家庭での栄養と認知症 (TOMATO) (TOMATO)
在宅で認知症とともに暮らす人々に栄養ケアを提供する介入の実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
英国では、認知症患者の 3 分の 2 が自宅に住んでおり、飲食のサポートを家族や友人に頼っています。 認知症患者に適切な飲食を確保することは、認知症が進行するにつれて困難になる可能性があります。 したがって、認知症患者の多くは栄養不足の危険にさらされています。 これは、食欲不振や摂食・嚥下の問題によって引き起こされる可能性があります。 栄養不足は、認知症の人（とその介護者）の健康状態や生活の質の低下につながり、入院や医療利用の増加につながり、医療費と社会保障支出の面で約235億ポンドの費用がかかることになります。
在宅介護従事者は、医療従事者よりも頻繁かつ長期間にわたって認知症患者の介護を行っています。 既存の研究と私たちの取り組みは、在宅介護従事者が栄養状態を評価し、早期に介入するのに有利な立場にあることを示していますが、現時点ではトレーニング、リソースへのアクセス、NHSサービスからのサポートが不足しています。 適切な医療専門家からの意見を得て、在宅介護者や家族介護者二人組への介入を対象とした、栄養評価と管理に対するより積極的かつ広範なアプローチが必要である。
共同プロジェクトとして、TOMATO 研究は、在宅介護者、認知症患者、家族介護者と協力して、在宅で認知症とともに暮らす人々の飲食をサポートするための栄養介入（当初は介護施設向けに開発された）を適応させることを目的としている。 この介入には、トレーニング プログラム、ビデオ付きのツールキット、スタッフや家族の介護者向けのワークブックとガイド、リソースとリーフレットが含まれます。
この研究はドーセット州、ミッドランズ州、ウェストヨークシャー州で2段階に分けて実施される。
フェーズ 1: 最初のフェーズでは、半構造化面接を通じて認知症患者、家族介護者、在宅介護スタッフ、栄養専門家からフィードバックを得ることにより、既存の栄養介入を適応させます。
フェーズ 2: 第 2 フェーズでは、在宅介護を受ける認知症患者および家族介護者 (最大 32 人の参加者) に適応したアプローチを提供できる在宅介護職員のトレーニングが含まれます。 食物摂取量、重量、実用性、およびアプローチのコストに関する情報が収集されます。 認知症とともに生きる参加者、その家族の介護者、ホームケアマネージャーに対して半構造化インタビューも実施され、アプローチについてのフィードバックが得られます。
（進行基準に基づいて）実現可能で許容できる場合、その結果は将来の試験（有効性/実施研究）の設計に情報を提供します。
家族介護者、認知症患者、在宅介護従事者で構成されるTOMATO患者および社会参加グループは、研究期間を通じて意見を提供する（プロジェクトの設計、実施、分析、調査結果の報告および普及を含む）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Greater London、イギリス
- Participating Home Care Organisation
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North West Regions、イギリス
- Participating Home Care Organisation
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South West、イギリス
- Participating Home Care Organisations
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West Midlands、イギリス
- Participating Home Care Organisation
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Yorkshire、イギリス
- Participating Home Care Organisation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者：認知症の人やその親族、在宅介護者など
包含基準:
認知症の人
- 認知症の疑いに関連する正式な診断または機能的症状 (高齢の在宅介護者が FAST を使用して評価)。
- 介護やサポートをしてくれる家族や友人がいて、認知症の人と同じ家に住んでいる、または近くに住んでいる。
現在、または最近（過去6か月間）在宅介護サービスを受けているときに栄養失調のリスクがある、または経験したことがある。
- 認知症の方は面接の際、
- 英語で十分に流暢にコミュニケーションできるか、参加するために通訳や家族の助けを得てインフォームドコンセントを提供できること。
- 栄養失調の経験や介護者/ホームケアワーカーの対応を話し合うのに十分なほどよく思い出すことができる。
介護者とホームケアワーカー
- 現在、または最近（過去 6 か月間）、栄養失調のリスクがある、または栄養失調を経験している認知症患者のケアを提供したことがある。
- 英語で十分に流暢にコミュニケーションができるか、参加する際に通訳や家族の助けを得てインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準:
認知症の人
- 終末期にある人、または終末期ケアの途中にいる人。
- 永続的にベッド上で介護される。
- 非公式の介護者を雇わないでください。
- 経管栄養などの専門家の栄養サポートを受けること。
介護者とホームケアワーカー
- 最近（過去6か月間）、栄養失調のリスクがある、または栄養失調を経験している認知症患者のケアを提供していない。
- 英語で十分に流暢にコミュニケーションできない、またはインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養介入
介入実現可能性テスト (11 か月、フェーズ 2)
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栄養トレーニングは、2 つの地域 (イングランドの南部と北部) から参加するホームケアプロバイダーを通じて介入を提供するためにホームケアスタッフに提供されます。 この段階では、ケースロードにおける認知症患者の特定、ベースライン（介入前）での定量的データの収集による潜在的な影響の予備評価、および4か月後の追跡調査（訓練を受けた在宅介護職員による最初の訪問から4か月後）が含まれます。 、ベースラインに従う）。 介入の忠実度と実施（定量的および定性的）に関するデータを収集するために、プロセス評価が実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養介入の改良
時間枠：フェーズ 1 - 4 か月
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半構造化された詳細なインタビューを通じて、フェーズ 1 の参加者の視点を探ります (認知症の人、その家族の介護者、在宅介護スタッフ)。 • 在宅で認知症の人に栄養ケアが現在どのように提供されているか、また既存の栄養介入が在宅ケアにどのように適応できるかをより理解するために、定性分析が実行されます。 |
フェーズ 1 - 4 か月
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介入の実現可能性と受け入れ可能性のテスト
時間枠：フェーズ 2 - 11 か月
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フェーズ 2 - 11 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：フェーズ 2 - 11 か月
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ベースラインでの予備評価と 4 か月後のフォローアップ: ａ．栄養状態 - BMI (Body Mass Index): 体重 (kg) と身長 (m2) を組み合わせて BMI (体重 (kg) / 身長 (m2)) を決定します。 BMI < 20 kg/m2 は栄養不足の指標となります。 |
フェーズ 2 - 11 か月
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健康関連の生活の質
時間枠：フェーズ 2 - 11 か月
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ベースラインでの予備評価と 4 か月後のフォローアップ: b.認知症の人や介護者の健康関連の生活の質は、次の方法で測定されます。
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フェーズ 2 - 11 か月
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機能ステータス
時間枠：フェーズ 2 - 11 か月
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ベースラインでの予備評価と 4 か月後のフォローアップ: c.機能ステータス
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フェーズ 2 - 11 か月
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介護者の負担
時間枠：フェーズ 2 - 11 か月
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d.ザリット負担インタビューを使用した介護者の負担。 0～88点。スコアが高いほど、重度の負担を示します。
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フェーズ 2 - 11 か月
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プロセス評価
時間枠：11 か月 [フェーズ 2]
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4 か月後のプロセス評価: 介入の忠実度と実施に関するデータを収集するためのプロセス評価。
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11 か月 [フェーズ 2]
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jane Murphy, PhD、Bournemouth University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Murphy J, Aryal N. Improving the provision of nutritional care for people living with dementia in care homes. Nurs Older People. 2020 Sep 22;32(5):23-29. doi: 10.7748/nop.2020.e1263. Epub 2020 Aug 12.
- Murphy JL, Aburrow A, Guestini A, Brown R, Parsons E, Wallis K. Identifying older people at risk of malnutrition and treatment in the community: prevalence and concurrent validation of the Patients Association Nutrition Checklist with 'MUST'. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):31-37. doi: 10.1111/jhn.12710. Epub 2019 Oct 22.
- Murphy JL, Holmes J, Brooks C. Nutrition and dementia care: developing an evidence-based model for nutritional care in nursing homes. BMC Geriatr. 2017 Feb 14;17(1):55. doi: 10.1186/s12877-017-0443-2.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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