Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van isometrische en isotone versterkende oefeningen bij patiënten met chronische nekpijn.

4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten op lange termijn van isometrische en isotone globale nekspieren die het oefenprogramma versterken op pijn, bewegingsbereik, kracht, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische mechanische nekpijn.

Studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn om de effecten van isometrische en isotone krachttrainingsoefeningen op patiënten met chronische nekpijn te controleren. De gegevens zullen worden verzameld in een ziekenhuisomgeving waar patiënten met chronische mechanische nekpijn zullen worden gescreend om te voldoen aan de geschiktheidscriteria van deze studie. Nadat ze in aanmerking zijn gekomen voor deze studie, zullen hun baseline uitkomstmaten worden gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, nekbeperkingsindex, goniometer, dynamometer en een verkorte 36-enquête. Vervolgens worden ze in twee groepen verdeeld, namelijk groep A die isometrische oefeningen krijgt met conventionele behandeling en groep B die isotone oefeningen krijgt met conventionele behandeling. Hier omvat conventionele behandeling thermotherapie, manuele mobilisatie van cervicale en thoracale en triggerpoint-therapie, wat een gebruikelijke behandeling zal zijn voor beide groepen. De uitkomstmaten worden later in de 4e, 8e en 12e week gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nekpijn vormt wereldwijd een belasting voor de gezondheid en is de belangrijkste reden voor jarenlange invaliditeit. Dit komt door de hogere prevalentie, persistentie en recidief. Het is een veel voorkomende reden voor een bezoek aan fysiotherapeut of arts. Het is tegenwoordig het grootste gezondheidsprobleem voor de samenleving met het hoogste recidiefpercentage in combinatie met de chroniciteit ervan. De algemene wereldwijde prevalentie hiervoor is 16,7% tot 75,1%. Er is weinig kennis over het gebruik van isotone nekspieren in klinische studies. Bovendien heeft de literatuur niet voldaan aan de langetermijneffecten van isometrische en isotone krachttrainingsoefeningen van cervicale spieren op het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het herstellen van de normale functie van de cervicale wervelkolom.

De bevindingen van de huidige studie zullen helpen bij het vaststellen van langetermijneffecten van isometrische en isotone versterkende oefeningen op pijn, kracht, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische mechanische nekpijn.

Nekkrachttrainingsoefeningen hebben aangetoond nekspierblessures bij sport te verminderen. Nekkrachttraining is ook nuttig gebleken bij het verminderen van nekpijn als onderdeel van training.

De statische spiercontracties van de nekspieren van de patiënt die zit met de weerstand van de palm van de fysiotherapeut die staat, worden uitgevoerd in zes cervicale bewegingen, d.w.z. flexie, extensie, laterale flexie naar rechts, laterale flexie naar links, rotatie naar rechts, rotatie naar links.

De dynamische spiercontracties van de nekspieren worden uitgevoerd met behulp van thera-band voor weerstand die aan de muur is vastgemaakt voor alle zes de bewegingen van de cervicale wervelkolom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
        • Noor Fatima Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen discriminatie op grond van geslacht
  • Leeftijdsgroep 25-55 jaar
  • Klacht over chronische mechanische nekpijn van meer dan 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • • Ruggengraat letsel

    • Maligniteit
    • Baarmoederhalsfractuur
    • Elke systemische aandoening van het bot of zacht weefsel
    • Ankylose spondylitis
    • Craniovertebrale aandoeningen
    • Elke cervicale misvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chronische nekpijn en isometrische oefeningen groep:
Groep A deed 12 weken lang oefeningen. Deelnemers voerden isometrische oefeningen uit samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling (thermotherapie, handmatige mobilisatie van de cervicale wervelkolom en triggerpoint-therapie). Alle oefeningen werden uitgevoerd gedurende 3 sessies per week gedurende een periode van 12 weken.
Er worden isometrische (dezelfde lengte) versterkende oefeningen van de nekspieren uitgevoerd.
Actieve vergelijker: chronische nekpijn en isotone groep
Groep B oefende 12 weken lang oefeningen uit. Deelnemers voerden isotone oefeningen uit samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling (thermotherapie, handmatige mobilisatie van de cervicale wervelkolom en triggerpoint-therapie). Alle oefeningen werden uitgevoerd gedurende 3 sessies per week gedurende een periode van 12 weken.
Er worden isotone versterkingsoefeningen voor de nekspieren uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS):
Tijdsspanne: tot 12 weken
Het is een eendimensionale uitkomstmaat die wordt gebruikt voor het meten van de intensiteit van chronische pijn. Het is een mondeling toegediende schaal van 0 tot 10, waarbij 10 staat voor ergere pijnintensiteit en 5 voor matige intensiteit. De eenvoud van pijnscores maakt het een betrouwbare schaal met een betrouwbaarheid van 0,96 bij geletterde en 0,95 bij analfabete patiënten, terwijl de validiteit varieert van 0,86 tot 0,95.
tot 12 weken
Universele GONIOMETER voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot 12 weken
Het is het apparaat dat wordt gebruikt voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten. Een van de soorten goniometers die in dit onderzoek worden gebruikt, is de universele goniometer met twee armen, waarbij één arm in een neutrale positie wordt gehouden, waarbij de andere arm meebeweegt met het bewegende deel van het lichaam. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid blijft op 0,99 terwijl de validiteit 0,97 is
tot 12 weken
Handbediende DYNAMOMETER voor het meten van spierkracht
Tijdsspanne: tot 12 weken
Dynamometer is een handapparaat dat wordt gebruikt om de kracht van spieren te meten. Het moet als weerstand in de beweging worden geplaatst om de spierkracht in krachteenheid te kwantificeren. Het heeft een betrouwbaarheid van 0,94 tot 0,97.
tot 12 weken
NEK-INDICATIES INDEX (NDI):
Tijdsspanne: tot 12 weken
Het is een functiespecifieke vragenlijst die is ontworpen om de mate van handicap en beperking in activiteiten van het dagelijks leven te meten. Het bestaat uit 10 vragen over het dagelijks leven, waarbij de score wordt omgezet in een percentage, waarbij 0% geen functiebeperking aangeeft, terwijl 50-100% volledige activiteitsbeperking aangeeft. Het heeft een matige testhertestbetrouwbaarheid waarbij ICC varieert tussen 0,50 en 0,98, terwijl het een goede validiteit opbouwt.
tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
36-Item Short Form Survey (SF-36) voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 12 weken
Dit onderzoek kwantificeert de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 36 ​​vragen met betrekking tot gezondheid, fysieke activiteit en psychologie. Het is een betrouwbare en geldige vragenlijst gebleken. Scores voor de verschillende domeinen worden geconverteerd en samengevoegd met behulp van een scoresleutel, voor een totaalscore die een bereik aangeeft van lage tot hoge kwaliteit van leven. SF-36-scores variëren van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Misha Butt, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren