Comparación de ejercicios de fortalecimiento isométricos e isotónicos en pacientes con dolor crónico de cuello.
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos a largo plazo del programa de ejercicios de fortalecimiento de los músculos del cuello globales isométricos e isotónicos sobre el dolor, el rango de movimiento, la fuerza, la función y la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico.
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado para comprobar los efectos de los ejercicios de entrenamiento de fuerza isométricos e isotónicos en pacientes con dolor de cuello crónico.
Los datos se recopilarán en un entorno hospitalario donde los pacientes con dolor de cuello mecánico crónico serán seleccionados para el cumplimiento de los criterios de elegibilidad de este estudio.
Después de ser elegible para este estudio, sus medidas de resultado de referencia se medirán mediante la escala de calificación numérica del dolor, el índice de discapacidad del cuello, el goniómetro, el dinamómetro y la encuesta de forma corta 36.
Luego se dividirán en dos grupos, a saber, el grupo A que recibe ejercicios isométricos con tratamiento convencional y el grupo B que recibe ejercicios isotónicos con tratamiento convencional.
Aquí el tratamiento convencional incluye termoterapia, movilización manual de cervicales y torácicas y terapia de puntos gatillo que será un tratamiento común para ambos grupos.
Las medidas de resultado se medirán más adelante en las semanas 4, 8 y 12.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello crónico es una carga para la salud en todo el mundo y es la razón principal detrás de años de discapacidad. Esto se debe a la mayor prevalencia, persistencia y recurrencia. Es un motivo frecuente de visita al fisioterapeuta o al médico. Es el principal problema de salud para la sociedad en estos días con la tasa de recurrencia más alta combinada con su cronicidad. La prevalencia mundial general es del 16,7% al 75,1%. Hay escaso conocimiento sobre el uso del fortalecimiento isotónico de los músculos del cuello en ensayos clínicos. Además, la literatura no ha satisfecho los efectos a largo plazo de los ejercicios de entrenamiento de fuerza isométricos e isotónicos de los músculos cervicales para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud y restaurar la función normal de la columna cervical.
Los hallazgos del estudio actual ayudarán a establecer los efectos a largo plazo de los ejercicios de fortalecimiento isométricos e isotónicos sobre el dolor, la fuerza, la función y la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico.
Se ha demostrado que los ejercicios de entrenamiento de fuerza del cuello reducen las lesiones musculares del cuello en los deportes. El entrenamiento de fuerza del cuello también ha demostrado ser beneficioso para reducir el dolor de cuello como parte del entrenamiento.
Las contracciones musculares estáticas de los músculos del cuello del paciente que está sentado con la resistencia de la palma de la mano del fisioterapeuta que está de pie se realizarán en seis movimientos cervicales, es decir, flexión, extensión, flexión lateral derecha, flexión lateral izquierda, rotación derecha, rotación izquierda.
Las contracciones musculares dinámicas de los músculos del cuello se realizarán utilizando la banda Thera para resistencia atada a la pared para los seis movimientos de la columna cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Dinga, Punjab, Pakistán, 54700
- Noor Fatima Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin discriminación de género
- Grupo de edad 25-55 años
- Se queja de cervicalgia mecánica crónica desde hace más de 3 meses
Criterio de exclusión:
• Lesión de la médula espinal
- Malignidad
- fractura de cuello uterino
- Cualquier enfermedad sistémica ósea o de tejidos blandos.
- Espondilitis anquilosante
- Trastornos craneovertebrales
- Cualquier deformidad cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de dolor crónico de cuello y ejercicios isométricos:
El grupo A realizó ejercicios durante 12 semanas.
Los participantes realizaron ejercicios isométricos junto con el tratamiento de fisioterapia convencional (termoterapia, movilización manual de la columna cervical y terapia de puntos gatillo).
Todos los ejercicios se realizaron durante 3 sesiones por semana durante un período de 12 semanas.
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Se realizarán ejercicios isométricos (de la misma longitud) de fortalecimiento de los músculos del cuello.
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Comparador activo: cervicalgia crónica y grupo isotónico
El grupo B realizó ejercicios durante 12 semanas.
Los participantes realizaron ejercicios isotónicos junto con el tratamiento de fisioterapia convencional (termoterapia, movilización manual de la columna cervical y terapia de puntos gatillo).
Todos los ejercicios se realizaron durante 3 sesiones por semana durante un período de 12 semanas.
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Se realizarán ejercicios isotónicos de fortalecimiento de los músculos del cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS):
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Es una medida de resultado unidimensional que se utiliza para medir la intensidad del dolor crónico.
Es una escala de calificación administrada verbalmente de 0 a 10 donde 10 cuantifica peor intensidad del dolor y 5 una intensidad moderada.
La sencillez de la puntuación del dolor la convierte en una escala fiable con una fiabilidad de 0,96 en alfabetizados y de 0,95 en analfabetos, mientras que la validez oscila entre 0,86 y 0,95.
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hasta 12 semanas
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GONIOMETRO Universal para rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Es el dispositivo utilizado para medir el rango de movimiento de las articulaciones.
Uno de los tipos de goniómetro que se usará en este estudio es el goniómetro universal con dos brazos, un brazo se mantiene en una posición neutral por lo que el otro brazo se mueve con la parte móvil del cuerpo.
La fiabilidad entre observadores se mantiene en 0,99 mientras que la validez es de 0,97
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hasta 12 semanas
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DINAMÓMETRO portátil para medir la fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El dinamómetro es un dispositivo portátil que se utiliza para medir la fuerza de los músculos.
Debe colocarse como una resistencia en el movimiento para cuantificar la fuerza muscular en la unidad de fuerza.
Tiene una fiabilidad de 0,94 a 0,97.
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hasta 12 semanas
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ÍNDICE DE DISCAPACIDAD DEL CUELLO (NDI):
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Es un cuestionario funcional específico diseñado para medir el nivel de discapacidad y restricción en las actividades de la vida diaria.
Se compone de 10 preguntas sobre la vida diaria, mientras que la puntuación se convierte en porcentaje, donde el 0 % indica que no hay limitación en la función, mientras que el 50-100 % indica una limitación completa de la actividad.
Tiene una confiabilidad test re-test moderada donde el ICC varía entre 0.50 y 0.98, mientras construye una buena validez.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36) para la calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Esta encuesta cuantifica la calidad de vida.
Consta de 36 preguntas relacionadas con la salud, la actividad física y la psicología.
Ha demostrado ser un cuestionario fiable y válido. Las puntuaciones de los diferentes dominios se convierten y agrupan utilizando una clave de puntuación, para obtener una puntuación total que indica un rango de calidad de vida baja a alta. Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 (peor) a 100 (mejor).
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misha Butt, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Berg HE, Berggren G, Tesch PA. Dynamic neck strength training effect on pain and function. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jun;75(6):661-5. doi: 10.1016/0003-9993(94)90189-9.
- Hrysomallis C. Neck Muscular Strength, Training, Performance and Sport Injury Risk: A Review. Sports Med. 2016 Aug;46(8):1111-24. doi: 10.1007/s40279-016-0490-4.
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Conley MS, Stone MH, Nimmons M, Dudley GA. Specificity of resistance training responses in neck muscle size and strength. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(5):443-8. doi: 10.1007/s004210050186.
- Salo PK, Hakkinen AH, Kautiainen H, Ylinen JJ. Effect of neck strength training on health-related quality of life in females with chronic neck pain: a randomized controlled 1-year follow-up study. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 14;8:48. doi: 10.1186/1477-7525-8-48.
- Hakkinen A, Kautiainen H, Hannonen P, Ylinen J. Strength training and stretching versus stretching only in the treatment of patients with chronic neck pain: a randomized one-year follow-up study. Clin Rehabil. 2008 Jul;22(7):592-600. doi: 10.1177/0269215507087486.
- Gallego-Sendarrubias GM, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Martin JL. Efficacy of dry needling as an adjunct to manual therapy for patients with chronic mechanical neck pain: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Aug;38(4):244-254. doi: 10.1136/acupmed-2018-011682. Epub 2020 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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