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Vergleich isometrischer und isotonischer Kräftigungsübungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.

4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Langfristige vergleichende Auswirkungen des isometrischen und isotonischen Trainingsprogramms zur Stärkung der globalen Nackenmuskulatur auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Kraft, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie zur Überprüfung der Auswirkungen isometrischer und isotonischer Krafttrainingsübungen auf Patienten mit chronischen Nackenschmerzen. Die Daten werden in einem Krankenhaus gesammelt, in dem Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen auf die Erfüllung der Zulassungskriterien dieser Studie untersucht werden. Nachdem sie sich für diese Studie qualifiziert haben, werden ihre Basisergebnismaße anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, des Nackenbehinderungsindex, des Goniometers, des Dynamometers und der Kurzform-36-Umfrage gemessen. Dann werden sie in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich Gruppe A, die isometrische Übungen mit konventioneller Behandlung erhält, und Gruppe B, die isotonische Übungen mit konventioneller Behandlung erhält. Hier umfasst die konventionelle Behandlung Thermotherapie, manuelle Mobilisierung der Hals- und Brustwirbelsäule und Triggerpunkttherapie, die für beide Gruppen eine gemeinsame Behandlung sein wird. Die Ergebnismaße werden später in der 4., 8. und 12. Woche gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nackenschmerzen stellen weltweit eine Belastung für die Gesundheit dar und sind die Hauptursache für jahrelange Behinderungen. Dies liegt an der höheren Prävalenz, Persistenz und Rezidivrate und ist ein häufiger Grund für einen Besuch beim Physiotherapeuten oder Arzt. Heutzutage ist es das größte Gesundheitsproblem der Gesellschaft mit der höchsten Rückfallrate und seiner Chronizität. Die weltweite Gesamtprävalenz beträgt 16,7 % bis 75,1 %. Es liegen kaum Erkenntnisse über den Einsatz isotonischer Nackenmuskelstärkung in klinischen Studien vor. Darüber hinaus wird in der Fachliteratur die langfristige Wirkung isometrischer und isotonischer Krafttrainingsübungen der Halsmuskulatur auf die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und die Wiederherstellung der normalen Funktion der Halswirbelsäule nicht bestätigt.

Die Ergebnisse der aktuellen Studie werden dazu beitragen, die langfristigen Auswirkungen isometrischer und isotonischer Kräftigungsübungen auf Schmerzen, Kraft, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen zu ermitteln.

Es hat sich gezeigt, dass Nackenkrafttrainingsübungen Nackenmuskelverletzungen beim Sport reduzieren. Nackenkrafttraining hat sich auch bei der Linderung von Nackenschmerzen im Rahmen des Trainings als vorteilhaft erwiesen.

Die statischen Muskelkontraktionen der Nackenmuskulatur des sitzenden Patienten mit dem Widerstand der Handfläche des stehenden Physiotherapeuten werden in sechs Halswirbelbewegungen durchgeführt, d. h. Beugung, Streckung, Rechtslateralflexion, Linkslateralflexion, Rechtsrotation, Linksrotation.

Die dynamischen Muskelkontraktionen der Nackenmuskulatur werden mit einem an der Wand befestigten Widerstandsband für alle sechs Bewegungen der Halswirbelsäule durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
        • Noor Fatima Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Diskriminierung des Geschlechts
  • Altersgruppe 25-55 Jahre
  • Klagen über chronische mechanische Nackenschmerzen seit mehr als 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • • Rückenmarksverletzung

    • Malignität
    • Zervikaler Bruch
    • Jede systemische Knochen- oder Weichteilerkrankung
    • Ankylose-Spondylitis
    • Kraniovertebrale Erkrankungen
    • Jede Deformität des Gebärmutterhalses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für chronische Nackenschmerzen und isometrische Übungen:
Gruppe A führte 12 Wochen lang Übungen durch. Die Teilnehmer führten isometrische Übungen zusammen mit konventioneller Physiotherapie (Thermotherapie, manuelle Mobilisierung der Halswirbelsäule und Triggerpunkttherapie) durch. Alle Übungen wurden über einen Zeitraum von 12 Wochen in 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Isometrische Übungen
Es werden isometrische (gleich lange) Kräftigungsübungen der Nackenmuskulatur durchgeführt.
Aktiver Komparator: chronische Nackenschmerzen und isotonische Gruppe
Gruppe B führte 12 Wochen lang Übungen durch. Die Teilnehmer führten neben konventioneller Physiotherapie (Thermotherapie, manuelle Mobilisierung der Halswirbelsäule und Triggerpunkttherapie) isotonische Übungen durch. Alle Übungen wurden über einen Zeitraum von 12 Wochen in 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Isotonische Übungen
Es werden isotonische Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS):
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Es handelt sich um ein eindimensionales Ergebnismaß, das zur Messung der Intensität chronischer Schmerzen verwendet wird. Es handelt sich um eine verbal verabreichte Skala zur Bewertung von 0 bis 10, wobei 10 eine stärkere Schmerzintensität und 5 eine mäßige Intensität quantifiziert. Die Einfachheit der Schmerzbewertung macht sie zu einer zuverlässigen Skala mit einer Zuverlässigkeit von 0,96 bei lesens- und schreibenden Patienten und 0,95 bei Analphabeten, während die Gültigkeit zwischen 0,86 und 0,95 liegt.
bis zu 12 Wochen
Universelles GONIOMETER für Bewegungsbereiche
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Es handelt sich um ein Gerät zur Messung des Bewegungsbereichs von Gelenken. Einer der in dieser Studie verwendeten Goniometertypen ist ein Universal-Goniometer mit zwei Armen. Ein Arm wird in neutraler Position gehalten, während sich der andere Arm mit dem sich bewegenden Körperteil bewegt. Die Inter-Beobachter-Reliabilität bleibt bei 0,99, während die Validität bei 0,97 liegt
bis zu 12 Wochen
Handdynamometer zur Messung der Muskelkraft
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Dynamometer ist ein Handgerät zur Messung der Muskelkraft. Es ist als Widerstand in der Bewegung einzusetzen, um die Muskelkraft in Krafteinheiten zu quantifizieren. Die Zuverlässigkeit liegt zwischen 0,94 und 0,97.
bis zu 12 Wochen
NACKENBEHINDERUNGSINDEX (NDI):
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Es handelt sich um einen funktionsspezifischen Fragebogen, der dazu dient, den Grad der Behinderung und Einschränkung bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. Es besteht aus 10 Fragen zum täglichen Leben, wobei die Punktzahl in einen Prozentsatz umgerechnet wird, wobei 0 % auf keine Funktionseinschränkung hinweist, während 50–100 % auf eine vollständige Aktivitätseinschränkung hinweist. Es weist eine mäßige Testwiederholungszuverlässigkeit auf, wobei der ICC zwischen 0,50 und 0,98 variiert, während eine gute Validität erzielt wird.
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) zur Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Diese Umfrage quantifiziert die Lebensqualität. Es umfasst 36 Fragen zu Gesundheit, körperlicher Aktivität und Psychologie. Es hat sich als verlässlicher und gültiger Fragebogen erwiesen. Die Werte für die verschiedenen Bereiche werden umgerechnet und mithilfe eines Bewertungsschlüssels zusammengefasst, um einen Gesamtwert zu erhalten, der einen Bereich von niedriger bis hoher Lebensqualität angibt. Die SF-36-Werte reichen von 0 (schlechteste) bis 100 (am besten).
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Misha Butt, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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