Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av isometriske og isotoniske styrkende øvelser hos pasienter med kroniske nakkesmerte.

4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University

Langsiktige komparative effekter av isometriske og isotoniske globale nakkemuskler som styrker treningsprogram på smerte, bevegelsesområde, styrke, funksjon og livskvalitet hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.

Studien vil være en randomisert klinisk studie for å sjekke effekten av isometriske og isotoniske styrketreningsøvelser på pasienter med kroniske nakkesmerter. Dataene vil bli samlet inn på sykehus der pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter vil bli screenet ut for oppfyllelse av kvalifikasjonskriteriene for denne studien. Etter å ha vært kvalifisert for denne studien vil deres baseline-resultatmål bli målt ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala, nakkefunksjonsindeks, goniometer, dynamometer og kortform 36-undersøkelse. Deretter vil de bli delt inn i to grupper, nemlig gruppe A som får isometriske øvelser med konvensjonell behandling og gruppe B som får isotoniske øvelser med konvensjonell behandling. Her inkluderer konvensjonell behandling termoterapi, manuell mobilisering av cervikal og thorax og triggerpunktterapi som vil være en felles behandling for begge grupper. Resultatmålene vil bli målt senere ved 4., 8. og 12. uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er en belastning for helsen globalt og er hovedårsaken bak mange år med uførhet. Dette er på grunn av høyere prevalens, utholdenhet og tilbakefall. Det er en hyppig grunn for besøk til fysioterapeut eller lege. Det er det største helseproblemet for samfunnet i disse dager, med høyest gjentakelsesfrekvens kombinert med kroniskhet. Den totale verdensomspennende prevalensen for det er 16,7 % til 75,1 %. Det er lite kunnskap om bruk av isotonisk nakkemuskulaturstyrking i kliniske studier. Dessuten har litteraturen ikke tilfredsstilt de langsiktige effektene av isometriske og isotoniske styrketreningsøvelser av livmorhalsmuskler på å forbedre den helserelaterte livskvaliteten og gjenopprette den normale funksjonen til cervikal ryggrad.

Funnene fra denne studien vil bidra til å etablere langsiktige effekter av isometriske og isotoniske styrkeøvelser på smerte, styrke, funksjon og livskvalitet hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.

Styrketrening for nakke har vist seg å redusere nakkemuskelskader i sport. Styrketrening i nakke har også vist seg gunstig for å redusere nakkesmerter som en del av treningen.

De statiske muskelsammentrekningene av nakkemusklene til pasienten som sitter med motstand fra håndflaten til fysioterapeuten som står, vil bli utført i seks cervikale bevegelser, dvs. fleksjon, ekstensjon, høyre sidefleksjon, venstre sidefleksjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon.

De dynamiske muskelsammentrekningene av nakkemusklene vil bli utført ved hjelp av thera-band for motstand bundet på veggen for alle seks bevegelsene av cervical ryggraden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Dinga, Punjab, Pakistan, 54700
        • Noor Fatima Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen diskriminering av kjønn
  • Aldersgruppe 25-55 år
  • Klag på kroniske mekaniske nakkesmerter fra mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • • Ryggmargs-skade

    • Malignitet
    • Livmorhalsbrudd
    • Enhver systemisk sykdom i ben eller bløtvev
    • Ankylose spondylitt
    • Kraniovertebrale lidelser
    • Eventuell cervikal deformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kroniske nakkesmerter og isometriske øvelser gruppe:
Gruppe A utførte øvelser i 12 uker. Deltakerne utførte isometriske øvelser sammen med konvensjonell fysioterapibehandling (termoterapi, manuell mobilisering av cervikal ryggrad og triggerpunktterapi). Alle øvelsene ble utført i 3 økter per uke i en periode på 12 uker.
Isometriske (samme lengde) styrkeøvelser av nakkemusklene vil bli utført.
Aktiv komparator: kroniske nakkesmerter og isotonisk gruppe
Gruppe B utførte øvelser i 12 uker. Deltakerne utførte isotoniske øvelser sammen med konvensjonell fysioterapibehandling (termoterapi, manuell mobilisering av cervikal ryggrad og triggerpunktterapi). Alle øvelsene ble utført i 3 økter per uke i en periode på 12 uker.
Det vil bli utført isotoniske styrkeøvelser for nakkemusklene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: opptil 12 uker
Det er et endimensjonalt utfallsmål som brukes til å måle intensiteten av kronisk smerte. Det er en verbalt administrert skala fra 0 til 10 der 10 kvantifiserer verre smerteintensitet og 5 som en moderat intensitet. Enkelheten i smertescoring gjør den til en pålitelig skala med reliabilitet 0,96 hos lesekyndige og 0,95 hos analfabeter, mens validiteten varierer fra 0,86 til 0,95.
opptil 12 uker
Universal GONIOMETER for bevegelsesområde
Tidsramme: opptil 12 uker
Det er enheten som brukes til å måle bevegelsesområde for ledd. En av typene goniometer som skal brukes i denne studien er universal goniometer med to armer, en arm holdes i nøytral stilling hvor den andre armen beveger seg med den bevegelige delen av kroppen. Inter-observatørens pålitelighet forblir på 0,99, mens gyldigheten er 0,97
opptil 12 uker
Håndholdt DYNAMOMETER for muskelstyrkemåling
Tidsramme: opptil 12 uker
Dynamometer er en håndholdt enhet som brukes til å måle styrken til muskler. Den skal plasseres som en motstand i bevegelsen for å kvantifisere muskelstyrken til kraftenhet. Den har pålitelighet fra 0,94 til 0,97.
opptil 12 uker
NAKKEDESIKKERHETSINDEKS (NDI):
Tidsramme: opptil 12 uker
Det er et funksjonsspesifikt spørreskjema designet for å måle nivået av funksjonshemming og begrensning i dagliglivets aktiviteter. Den består av 10 spørsmål om dagliglivet mens poengsummen konverteres til prosentandel der 0 % indikerer ingen begrensning i funksjon mens 50-100 % indikerer fullstendig aktivitetsbegrensning. Den har moderat re-test reliabilitet der ICC varierer mellom 0,50 og 0,98, samtidig som den konstruerer en god validitet.
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
36-Item Short Form Survey (SF-36) for livskvalitet
Tidsramme: opptil 12 uker
Denne undersøkelsen kvantifiserer livskvaliteten. Den består av 36 spørsmål knyttet til helse, fysisk aktivitet og psykologi. Det har vist seg å være pålitelig og et gyldig spørreskjema. Poeng for de forskjellige domenene konverteres og slås sammen ved hjelp av en skåringsnøkkel, for en total poengsum som indikerer en rekke lav til høy livskvalitet. SF-36-score varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Misha Butt, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

3
Abonnere