- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05865951
Comparação de exercícios de fortalecimento isométrico e isotônico em pacientes com dor cervical crônica.
Efeitos comparativos de longo prazo do programa de exercícios de fortalecimento isométrico e isotônico global dos músculos do pescoço na dor, amplitude de movimento, força, função e qualidade de vida em pacientes com dor cervical mecânica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical crônica é um fardo para a saúde em todo o mundo e é a principal razão por trás dos anos de incapacidade. Isso se deve à maior prevalência, persistência e recorrência. É motivo frequente de consulta ao fisioterapeuta ou ao médico. É a maior preocupação de saúde para a sociedade nos dias de hoje com maior taxa de recorrência combinada com sua cronicidade. A prevalência mundial geral é de 16,7% a 75,1%. Há pouco conhecimento sobre o uso de fortalecimento isotônico dos músculos cervicais em ensaios clínicos. Além disso, a literatura não satisfez os efeitos de longo prazo dos exercícios de treinamento de força isométricos e isotônicos dos músculos cervicais na melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde e na restauração da função normal da coluna cervical.
Os achados do estudo atual ajudarão a estabelecer os efeitos de longo prazo dos exercícios de fortalecimento isométrico e isotônico na dor, força, função e qualidade de vida em pacientes com dor cervical mecânica crônica.
Os exercícios de treinamento de força do pescoço mostraram reduzir as lesões musculares do pescoço nos esportes. O treinamento de força do pescoço também provou ser benéfico na redução da dor no pescoço como parte do treinamento.
As contrações musculares estáticas dos músculos do pescoço do paciente sentado com a resistência da palma da mão do fisioterapeuta em pé serão realizadas em seis movimentos cervicais, ou seja, flexão, extensão, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita, rotação esquerda.
As contrações musculares dinâmicas dos músculos do pescoço serão realizadas utilizando-se thera-band para resistência amarrada na parede para todos os seis movimentos da coluna cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Dinga, Punjab, Paquistão, 54700
- Noor Fatima Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem discriminação de gênero
- Faixa etária 25-55 anos
- Queixar-se de dor cervical mecânica crônica há mais de 3 meses
Critério de exclusão:
• Lesão da medula espinal
- Malignidade
- fratura cervical
- Qualquer doença sistêmica óssea ou de tecidos moles
- espondilite anquilótica
- Distúrbios craniovertebrais
- Qualquer deformidade cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dor cervical crônica e grupo de exercícios isométricos:
O grupo A realizou exercícios por 12 semanas.
Os participantes realizaram exercícios isométricos juntamente com tratamento fisioterapêutico convencional (termoterapia, mobilização manual da coluna cervical e terapia de ponto-gatilho).
Todos os exercícios foram realizados durante 3 sessões por semana durante um período de 12 semanas.
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Serão realizados exercícios isométricos (mesmo comprimento) de fortalecimento dos músculos do pescoço.
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Comparador Ativo: cervicalgia crônica e grupo isotônico
O Grupo B realizou exercícios por 12 semanas.
Os participantes realizaram exercícios isotônicos juntamente com o tratamento fisioterapêutico convencional (termoterapia, mobilização manual da coluna cervical e terapia de ponto-gatilho).
Todos os exercícios foram realizados durante 3 sessões por semana durante um período de 12 semanas.
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Serão realizados exercícios de fortalecimento isotônico para os músculos do pescoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS):
Prazo: até 12 semanas
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É uma medida de resultado unidimensional que é usada para medir a intensidade da dor crônica.
É uma escala de classificação administrada verbalmente de 0 a 10, onde 10 quantifica pior intensidade de dor e 5 como intensidade moderada.
A simplicidade na pontuação da dor a torna uma escala confiável com confiabilidade de 0,96 em pacientes alfabetizados e 0,95 em pacientes analfabetos, enquanto a validade varia de 0,86 a 0,95.
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até 12 semanas
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GONIÔMETRO Universal para Amplitude de Movimento
Prazo: até 12 semanas
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É o dispositivo usado para medir a amplitude de movimento das articulações.
Um dos tipos de goniômetro a ser utilizado neste estudo é o goniômetro universal com dois braços, um braço é mantido em posição neutra enquanto o outro braço se move com a parte móvel do corpo.
A confiabilidade interobservador permanece em 0,99 enquanto a validade é de 0,97
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até 12 semanas
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DINAMÔMETRO portátil para medição de força muscular
Prazo: até 12 semanas
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O dinamômetro é um dispositivo portátil usado para medir a força dos músculos.
É para ser colocado como resistência no movimento para quantificar a força muscular em unidade de força.
Tem confiabilidade de 0,94 a 0,97.
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até 12 semanas
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ÍNDICE DE INCAPACIDADE DO PESCOÇO (NDI):
Prazo: até 12 semanas
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É um questionário de função específica projetado para medir o nível de incapacidade e restrição nas atividades da vida diária.
É composto por 10 questões sobre a vida diária, enquanto a pontuação é convertida em porcentagem, onde 0% indica nenhuma limitação na função, enquanto 50-100% indica limitação completa nas atividades.
Tem confiabilidade teste reteste moderada onde o ICC varia entre 0,50 e 0,98, enquanto constrói uma boa validade.
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36) para qualidade de vida
Prazo: até 12 semanas
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Esta pesquisa quantifica a qualidade de vida.
É composto por 36 questões relacionadas à saúde, atividade física e psicologia.
Mostrou ser confiável e um questionário válido. As pontuações para os diferentes domínios são convertidas e agrupadas usando uma chave de pontuação, para uma pontuação total que indica uma faixa de baixa a alta qualidade de vida. As pontuações do SF-36 variam de 0 (pior) a 100 (melhor).
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misha Butt, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Berg HE, Berggren G, Tesch PA. Dynamic neck strength training effect on pain and function. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jun;75(6):661-5. doi: 10.1016/0003-9993(94)90189-9.
- Hrysomallis C. Neck Muscular Strength, Training, Performance and Sport Injury Risk: A Review. Sports Med. 2016 Aug;46(8):1111-24. doi: 10.1007/s40279-016-0490-4.
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Conley MS, Stone MH, Nimmons M, Dudley GA. Specificity of resistance training responses in neck muscle size and strength. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(5):443-8. doi: 10.1007/s004210050186.
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- Hakkinen A, Kautiainen H, Hannonen P, Ylinen J. Strength training and stretching versus stretching only in the treatment of patients with chronic neck pain: a randomized one-year follow-up study. Clin Rehabil. 2008 Jul;22(7):592-600. doi: 10.1177/0269215507087486.
- Gallego-Sendarrubias GM, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Martin JL. Efficacy of dry needling as an adjunct to manual therapy for patients with chronic mechanical neck pain: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Aug;38(4):244-254. doi: 10.1136/acupmed-2018-011682. Epub 2020 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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