ravitsemus ja dementia kotona (TOMAATTI) (TOMATO)
Toteutettavuustutkimus interventiosta ravitsemushoidon tarjoamiseksi kotona dementiasta kärsiville ihmisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistyneessä kuningaskunnassa kaksi kolmasosaa dementiaa sairastavista asuu kotona ja tarvitsee perheen ja ystävien tukea syömisessä ja juomisessa. Dementian edetessä voi olla vaikeaa varmistaa, että ihmiset syövät ja juovat hyvin, kun heillä on dementia. Monet dementiasta kärsivät ovat siksi vaarassa joutua aliravituksi. Tämä voi johtua huonosta ruokahalusta sekä syömis- ja nielemisongelmista. Aliravitsemus voi heikentää dementiaa sairastavien ihmisten (ja heidän hoitajiensa) terveyttä ja elämänlaatua, lisätä sairaalahoitoa ja terveydenhuollon käyttöä, mikä maksaa noin 23,5 miljardia puntaa terveydenhuolto- ja sosiaalimenojen osalta.
Kotihoidon työntekijät huolehtivat dementoituneista useammin ja pidempään kuin terveydenhuollon ammattilaiset. Nykyiset tutkimukset ja sitoutumistyömme osoittavat, että kotihoidon työntekijät ovat hyvässä asemassa arvioimaan ravitsemustilannetta ja puuttumaan asiaan varhaisessa vaiheessa, mutta heillä ei ole tällä hetkellä koulutusta, resursseja ja tukea NHS:n palveluilta. Tarvitaan ennakoivampaa ja laaja-alaista lähestymistapaa ravitsemusarviointiin ja -hallintaan, joka kohdistuu kotihoidon työntekijöihin ja omaishoitajiin asianmukaisten terveydenhuollon ammattilaisten panoksensa.
Yhteistyöprojektina TOMATO-tutkimuksen tavoitteena on työskennellä yhdessä kotihoitotyöntekijöiden, dementoituneiden ja omaishoitajien kanssa mukauttaakseen ravitsemusinterventiota (alun perin hoitokotiin kehitetty) tukemaan dementiaa sairastavia kotona syömisen ja juomisen kanssa. Interventio sisältää koulutusohjelman, työkalupakin videolla, työkirjan ja oppaita henkilökunnalle ja omaishoitajille sekä resursseja ja esitteitä.
Tämä tutkimus tehdään Dorsetissa, Midlandsissa ja West Yorkshiressa kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1: Ensimmäisessä vaiheessa mukautetaan olemassa olevaa ravitsemusinterventiota saamalla palautetta dementoituneilta ihmisiltä, omaishoitajilta, kotihoidon henkilökunnalta ja ravitsemusasiantuntijoilta puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Vaihe 2: Toisessa vaiheessa koulutetaan kotihoitotyöntekijöitä antamaan mukautettu lähestymistapa dementoituneille ihmisille ja omaishoitajille (enintään 32 osallistujadiadia), jotka saavat hoitoa kotona. Tietoa ravinnon saannista, painosta, käytännöllisyydestä ja lähestymistavan kustannuksista kerätään. Puolistrukturoituja haastatteluja tehdään myös dementiaa sairastavien osallistujien, heidän omaishoitajiensa ja kotihoidon johtajien kanssa saadakseen palautetta lähestymistavasta.
Jos se on mahdollista ja hyväksyttävää (etenemiskriteerien perusteella), havainnot auttavat tulevien kokeiden suunnittelussa (tehokkuus/toteutustutkimus).
TOMATO-potilas- ja yleisön osallistumisryhmä, joka koostuu perhehoitajista, dementiasta kärsivistä ja kotihoitotyöntekijöistä, antaa panoksensa koko tutkimuksen ajan (mukaan lukien projektin suunnittelu, toimitus, analysointi, raportointi ja tulosten levittäminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Participating Home Care Organisation
-
North West Regions, Yhdistynyt kuningaskunta
- Participating Home Care Organisation
-
South West, Yhdistynyt kuningaskunta
- Participating Home Care Organisations
-
West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
- Participating Home Care Organisation
-
Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Participating Home Care Organisation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujat: Dementiaa sairastavat ihmiset, heidän omaiset ja kotihoidon työntekijät
Sisällyttämiskriteerit:
Ihmiset, joilla on dementia
- muodollinen diagnoosi tai toiminnalliset oireet, jotka liittyvät todennäköiseen dementiaan (vanhempi kotihoitotyöntekijä arvioi FAST:ia käyttämällä).
- perheenjäsen/ystävä, joka tarjoaa hoitoa/tukea ja asuu samassa talossa dementoituneen tai sen läheisyydessä asuvan henkilön kanssa.
olla tällä hetkellä tai äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) ollut aliravitsemuksen vaarassa/kokenut kotihoitopalveluja.
- Haastatteluissa dementiasta kärsivät ihmiset
- pystyä kommunikoimaan riittävän sujuvasti englanniksi tai antamaan tietoinen suostumus kääntäjän tai perheenjäsenen avustuksella osallistumiseen.
- pystyä muistamaan kokemuksensa aliravitsemuksesta ja omaishoitajan/kotihoitajan vastaukset riittävän hyvin keskustellakseen.
Omaishoitajat ja kotihoitotyöntekijät
- tällä hetkellä tai äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) hoitanut henkilöä, jolla on dementia ja jolla on aliravitsemusriski.
- pystyy kommunikoimaan riittävän sujuvasti englanniksi tai antamaan tietoisen suostumuksen kääntäjän tai perheenjäsenen avustuksella osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, joilla on dementia
- jotka ovat elämänsä lopussa tai elämän lopun hoitopolulla.
- Pysyvästi hoidettu sängyssä.
- Sinulla ei ole epävirallista hoitajaa.
- joilla on erikoistunut ravitsemustuki, esimerkiksi ruokinta letkun kautta.
Omaishoitajat ja kotihoitotyöntekijät
- eivät ole äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) hoitaneet henkilöä, jolla on dementia ja jolla on aliravitsemusriski.
- ei pysty kommunikoimaan riittävän sujuvasti englanniksi tai antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemusinterventio
Intervention toteutettavuustestaus (11 kuukautta, vaihe 2)
|
Kotihoidon henkilökunnalle tarjotaan ravitsemuskoulutusta osallistuvien kotihoidon tarjoajien kautta kahdelta paikkakunnalta (Etelä- ja Pohjois-Englannista). Tämä vaihe sisältää dementiaa sairastavien henkilöiden tunnistamisen heidän tapausmääränsä perusteella, alustavan mahdollisen vaikutuksen arvioinnin keräämällä kvantitatiivisia tietoja lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja neljän kuukauden seurannassa (4 kuukautta koulutettujen kotihoitotyöntekijöiden ensimmäisen käynnin jälkeen , perustilanteen jälkeen). Prosessin arviointi suoritetaan tietojen keräämiseksi toimenpiteiden tarkkuudesta ja toteutuksesta (määrällinen ja laadullinen). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusintervention tarkentaminen
Aikaikkuna: Vaihe 1 - 4 kuukautta
|
Vaiheen 1 osallistujien näkökulman tutkiminen puolistrukturoiduilla syvähaastatteluilla (dementiasta kärsivät ihmiset, heidän omaishoitajiensa ja kotihoidon henkilökunta). • Laadullisen analyysin avulla saadaan lisätietoa siitä, kuinka dementiaa sairastavien ihmisten ravitsemushoitoa tarjotaan tällä hetkellä kotona ja miten olemassa olevaa ravitsemusinterventiota voidaan mukauttaa kotihoitoon. |
Vaihe 1 - 4 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaus
Aikaikkuna: Vaihe 2 - 11 kuukautta
|
|
Vaihe 2 - 11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Vaihe 2 - 11 kuukautta
|
Alustava arviointi lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seuranta: a. Ravitsemustila - Body Mass Index (BMI): Kehon paino (kg) ja pituus (m2) yhdistetään BMI:n (paino (kg) / pituus (m2)) määrittämiseksi. BMI alle 20 kg/m2 on osoitus aliravitsemuksesta. |
Vaihe 2 - 11 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vaihe 2 - 11 kuukautta
|
Alustava arviointi lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seuranta: b. Dementoituneiden ja omaishoitajien terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan käyttämällä
|
Vaihe 2 - 11 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Vaihe 2 - 11 kuukautta
|
Alustava arviointi lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seuranta: c. Toiminnallinen tila
|
Vaihe 2 - 11 kuukautta
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Vaihe 2 - 11 kuukautta
|
d. Omaishoitajan taakka Zarit Burden -haastattelun avulla; 0 - 88 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat vakavaa taakkaa.
|
Vaihe 2 - 11 kuukautta
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 11 kuukautta [vaihe 2
|
Prosessin arviointi 4 kuukauden kuluttua: prosessin arviointi, jonka avulla kerätään tietoja toimenpiteiden tarkkuudesta ja toteutuksesta.
|
11 kuukautta [vaihe 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Murphy, PhD, Bournemouth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murphy J, Aryal N. Improving the provision of nutritional care for people living with dementia in care homes. Nurs Older People. 2020 Sep 22;32(5):23-29. doi: 10.7748/nop.2020.e1263. Epub 2020 Aug 12.
- Murphy JL, Aburrow A, Guestini A, Brown R, Parsons E, Wallis K. Identifying older people at risk of malnutrition and treatment in the community: prevalence and concurrent validation of the Patients Association Nutrition Checklist with 'MUST'. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):31-37. doi: 10.1111/jhn.12710. Epub 2019 Oct 22.
- Murphy JL, Holmes J, Brooks C. Nutrition and dementia care: developing an evidence-based model for nutritional care in nursing homes. BMC Geriatr. 2017 Feb 14;17(1):55. doi: 10.1186/s12877-017-0443-2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2223/TOMATO/ IRAS1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .