Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání izometrických a izotonických posilovacích cvičení u pacientů s chronickou bolestí krku.

4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Dlouhodobé srovnávací účinky izometrického a izotonického cvičebního programu globálního posilování krčních svalů na bolest, rozsah pohybu, sílu, funkci a kvalitu života u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku.

Studie bude randomizovanou klinickou studií ke kontrole účinků izometrických a izotonických silových tréninkových cvičení na pacienty s chronickou bolestí krku. Data budou shromažďována v nemocničním prostředí, kde budou pacienti s chronickou mechanickou bolestí krční páteře vyšetřeni pro splnění kritérií způsobilosti této studie. Poté, co byli způsobilí pro tuto studii, budou jejich základní výsledné míry měřeny pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, indexu postižení krku, goniometru, dynamometru a krátkého dotazníku 36. Poté budou rozděleni do dvou skupin, a to na skupinu A, která přijímá izometrická cvičení s konvenční léčbou, a skupinu B na izotonická cvičení s konvenční léčbou. Zde konvenční léčba zahrnuje termoterapii, manuální mobilizaci krční a hrudní a terapii spoušťových bodů, což bude společná léčba pro obě skupiny. Výsledky měření budou měřeny později ve 4., 8. a 12. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest krku je zátěží pro zdraví na celém světě a je hlavním důvodem mnoha let invalidity. Je to dáno vyšší prevalencí, perzistencí a recidivou. Je častým důvodem návštěvy fyzioterapeuta nebo lékaře. V současné době je hlavním zdravotním problémem společnosti s nejvyšší mírou recidivy v kombinaci s její chronicitou. Celková celosvětová prevalence tohoto onemocnění je 16,7 % až 75,1 %. O použití izotonického posilování krčních svalů v klinických studiích je málo znalostí. Literatura navíc neuspokojila dlouhodobé účinky izometrických a izotonických silových cvičení krčních svalů na zlepšení kvality života související se zdravím a obnovení normální funkce krční páteře.

Závěry současné studie pomohou stanovit dlouhodobé účinky izometrických a izotonických posilovacích cvičení na bolest, sílu, funkci a kvalitu života u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku.

Cvičení na posilování krku prokázalo, že při sportu snižují zranění krčních svalů. Posilování krku se také ukázalo jako prospěšné při snižování bolesti krku jako součást tréninku.

Statické svalové kontrakce šíjových svalů pacienta vsedě s odporem dlaně ve stoje fyzioterapeuta budou prováděny v šesti krčních pohybech tj. flexe, extenze, pravostranná flexe, levá laterální flexe, rotace doprava, rotace doleva.

Dynamické svalové kontrakce šíjových svalů budou prováděny pomocí thera-bandu pro odpor přivázaného na stěně pro všech šest pohybů krční páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Dinga, Punjab, Pákistán, 54700
        • Noor Fatima Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná diskriminace na základě pohlaví
  • Věková skupina 25-55 let
  • Stěžujte si na chronickou mechanickou bolest krku po více než 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • • Poranění míchy

    • Malignita
    • Cervikální zlomenina
    • Jakékoli systémové onemocnění kostí nebo měkkých tkání
    • Ankylózní spondylitida
    • Kraniovertebrální poruchy
    • Jakákoli deformace děložního čípku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chronická bolest krku a skupina izometrických cvičení:
Skupina A prováděla cvičení po dobu 12 týdnů. Účastníci prováděli izometrická cvičení spolu s klasickou fyzioterapeutickou léčbou (termoterapie, manuální mobilizace krční páteře a terapie trigger pointů). Všechna cvičení byla prováděna ve 3 sezeních týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Izometrická cvičení
Budou prováděny izometrické (stejně dlouhé) posilovací cviky šíjových svalů.
Aktivní komparátor: chronická bolest krku a izotonická skupina
Skupina B prováděla cvičení po dobu 12 týdnů. Účastníci prováděli izotonická cvičení spolu s klasickou fyzioterapeutickou léčbou (termoterapie, manuální mobilizace krční páteře a terapie trigger pointů). Všechna cvičení byla prováděna ve 3 sezeních týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Izotonická cvičení
Provedena budou izotonická posilovací cvičení pro šíjové svaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: až 12 týdnů
Je to jednorozměrné měřítko výsledku, které se používá pro měření intenzity chronické bolesti. Jde o verbálně podávané hodnocení od 0 do 10, kde 10 kvantifikuje horší intenzitu bolesti a 5 jako střední intenzitu. Jednoduchost bodování bolesti z něj činí spolehlivou škálu se spolehlivostí 0,96 u gramotných a 0,95 u negramotných pacientů, zatímco validita se pohybuje od 0,86 do 0,95.
až 12 týdnů
Univerzální GONIOMETR pro rozsah pohybu
Časové okno: až 12 týdnů
Jedná se o přístroj používaný pro měření rozsahu pohybu kloubů. Jedním z typů goniometru, který je v této studii použit, je univerzální goniometr se dvěma rameny, přičemž jedno rameno je udržováno v neutrální poloze, přičemž druhé rameno se pohybuje s pohyblivou částí těla. Spolehlivost mezi pozorovateli zůstává na 0,99, zatímco validita je 0,97
až 12 týdnů
Ruční DYNAMOMETR pro měření svalové síly
Časové okno: až 12 týdnů
Dynamometr je ruční zařízení používané k měření svalové síly. Má být umístěn jako odpor v pohybu, aby se kvantifikovala svalová síla na silovou jednotku. Má spolehlivost od 0,94 do 0,97.
až 12 týdnů
INDEX DISABILITY KRKU (NDI):
Časové okno: až 12 týdnů
Jde o funkčně specifický dotazník určený k měření úrovně postižení a omezení v činnostech každodenního života. Skládá se z 10 otázek o každodenním životě, přičemž skóre je převedeno na procento, kde 0 % znamená žádné omezení funkce, zatímco 50-100 % znamená úplné omezení aktivity. Má střední spolehlivost opakovaného testu, kde se ICC pohybuje mezi 0,50 a 0,98, přičemž vytváří dobrou validitu.
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36) pro kvalitu života
Časové okno: až 12 týdnů
Tento průzkum kvantifikuje kvalitu života. Obsahuje 36 otázek týkajících se zdraví, fyzické aktivity a psychologie. Ukázalo se, že je spolehlivý a platný dotazník. Skóre pro různé domény jsou převedeny a sloučeny pomocí skórovacího klíče pro celkové skóre udávající rozmezí nízké až vysoké kvality života. Skóre SF-36 se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Misha Butt, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit