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Confronto tra esercizi di rafforzamento isometrici e isotonici nei pazienti con dolore cronico al collo.

4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi a lungo termine dei muscoli globali isometrici e isotonici del collo che rafforzano il programma di esercizi su dolore, gamma di movimento, forza, funzione e qualità della vita in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico.

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato per verificare gli effetti degli esercizi di allenamento della forza isometrici e isotonici su pazienti con dolore cronico al collo. I dati saranno raccolti in un ambiente ospedaliero in cui i pazienti con dolore cervicale meccanico cronico verranno selezionati per il rispetto dei criteri di ammissibilità di questo studio. Dopo essere stati ammessi a questo studio, le loro misure di esito di base saranno misurate utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, l'indice di disabilità del collo, il goniometro, il dinamometro e il sondaggio in forma breve 36. Quindi saranno divisi in due gruppi, vale a dire il gruppo A che riceve esercizi isometrici con trattamento convenzionale e il gruppo B che riceve esercizi isotonici con trattamento convenzionale. Qui il trattamento convenzionale include la termoterapia, la mobilizzazione manuale della cervicale e del torace e la terapia dei punti trigger che sarà un trattamento comune per entrambi i gruppi. Le misure di esito saranno misurate successivamente alla 4a, 8a e 12a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è un peso per la salute a livello globale ed è la ragione principale dietro anni di disabilità. Ciò è dovuto alla maggiore prevalenza, persistenza e recidiva. È un motivo frequente per visitare un fisioterapista o un medico. È la principale preoccupazione per la salute della società in questi giorni con il più alto tasso di recidiva combinato con la sua cronicità. La prevalenza mondiale complessiva è compresa tra il 16,7% e il 75,1%. C'è una scarsa conoscenza dell'uso del rafforzamento dei muscoli del collo isotonico negli studi clinici. Inoltre la letteratura non ha soddisfatto gli effetti a lungo termine degli esercizi di allenamento isometrico e isotonico dei muscoli cervicali sul miglioramento della qualità della vita correlata alla salute e sul ripristino della normale funzione del rachide cervicale.

I risultati dell'attuale studio aiuteranno a stabilire gli effetti a lungo termine degli esercizi di rafforzamento isometrico e isotonico su dolore, forza, funzione e qualità della vita nei pazienti con dolore cronico al collo meccanico.

Gli esercizi di allenamento della forza del collo hanno dimostrato di ridurre le lesioni muscolari del collo negli sport. L'allenamento della forza del collo si è anche dimostrato utile nel ridurre il dolore al collo come parte dell'allenamento.

Le contrazioni muscolari statiche dei muscoli del collo del paziente seduto con la resistenza del palmo del fisioterapista in piedi saranno eseguite in sei movimenti cervicali, ovvero flessione, estensione, flessione laterale destra, flessione laterale sinistra, rotazione destra, rotazione sinistra.

Le contrazioni muscolari dinamiche dei muscoli del collo verranno eseguite utilizzando thera-band per la resistenza legata al muro per tutti e sei i movimenti del rachide cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
        • Noor Fatima Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna discriminazione di genere
  • Fascia d'età 25-55 anni
  • Lamentarsi di dolore al collo meccanico cronico da più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • • Lesioni del midollo spinale

    • Malignità
    • Frattura cervicale
    • Qualsiasi malattia sistemica delle ossa o dei tessuti molli
    • Anchilosi spondilite
    • Patologie craniovertebrali
    • Qualsiasi deformità cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dolore cronico al collo e gruppo di esercizi isometrici:
Il gruppo A ha eseguito esercizi per 12 settimane. I partecipanti hanno eseguito esercizi isometrici insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale (termoterapia, mobilizzazione manuale del rachide cervicale e terapia del punto di innesco). Tutti gli esercizi sono stati eseguiti per 3 sessioni a settimana per un periodo di 12 settimane.
Altro: Esercizi isometrici
Verranno eseguiti esercizi isometrici (stessa lunghezza) di potenziamento dei muscoli del collo.
Comparatore attivo: dolore cronico al collo e gruppo isotonico
Il gruppo B ha eseguito esercizi per 12 settimane. I partecipanti hanno eseguito esercizi isotonici insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale (termoterapia, mobilizzazione manuale del rachide cervicale e terapia del punto di innesco). Tutti gli esercizi sono stati eseguiti per 3 sessioni a settimana per un periodo di 12 settimane.
Altro: Esercizi isotonici
Verranno eseguiti esercizi isotonici di potenziamento della muscolatura del collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS):
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
È una misura di esito unidimensionale che viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore cronico. È una scala di valutazione somministrata verbalmente da 0 a 10 dove 10 quantifica l'intensità del dolore peggiore e 5 come intensità moderata. La semplicità nel punteggio del dolore lo rende una scala affidabile con affidabilità 0,96 nei pazienti alfabetizzati e 0,95 nei pazienti analfabeti, mentre la validità varia da 0,86 a 0,95.
fino a 12 settimane
GONIOMETRO universale per la gamma di movimento
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
È il dispositivo utilizzato per misurare la gamma di movimento delle articolazioni. Uno dei tipi di goniometro da utilizzare in questo studio è il goniometro universale a due bracci, un braccio è mantenuto in posizione neutra per cui l'altro braccio si muove con la parte mobile del corpo. L'affidabilità inter-osservatore rimane a 0,99 mentre la validità è 0,97
fino a 12 settimane
DINAMOMETRO palmare per la misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Il dinamometro è un dispositivo portatile utilizzato per misurare la forza dei muscoli. Va posto come resistenza nel movimento per quantificare la forza muscolare in unità di forza. Ha affidabilità da 0,94 a 0,97.
fino a 12 settimane
INDICE DI DISABILITÀ DEL COLLO (NDI):
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Si tratta di un questionario specifico per funzione progettato per misurare il livello di disabilità e restrizione nelle attività della vita quotidiana. Comprende 10 domande sulla vita quotidiana mentre il punteggio viene convertito in percentuale dove lo 0% indica nessuna limitazione nella funzione mentre il 50-100% indica la completa limitazione dell'attività. Ha una moderata affidabilità del test re-test in cui l'ICC varia tra 0,50 e 0,98, mentre costruisce una buona validità.
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
36-Item Short Form Survey (SF-36) per la qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Questa indagine quantifica la qualità della vita. Comprende 36 domande relative alla salute, all'attività fisica e alla psicologia. Ha dimostrato di essere un questionario affidabile e valido. I punteggi per i diversi domini vengono convertiti e raggruppati utilizzando una chiave di punteggio, per un punteggio totale che indica un intervallo di qualità della vita da bassa ad alta. I punteggi SF-36 vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Misha Butt, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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