- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05865951
Comparaison des exercices de renforcement isométriques et isotoniques chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Effets comparatifs à long terme du programme d'exercices de renforcement des muscles du cou isométriques et isotoniques sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la force, la fonction et la qualité de vie des patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie chronique est un fardeau pour la santé dans le monde et est la principale raison des années d'invalidité. Cela est dû à la prévalence, à la persistance et à la récidive plus élevées. C'est une raison fréquente de visite chez un physiothérapeute ou un médecin. C'est le problème de santé majeur pour la société de nos jours avec le taux de récidive le plus élevé combiné à sa chronicité. Sa prévalence mondiale globale est de 16,7 % à 75,1 %. Il existe peu de connaissances sur l'utilisation du renforcement isotonique des muscles du cou dans les essais cliniques. De plus, la littérature n'a pas satisfait les effets à long terme des exercices de musculation isométriques et isotoniques des muscles cervicaux sur l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé et la restauration de la fonction normale de la colonne cervicale.
Les résultats de l'étude actuelle aideront à établir les effets à long terme des exercices de renforcement isométriques et isotoniques sur la douleur, la force, la fonction et la qualité de vie chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques.
Les exercices de musculation du cou ont montré qu'ils réduisaient les blessures musculaires du cou dans le sport. L'entraînement de la force du cou s'est également avéré bénéfique pour réduire les douleurs au cou dans le cadre de l'entraînement.
Les contractions musculaires statiques des muscles du cou du patient assis avec la résistance de la paume du physiothérapeute debout seront effectuées en six mouvements cervicaux, à savoir flexion, extension, flexion latérale droite, flexion latérale gauche, rotation droite, rotation gauche.
Les contractions musculaires dynamiques des muscles du cou seront effectuées à l'aide de thera-band pour la résistance attachée au mur pour les six mouvements de la colonne cervicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
- Noor Fatima Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pas de discrimination fondée sur le sexe
- Tranche d'âge 25-55 ans
- Se plaindre de cervicalgies mécaniques chroniques depuis plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
• Lésion de la moelle épinière
- Malignité
- Fracture cervicale
- Toute maladie systémique des os ou des tissus mous
- Spondylarthrite ankylosante
- Affections craniovertébrales
- Toute déformation cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe cervicalgies chroniques et exercices isométriques :
Le groupe A a effectué des exercices pendant 12 semaines.
Les participants ont effectué des exercices isométriques ainsi qu'un traitement de physiothérapie conventionnel (thermothérapie, mobilisation manuelle de la colonne cervicale et thérapie des points gâchettes).
Tous les exercices ont été effectués à raison de 3 séances par semaine pendant une période de 12 semaines.
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Des exercices de renforcement isométriques (même longueur) des muscles du cou seront effectués.
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Comparateur actif: cervicalgie chronique et groupe isotonique
Le groupe B a effectué des exercices pendant 12 semaines.
Les participants ont effectué des exercices isotoniques ainsi qu'un traitement de physiothérapie conventionnel (thermothérapie, mobilisation manuelle de la colonne cervicale et thérapie des points gâchettes).
Tous les exercices ont été effectués à raison de 3 séances par semaine pendant une période de 12 semaines.
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Des exercices de renforcement isotonique des muscles du cou seront effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) :
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Il s'agit d'une mesure de résultat unidimensionnelle utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur chronique.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation administrée verbalement de 0 à 10, où 10 quantifie une intensité de douleur pire et 5 une intensité modérée.
La simplicité de la notation de la douleur en fait une échelle fiable avec une fiabilité de 0,96 chez les patients alphabétisés et de 0,95 chez les patients analphabètes alors que la validité varie de 0,86 à 0,95.
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jusqu'à 12 semaines
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GONIOMÈTRE universel pour l'amplitude de mouvement
Délai: jusqu'à 12 semaines
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C'est l'appareil utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement des articulations.
L'un des types de goniomètre à utiliser dans cette étude est le goniomètre universel à deux bras, un bras est maintenu en position neutre, l'autre bras se déplaçant avec la partie mobile du corps.
La fiabilité inter-observateur reste à 0,99 alors que la validité est de 0,97
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jusqu'à 12 semaines
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DYNAMOMÈTRE portatif pour la mesure de la force musculaire
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Le dynamomètre est un appareil portatif utilisé pour mesurer la force des muscles.
Il est à placer comme une résistance dans le mouvement pour quantifier la force musculaire en unité de force.
Il a une fiabilité de 0,94 à 0,97.
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jusqu'à 12 semaines
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INDEX D'INVALIDITÉ DU COU (NDI):
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire spécifique à une fonction conçu pour mesurer le niveau d'incapacité et de restriction dans les activités de la vie quotidienne.
Il comprend 10 questions sur la vie quotidienne tandis que le score est converti en pourcentage où 0% indique aucune limitation de fonction tandis que 50-100% indique une limitation complète de l'activité.
Il a une fiabilité test-retest modérée où l'ICC varie entre 0,50 et 0,98, alors qu'il construit une bonne validité.
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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36-Item Short Form Survey (SF-36) pour la qualité de vie
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Cette enquête quantifie la qualité de vie.
Il comprend 36 questions liées à la santé, à l'activité physique et à la psychologie.
Il s'est avéré fiable et un questionnaire valide. Les scores des différents domaines sont convertis et regroupés à l'aide d'une clé de notation, pour un score total indiquant une plage de qualité de vie faible à élevée. Les scores SF-36 vont de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Misha Butt, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
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- Conley MS, Stone MH, Nimmons M, Dudley GA. Specificity of resistance training responses in neck muscle size and strength. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(5):443-8. doi: 10.1007/s004210050186.
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- Hakkinen A, Kautiainen H, Hannonen P, Ylinen J. Strength training and stretching versus stretching only in the treatment of patients with chronic neck pain: a randomized one-year follow-up study. Clin Rehabil. 2008 Jul;22(7):592-600. doi: 10.1177/0269215507087486.
- Gallego-Sendarrubias GM, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Martin JL. Efficacy of dry needling as an adjunct to manual therapy for patients with chronic mechanical neck pain: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Aug;38(4):244-254. doi: 10.1136/acupmed-2018-011682. Epub 2020 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0117
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