt enhed, der bruges til at måle musklernes styrke. Den skal placeres som en modstand i bevægelsen for at kvantificere muskelstyrken til kraftenhed. Den har pålidelighed fra 0,94 til 0,97.
op til 12 uger
NECK DISABILITY INDEX (NDI):
Tidsramme: op til 12 uger
Det er et funktionsspecifikt spørgeskema designet til at måle niveauet af handicap og begrænsninger i dagligdagens aktiviteter. Den består af 10 spørgsmål om dagliglivet, mens scoren konverteres til procent, hvor 0% indikerer ingen begrænsning i funktion, mens 50-100% indikerer fuldstændig aktivitetsbegrænsning. Den har moderat test re-test reliabilitet, hvor ICC varierer mellem 0,50 og 0,98, mens den konstruerer en god validitet.
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
36-Item Short Form Survey (SF-36) for livskvalitet
Tidsramme: op til 12 uger
Denne undersøgelse kvantificerer livskvaliteten. Den består af 36 spørgsmål relateret til sundhed, fysisk aktivitet og psykologi. Det har vist sig at være pålideligt og et validt spørgeskema.Scores for de forskellige domæner konverteres og samles ved hjælp af en scoringsnøgle, for en samlet score, der indikerer en række af lav til høj livskvalitet.SF-36-score varierer fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Misha Butt, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner