- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05865951
Sammenligning av isometriske og isotoniske styrkende øvelser hos pasienter med kroniske nakkesmerte.
Langsiktige komparative effekter av isometriske og isotoniske globale nakkemuskler som styrker treningsprogram på smerte, bevegelsesområde, styrke, funksjon og livskvalitet hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er en belastning for helsen globalt og er hovedårsaken bak mange år med uførhet. Dette er på grunn av høyere prevalens, utholdenhet og tilbakefall. Det er en hyppig grunn for besøk til fysioterapeut eller lege. Det er det største helseproblemet for samfunnet i disse dager, med høyest gjentakelsesfrekvens kombinert med kroniskhet. Den totale verdensomspennende prevalensen for det er 16,7 % til 75,1 %. Det er lite kunnskap om bruk av isotonisk nakkemuskulaturstyrking i kliniske studier. Dessuten har litteraturen ikke tilfredsstilt de langsiktige effektene av isometriske og isotoniske styrketreningsøvelser av livmorhalsmuskler på å forbedre den helserelaterte livskvaliteten og gjenopprette den normale funksjonen til cervikal ryggrad.
Funnene fra denne studien vil bidra til å etablere langsiktige effekter av isometriske og isotoniske styrkeøvelser på smerte, styrke, funksjon og livskvalitet hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
Styrketrening for nakke har vist seg å redusere nakkemuskelskader i sport. Styrketrening i nakke har også vist seg gunstig for å redusere nakkesmerter som en del av treningen.
De statiske muskelsammentrekningene av nakkemusklene til pasienten som sitter med motstand fra håndflaten til fysioterapeuten som står, vil bli utført i seks cervikale bevegelser, dvs. fleksjon, ekstensjon, høyre sidefleksjon, venstre sidefleksjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon.
De dynamiske muskelsammentrekningene av nakkemusklene vil bli utført ved hjelp av thera-band for motstand bundet på veggen for alle seks bevegelsene av cervical ryggraden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
- Noor Fatima Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen diskriminering av kjønn
- Aldersgruppe 25-55 år
- Klag på kroniske mekaniske nakkesmerter fra mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
• Ryggmargs-skade
- Malignitet
- Livmorhalsbrudd
- Enhver systemisk sykdom i ben eller bløtvev
- Ankylose spondylitt
- Kraniovertebrale lidelser
- Eventuell cervikal deformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kroniske nakkesmerter og isometriske øvelser gruppe:
Gruppe A utførte øvelser i 12 uker.
Deltakerne utførte isometriske øvelser sammen med konvensjonell fysioterapibehandling (termoterapi, manuell mobilisering av cervikal ryggrad og triggerpunktterapi).
Alle øvelsene ble utført i 3 økter per uke i en periode på 12 uker.
|
Isometriske (samme lengde) styrkeøvelser av nakkemusklene vil bli utført.
|
Aktiv komparator: kroniske nakkesmerter og isotonisk gruppe
Gruppe B utførte øvelser i 12 uker.
Deltakerne utførte isotoniske øvelser sammen med konvensjonell fysioterapibehandling (termoterapi, manuell mobilisering av cervikal ryggrad og triggerpunktterapi).
Alle øvelsene ble utført i 3 økter per uke i en periode på 12 uker.
|
Det vil bli utført isotoniske styrkeøvelser for nakkemusklene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Det er et endimensjonalt utfallsmål som brukes til å måle intensiteten av kronisk smerte.
Det er en verbalt administrert skala fra 0 til 10 der 10 kvantifiserer verre smerteintensitet og 5 som en moderat intensitet.
Enkelheten i smertescoring gjør den til en pålitelig skala med reliabilitet 0,96 hos lesekyndige og 0,95 hos analfabeter, mens validiteten varierer fra 0,86 til 0,95.
|
opptil 12 uker
|
Universal GONIOMETER for bevegelsesområde
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Det er enheten som brukes til å måle bevegelsesområde for ledd.
En av typene goniometer som skal brukes i denne studien er universal goniometer med to armer, en arm holdes i nøytral stilling hvor den andre armen beveger seg med den bevegelige delen av kroppen.
Inter-observatørens pålitelighet forblir på 0,99, mens gyldigheten er 0,97
|
opptil 12 uker
|
Håndholdt DYNAMOMETER for muskelstyrkemåling
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Dynamometer er en håndholdt enhet som brukes til å måle styrken til muskler.
Den skal plasseres som en motstand i bevegelsen for å kvantifisere muskelstyrken til kraftenhet.
Den har pålitelighet fra 0,94 til 0,97.
|
opptil 12 uker
|
NAKKEDESIKKERHETSINDEKS (NDI):
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Det er et funksjonsspesifikt spørreskjema designet for å måle nivået av funksjonshemming og begrensning i dagliglivets aktiviteter.
Den består av 10 spørsmål om dagliglivet mens poengsummen konverteres til prosentandel der 0 % indikerer ingen begrensning i funksjon mens 50-100 % indikerer fullstendig aktivitetsbegrensning.
Den har moderat re-test reliabilitet der ICC varierer mellom 0,50 og 0,98, samtidig som den konstruerer en god validitet.
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
36-Item Short Form Survey (SF-36) for livskvalitet
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Denne undersøkelsen kvantifiserer livskvaliteten.
Den består av 36 spørsmål knyttet til helse, fysisk aktivitet og psykologi.
Det har vist seg å være pålitelig og et gyldig spørreskjema. Poeng for de forskjellige domenene konverteres og slås sammen ved hjelp av en skåringsnøkkel, for en total poengsum som indikerer en rekke lav til høy livskvalitet. SF-36-score varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misha Butt, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Berg HE, Berggren G, Tesch PA. Dynamic neck strength training effect on pain and function. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jun;75(6):661-5. doi: 10.1016/0003-9993(94)90189-9.
- Hrysomallis C. Neck Muscular Strength, Training, Performance and Sport Injury Risk: A Review. Sports Med. 2016 Aug;46(8):1111-24. doi: 10.1007/s40279-016-0490-4.
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Conley MS, Stone MH, Nimmons M, Dudley GA. Specificity of resistance training responses in neck muscle size and strength. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(5):443-8. doi: 10.1007/s004210050186.
- Salo PK, Hakkinen AH, Kautiainen H, Ylinen JJ. Effect of neck strength training on health-related quality of life in females with chronic neck pain: a randomized controlled 1-year follow-up study. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 14;8:48. doi: 10.1186/1477-7525-8-48.
- Hakkinen A, Kautiainen H, Hannonen P, Ylinen J. Strength training and stretching versus stretching only in the treatment of patients with chronic neck pain: a randomized one-year follow-up study. Clin Rehabil. 2008 Jul;22(7):592-600. doi: 10.1177/0269215507087486.
- Gallego-Sendarrubias GM, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Martin JL. Efficacy of dry needling as an adjunct to manual therapy for patients with chronic mechanical neck pain: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Aug;38(4):244-254. doi: 10.1136/acupmed-2018-011682. Epub 2020 Mar 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt