Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen niskakipupotilaiden isometristen ja isotonisten vahvistavien harjoitusten vertailu.

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Isometristen ja isotonisten maailmanlaajuisten niskalihasten vahvistamisharjoitusohjelman pitkäaikaiset vertailevat vaikutukset kroonista mekaanista niskakipua sairastavien potilaiden kipuun, liikealueeseen, voimakkuuteen, toimintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tarkistetaan isometristen ja isotonisten voimaharjoitteiden vaikutukset kroonista niskakipua sairastaville potilaille. Tiedot kerätään sairaalaympäristössä, jossa kroonista mekaanista niskakipua sairastavat potilaat seulotaan tämän tutkimuksen kelpoisuuskriteerien täyttymisen varalta. Kun he ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, heidän lähtötilanteen tulosmittaukset mitataan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa, niskahaittaindeksiä, goniometriä, dynamometriä ja lyhyttä 36-kyselyä. Sitten he jaetaan kahteen ryhmään, nimittäin ryhmä A saa isometrisiä harjoituksia tavanomaisella hoidolla ja ryhmä B saa isotonisia harjoituksia tavanomaisella hoidolla. Tässä perinteinen hoito sisältää lämpöterapian, kohdunkaulan ja rintakehän manuaalisen mobilisoinnin sekä triggerpistehoidon, joka on yhteinen hoitomuoto molemmille ryhmille. Tulosmittaukset mitataan myöhemmin 4., 8. ja 12. viikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen niskakipu on taakka terveydelle maailmanlaajuisesti ja suurin syy vuosien työkyvyttömyyteen. Tämä johtuu suuremmasta esiintyvyydestä, pysyvyydestä ja uusiutumisesta. Se on yleinen syy käydä fysioterapeutilla tai lääkärillä. Se on yhteiskunnan suurin terveyshuoli nykyään, ja sen uusiutumisaste on suurin yhdistettynä sen kroonisuuteen. Sen yleinen maailmanlaajuinen esiintyvyys on 16,7–75,1 prosenttia. Isotonisten niskalihasten vahvistamisen käytöstä kliinisissä kokeissa on vähän tietoa. Kirjallisuudessa ei myöskään ole tyydytetty kohdunkaulan lihasten isometristen ja isotonisten voimaharjoitteiden pitkän aikavälin vaikutuksia terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseen ja kaularangan normaalin toiminnan palauttamiseen.

Tämänhetkisen tutkimuksen tulokset auttavat selvittämään isometristen ja isotonisten vahvistavien harjoitusten pitkäaikaiset vaikutukset kipuun, voimakkuuteen, toimintaan ja elämänlaatuun kroonista mekaanista niskakipua sairastavilla potilailla.

Niskavoimaharjoittelut ovat osoittaneet vähentävän niskalihasten vammoja urheilussa. Niskavoimaharjoittelu on myös osoittautunut hyödylliseksi niskakipujen vähentämisessä osana harjoittelua.

Istuvan potilaan niskalihasten staattiset lihassupistukset fysioterapeutin seisovan kämmenen vastustaessa suoritetaan kuudessa kohdunkaulan liikkeessä eli taivutus, ojennus, oikea lateraalitaitto, vasen lateraalinen taivutus, oikea kierto, vasemmalle kierto.

Niskalihasten dynaamiset lihasten supistukset suoritetaan seinään sidotun thera-nauhan avulla kaikki kuusi kaularangan liikettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
        • Noor Fatima Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei sukupuoleen kohdistuvaa syrjintää
  • Ikäryhmä 25-55 vuotta
  • Valita kroonisesta mekaanisesta niskakivusta yli 3 kuukauden ajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • • Selkäydinvamma

    • Pahanlaatuisuus
    • Kohdunkaulan murtuma
    • Mikä tahansa luuston tai pehmytkudoksen systeeminen sairaus
    • Selkärankareuman tulehdus
    • Kraniovertebraaliset häiriöt
    • Mikä tahansa kohdunkaulan epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: krooninen niskakipu ja isometriset harjoitukset ryhmä:
Ryhmä A suoritti harjoituksia 12 viikon ajan. Osallistujat suorittivat isometrisiä harjoituksia sekä tavanomaista fysioterapiahoitoa (lämpöterapia, kaularangan manuaalinen mobilisaatio ja triggerpisteterapia). Kaikki harjoitukset suoritettiin 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Isometriset harjoitukset
Tehdään isometrisiä (samapituisia) niskalihasten vahvistavia harjoituksia.
Active Comparator: krooninen niskakipu ja isotoninen ryhmä
Ryhmä B suoritti harjoituksia 12 viikon ajan. Osallistujat suorittivat isotonisia harjoituksia sekä tavanomaista fysioterapiahoitoa (lämpöterapia, kaularangan manuaalinen mobilisaatio ja triggerpisteterapia). Kaikki harjoitukset suoritettiin 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Isotoniset harjoitukset
Tehdään isotonisia vahvistavia harjoituksia niskalihaksille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS):
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Se on yksiulotteinen tulosmitta, jota käytetään kroonisen kivun voimakkuuden mittaamiseen. Se on suullisesti annettu asteikko 0–10, jossa 10 ilmaisee pahemman kivun voimakkuuden ja 5 kohtalaisen voimakkuuden. Kivun pisteytyksen yksinkertaisuus tekee siitä luotettavan asteikon, jonka luotettavuus on 0,96 lukutaitoisilla ja 0,95 lukutaidottomilla potilailla, kun taas validiteetti vaihtelee välillä 0,86-0,95.
jopa 12 viikkoa
Universaali GONIOMETRI liikealueelle
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Se on laite, jota käytetään nivelten liikealueen mittaamiseen. Yksi tässä tutkimuksessa käytettävistä goniometrityypeistä on universaali kahdella kädellä varustettu goniometri, josta toinen käsi pidetään neutraalissa asennossa, jolloin toinen käsi liikkuu kehon liikkuvan osan mukana. Tarkkailijoiden välinen luotettavuus on edelleen 0,99, kun taas validiteetti on 0,97
jopa 12 viikkoa
Kädessä pidettävä DYNAMOMETRI lihasvoiman mittaamiseen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Dynamometri on kädessä pidettävä laite, jolla mitataan lihasten voimaa. Se on sijoitettava liikkeen vastuksena, jotta voidaan mitata lihasvoiman voimayksikkö. Sen luotettavuus on 0,94 - 0,97.
jopa 12 viikkoa
KAULAN VAPAAMUUSINDEKSI (NDI):
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Se on toimintokohtainen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan vammaisuuden tasoa ja rajoituksia päivittäisessä elämässä. Se koostuu 10 kysymyksestä jokapäiväisestä elämästä, ja pisteet muunnetaan prosentteiksi, jossa 0% tarkoittaa, että toiminta ei ole rajoittunut, kun taas 50-100% tarkoittaa täydellistä aktiivisuuden rajoitusta. Sillä on kohtalainen testin uudelleentestauksen luotettavuus, jossa ICC vaihtelee välillä 0,50 ja 0,98, samalla kun se rakentaa hyvän validiteetin.
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
36 Item Short Form Survey (SF-36) elämänlaadusta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Tämä kysely mittaa elämänlaatua. Se sisältää 36 terveyteen, fyysiseen aktiivisuuteen ja psykologiaan liittyvää kysymystä. Se on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi kyselylomakkeeksi. Eri verkkotunnusten pisteet muunnetaan ja yhdistetään käyttämällä pisteytysavainta kokonaispistemäärän saamiseksi, joka osoittaa vaihteluvälin alhaisesta korkeaan elämänlaatuun. SF-36-pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 100 (paras).
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Misha Butt, MS*, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/23/0117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa