- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05865951
Vergelijking van isometrische en isotone versterkende oefeningen bij patiënten met chronische nekpijn.
Vergelijkende effecten op lange termijn van isometrische en isotone globale nekspieren die het oefenprogramma versterken op pijn, bewegingsbereik, kracht, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nekpijn vormt wereldwijd een belasting voor de gezondheid en is de belangrijkste reden voor jarenlange invaliditeit. Dit komt door de hogere prevalentie, persistentie en recidief. Het is een veel voorkomende reden voor een bezoek aan fysiotherapeut of arts. Het is tegenwoordig het grootste gezondheidsprobleem voor de samenleving met het hoogste recidiefpercentage in combinatie met de chroniciteit ervan. De algemene wereldwijde prevalentie hiervoor is 16,7% tot 75,1%. Er is weinig kennis over het gebruik van isotone nekspieren in klinische studies. Bovendien heeft de literatuur niet voldaan aan de langetermijneffecten van isometrische en isotone krachttrainingsoefeningen van cervicale spieren op het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het herstellen van de normale functie van de cervicale wervelkolom.
De bevindingen van de huidige studie zullen helpen bij het vaststellen van langetermijneffecten van isometrische en isotone versterkende oefeningen op pijn, kracht, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische mechanische nekpijn.
Nekkrachttrainingsoefeningen hebben aangetoond nekspierblessures bij sport te verminderen. Nekkrachttraining is ook nuttig gebleken bij het verminderen van nekpijn als onderdeel van training.
De statische spiercontracties van de nekspieren van de patiënt die zit met de weerstand van de palm van de fysiotherapeut die staat, worden uitgevoerd in zes cervicale bewegingen, d.w.z. flexie, extensie, laterale flexie naar rechts, laterale flexie naar links, rotatie naar rechts, rotatie naar links.
De dynamische spiercontracties van de nekspieren worden uitgevoerd met behulp van thera-band voor weerstand die aan de muur is vastgemaakt voor alle zes de bewegingen van de cervicale wervelkolom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
- Noor Fatima Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen discriminatie op grond van geslacht
- Leeftijdsgroep 25-55 jaar
- Klacht over chronische mechanische nekpijn van meer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
• Ruggengraat letsel
- Maligniteit
- Baarmoederhalsfractuur
- Elke systemische aandoening van het bot of zacht weefsel
- Ankylose spondylitis
- Craniovertebrale aandoeningen
- Elke cervicale misvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chronische nekpijn en isometrische oefeningen groep:
Groep A deed 12 weken lang oefeningen.
Deelnemers voerden isometrische oefeningen uit samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling (thermotherapie, handmatige mobilisatie van de cervicale wervelkolom en triggerpoint-therapie).
Alle oefeningen werden uitgevoerd gedurende 3 sessies per week gedurende een periode van 12 weken.
|
Er worden isometrische (dezelfde lengte) versterkende oefeningen van de nekspieren uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: chronische nekpijn en isotone groep
Groep B oefende 12 weken lang oefeningen uit.
Deelnemers voerden isotone oefeningen uit samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling (thermotherapie, handmatige mobilisatie van de cervicale wervelkolom en triggerpoint-therapie).
Alle oefeningen werden uitgevoerd gedurende 3 sessies per week gedurende een periode van 12 weken.
|
Er worden isotone versterkingsoefeningen voor de nekspieren uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS):
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het is een eendimensionale uitkomstmaat die wordt gebruikt voor het meten van de intensiteit van chronische pijn.
Het is een mondeling toegediende schaal van 0 tot 10, waarbij 10 staat voor ergere pijnintensiteit en 5 voor matige intensiteit.
De eenvoud van pijnscores maakt het een betrouwbare schaal met een betrouwbaarheid van 0,96 bij geletterde en 0,95 bij analfabete patiënten, terwijl de validiteit varieert van 0,86 tot 0,95.
|
tot 12 weken
|
|
Universele GONIOMETER voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het is het apparaat dat wordt gebruikt voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten.
Een van de soorten goniometers die in dit onderzoek worden gebruikt, is de universele goniometer met twee armen, waarbij één arm in een neutrale positie wordt gehouden, waarbij de andere arm meebeweegt met het bewegende deel van het lichaam.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid blijft op 0,99 terwijl de validiteit 0,97 is
|
tot 12 weken
|
|
Handbediende DYNAMOMETER voor het meten van spierkracht
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Dynamometer is een handapparaat dat wordt gebruikt om de kracht van spieren te meten.
Het moet als weerstand in de beweging worden geplaatst om de spierkracht in krachteenheid te kwantificeren.
Het heeft een betrouwbaarheid van 0,94 tot 0,97.
|
tot 12 weken
|
|
NEK-INDICATIES INDEX (NDI):
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het is een functiespecifieke vragenlijst die is ontworpen om de mate van handicap en beperking in activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Het bestaat uit 10 vragen over het dagelijks leven, waarbij de score wordt omgezet in een percentage, waarbij 0% geen functiebeperking aangeeft, terwijl 50-100% volledige activiteitsbeperking aangeeft.
Het heeft een matige testhertestbetrouwbaarheid waarbij ICC varieert tussen 0,50 en 0,98, terwijl het een goede validiteit opbouwt.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Dit onderzoek kwantificeert de kwaliteit van leven.
Het bestaat uit 36 vragen met betrekking tot gezondheid, fysieke activiteit en psychologie.
Het is een betrouwbare en geldige vragenlijst gebleken. Scores voor de verschillende domeinen worden geconverteerd en samengevoegd met behulp van een scoresleutel, voor een totaalscore die een bereik aangeeft van lage tot hoge kwaliteit van leven. SF-36-scores variëren van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misha Butt, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Berg HE, Berggren G, Tesch PA. Dynamic neck strength training effect on pain and function. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jun;75(6):661-5. doi: 10.1016/0003-9993(94)90189-9.
- Hrysomallis C. Neck Muscular Strength, Training, Performance and Sport Injury Risk: A Review. Sports Med. 2016 Aug;46(8):1111-24. doi: 10.1007/s40279-016-0490-4.
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Conley MS, Stone MH, Nimmons M, Dudley GA. Specificity of resistance training responses in neck muscle size and strength. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(5):443-8. doi: 10.1007/s004210050186.
- Salo PK, Hakkinen AH, Kautiainen H, Ylinen JJ. Effect of neck strength training on health-related quality of life in females with chronic neck pain: a randomized controlled 1-year follow-up study. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 14;8:48. doi: 10.1186/1477-7525-8-48.
- Hakkinen A, Kautiainen H, Hannonen P, Ylinen J. Strength training and stretching versus stretching only in the treatment of patients with chronic neck pain: a randomized one-year follow-up study. Clin Rehabil. 2008 Jul;22(7):592-600. doi: 10.1177/0269215507087486.
- Gallego-Sendarrubias GM, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Martin JL. Efficacy of dry needling as an adjunct to manual therapy for patients with chronic mechanical neck pain: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Aug;38(4):244-254. doi: 10.1136/acupmed-2018-011682. Epub 2020 Mar 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .