Сравнение изометрических и изотонических силовых упражнений у пациентов с хронической болью в шее.
4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Долгосрочные сравнительные эффекты изометрической и изотонической общей программы упражнений для укрепления мышц шеи на боль, диапазон движений, силу, функцию и качество жизни у пациентов с хронической механической болью в шее.
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием для проверки влияния изометрических и изотонических силовых упражнений на пациентов с хронической болью в шее.
Данные будут собираться в условиях стационара, где пациенты с хронической механической болью в шее будут подвергаться скринингу на соответствие критериям приемлемости этого исследования.
После того, как они получат право на участие в этом исследовании, их исходные показатели исхода будут измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли, индекса инвалидности шеи, гониометра, динамометра и краткой формы опроса 36.
Затем они будут разделены на две группы, а именно группу А, получающую изометрические упражнения с обычным лечением, и группу В, получающую изотонические упражнения с обычным лечением.
Здесь обычное лечение включает термотерапию, мануальную мобилизацию шейного и грудного отделов и терапию триггерных точек, которая будет общим лечением для обеих групп.
Показатели результатов будут измеряться позже, на 4-й, 8-й и 12-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в шее является бременем для здоровья во всем мире и является основной причиной многих лет инвалидности. Это связано с более высокой распространенностью, стойкостью и рецидивами. Это частая причина обращения к физиотерапевту или врачу. В наши дни это главная проблема здравоохранения для общества с самой высокой частотой рецидивов в сочетании с его хроническим течением. Общая распространенность во всем мире составляет от 16,7% до 75,1%. Мало информации об использовании изотонического укрепления мышц шеи в клинических испытаниях. Кроме того, в литературе не приводится данных о долгосрочном влиянии изометрических и изотонических силовых упражнений на шейные мышцы на улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, и восстановление нормальной функции шейного отдела позвоночника.
Результаты текущего исследования помогут установить долгосрочные эффекты изометрических и изотонических силовых упражнений на боль, силу, функцию и качество жизни у пациентов с хронической механической болью в шее.
Упражнения для силовых тренировок шеи показали снижение травм мышц шеи при занятиях спортом. Силовые тренировки шеи также оказались полезными для уменьшения боли в шее в рамках тренировок.
Статические сокращения мышц шеи пациента в положении сидя с сопротивлением ладони физиотерапевта в положении стоя будут выполняться в шести движениях шеи: сгибание, разгибание, правое боковое сгибание, левое боковое сгибание, правое вращение, левое вращение.
Динамические сокращения мышц шеи будут выполняться с помощью бинта сопротивления, привязанного к стене, для всех шести движений шейного отдела позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ghulam Fatima, PhD*
- Номер телефона: 03034073057
- Электронная почта: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Dinga, Punjab, Пакистан, 54700
- Noor Fatima Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие дискриминации по признаку пола
- Возрастная группа 25-55 лет
- Жалобы на хроническую механическую боль в шее более 3 месяцев
Критерий исключения:
• Повреждение спинного мозга
- Злокачественность
- Перелом шейки матки
- Любое системное заболевание костей или мягких тканей
- Анкилозный спондилит
- Краниовертебральные расстройства
- Любая деформация шейки матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хроническая боль в шее и группа изометрических упражнений:
Группа А выполняла упражнения в течение 12 недель.
Участники выполняли изометрические упражнения наряду с традиционной физиотерапией (термотерапия, мануальная мобилизация шейного отдела позвоночника и терапия триггерных точек).
Все упражнения выполнялись по 3 занятия в неделю в течение 12 недель.
|
Будут выполняться изометрические (одинаковая длина) укрепляющие упражнения для мышц шеи.
|
|
Активный компаратор: хроническая боль в шее и изотоническая группа
Группа B выполняла упражнения в течение 12 недель.
Участники выполняли изотонические упражнения наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением (термотерапия, мануальная мобилизация шейного отдела позвоночника и терапия триггерных точек).
Все упражнения выполнялись по 3 занятия в неделю в течение 12 недель.
|
Будут выполняться изотонические укрепляющие упражнения для мышц шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS):
Временное ограничение: до 12 недель
|
Это одномерная мера исхода, которая используется для измерения интенсивности хронической боли.
Это словесная оценка по шкале от 0 до 10, где 10 количественно определяет более сильную боль, а 5 - умеренную интенсивность.
Простота оценки боли делает ее надежной шкалой с надежностью 0,96 у грамотных и 0,95 у неграмотных пациентов, тогда как достоверность колеблется от 0,86 до 0,95.
|
до 12 недель
|
|
Универсальный гониометр для диапазона движения
Временное ограничение: до 12 недель
|
Это устройство, используемое для измерения диапазона движения суставов.
Одним из типов гониометров, которые будут использоваться в этом исследовании, является универсальный гониометр с двумя плечами, одно плечо удерживается в нейтральном положении, при этом другое плечо движется вместе с движущейся частью тела.
Надежность между наблюдателями остается на уровне 0,99, тогда как достоверность составляет 0,97.
|
до 12 недель
|
|
Ручной ДИНАМОМЕТР для измерения мышечной силы
Временное ограничение: до 12 недель
|
Динамометр представляет собой портативное устройство, используемое для измерения силы мышц.
Его следует размещать в качестве сопротивления в движении для количественной оценки мышечной силы в единицах силы.
Он имеет надежность от 0,94 до 0,97.
|
до 12 недель
|
|
ШЕЕВЫЙ ИНДЕКС ИНВАЛИДНОСТИ (NDI):
Временное ограничение: до 12 недель
|
Это функциональный вопросник, предназначенный для измерения уровня инвалидности и ограничений в повседневной деятельности.
Он состоит из 10 вопросов о повседневной жизни, при этом оценка преобразуется в процентное значение, где 0% указывает на отсутствие ограничения в функции, а 50-100% указывает на полное ограничение активности.
Он имеет умеренную надежность при повторном тестировании, где ICC варьируется от 0,50 до 0,98, в то время как он обеспечивает хорошую достоверность.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36) для оценки качества жизни
Временное ограничение: до 12 недель
|
Этот опрос дает количественную оценку качества жизни.
Он состоит из 36 вопросов, связанных со здоровьем, физической активностью и психологией.
Он показал себя как надежный и действующий вопросник. Баллы по различным областям преобразуются и объединяются с использованием оценочного ключа для получения общего балла, указывающего на диапазон от низкого до высокого качества жизни. Оценки SF-36 варьируются от 0 (наихудшее) до 100 (лучший).
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Misha Butt, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Berg HE, Berggren G, Tesch PA. Dynamic neck strength training effect on pain and function. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jun;75(6):661-5. doi: 10.1016/0003-9993(94)90189-9.
- Hrysomallis C. Neck Muscular Strength, Training, Performance and Sport Injury Risk: A Review. Sports Med. 2016 Aug;46(8):1111-24. doi: 10.1007/s40279-016-0490-4.
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Conley MS, Stone MH, Nimmons M, Dudley GA. Specificity of resistance training responses in neck muscle size and strength. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(5):443-8. doi: 10.1007/s004210050186.
- Salo PK, Hakkinen AH, Kautiainen H, Ylinen JJ. Effect of neck strength training on health-related quality of life in females with chronic neck pain: a randomized controlled 1-year follow-up study. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 14;8:48. doi: 10.1186/1477-7525-8-48.
- Hakkinen A, Kautiainen H, Hannonen P, Ylinen J. Strength training and stretching versus stretching only in the treatment of patients with chronic neck pain: a randomized one-year follow-up study. Clin Rehabil. 2008 Jul;22(7):592-600. doi: 10.1177/0269215507087486.
- Gallego-Sendarrubias GM, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Martin JL. Efficacy of dry needling as an adjunct to manual therapy for patients with chronic mechanical neck pain: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Aug;38(4):244-254. doi: 10.1136/acupmed-2018-011682. Epub 2020 Mar 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .