Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

питание и деменция в домашних условиях (помидоры) (TOMATO)

16 сентября 2025 г. обновлено: Bournemouth University

Технико-экономическое обоснование вмешательства по обеспечению питания людей, живущих с деменцией, в домашних условиях

Целью данного исследования является уточнение, внедрение и оценка приемлемости и осуществимости существующего вмешательства в области питания, применяемого к людям, живущим с деменцией, получающим уход на дому.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Соединенном Королевстве две трети людей с деменцией живут дома и полагаются на семью и друзей, которые помогают им в еде и питье. Убедиться, что люди хорошо едят и пить, когда у них деменция, может быть сложно по мере прогрессирования деменции. Таким образом, многие люди, страдающие деменцией, подвержены риску недоедания. Это может быть вызвано плохим аппетитом, а также проблемами с едой и глотанием. Недоедание может привести к ухудшению здоровья и качества жизни людей с деменцией (и тех, кто за ними ухаживает), увеличению числа госпитализаций и обращению за медицинской помощью, что обходится примерно в 23,5 миллиарда фунтов стерлингов с точки зрения расходов на здравоохранение и социальную помощь.

Работники по уходу на дому обеспечивают уход за людьми с деменцией чаще и дольше, чем медицинские работники. Существующие исследования и наша работа по взаимодействию показывают, что работники по уходу на дому имеют хорошие возможности для оценки состояния питания и раннего вмешательства, но в настоящее время им не хватает обучения, доступа к ресурсам и поддержки со стороны служб NHS. Необходим более активный и широкомасштабный подход к оценке и управлению питанием, направленный на вмешательство работников по уходу на дому и семейных пар, осуществляющих уход, при участии соответствующих специалистов в области здравоохранения.

В качестве совместного проекта исследование TOMATO направлено на совместную работу с работниками по уходу на дому, людьми с деменцией и членами семьи для адаптации вмешательства в области питания (изначально разработанного для домов престарелых), чтобы помочь людям, живущим с деменцией дома, есть и пить. Мероприятие включает в себя учебную программу, набор инструментов с видео, рабочую тетрадь и руководства для персонала и членов семьи, осуществляющих уход, а также ресурсы и листовки.

Это исследование будет проходить в Дорсете, Мидлендсе и Западном Йоркшире в два этапа.

Фаза 1: Первая фаза включает в себя адаптацию существующего вмешательства в области питания путем получения отзывов от людей с деменцией, членов семьи, ухаживающих за больными, персонала по уходу на дому и экспертов по питанию посредством полуструктурированных интервью.

Этап 2: Второй этап включает в себя обучение работников по уходу на дому применению адаптированного подхода к людям с деменцией и членам семьи (до 32 пар участников), получающих уход на дому. Будет собрана информация о потреблении пищи, весе, практичности и стоимости подхода. Также будут проводиться полуструктурированные интервью с участниками, живущими с деменцией, членами их семей и менеджерами по уходу на дому, чтобы получить их отзывы о подходе.

Если это осуществимо и приемлемо (на основе критериев прогрессирования), результаты будут использованы при планировании будущих испытаний (исследование эффективности/внедрения).

Группа пациентов TOMATO и общественность, состоящая из членов семьи, людей с деменцией и работников по уходу на дому, будет вносить свой вклад в течение всего периода исследования (включая разработку проекта, реализацию, анализ, отчетность и распространение результатов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Greater London, Соединенное Королевство
        • Participating Home Care Organisation
      • North West Regions, Соединенное Королевство
        • Participating Home Care Organisation
      • South West, Соединенное Королевство
        • Participating Home Care Organisations
      • West Midlands, Соединенное Королевство
        • Participating Home Care Organisation
      • Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Participating Home Care Organisation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Участники: люди с деменцией, их родственники и работники по уходу на дому.

Критерии включения:

Люди с деменцией

  • формальный диагноз или функциональные симптомы, связанные с вероятной деменцией (оценивается старшим работником по уходу на дому с помощью FAST).
  • иметь члена семьи/друга, который обеспечивает уход/поддержку и проживает в том же доме, что и человек с деменцией, или живет поблизости.

  • в настоящее время или недавно (за последние 6 месяцев) подвергались риску/испытывали недоедание при получении услуг по уходу на дому.

    - Для интервью люди с деменцией будут

  • быть в состоянии достаточно свободно общаться на английском языке или дать информированное согласие с помощью переводчика или члена семьи на участие.
  • быть в состоянии достаточно хорошо вспомнить свой опыт недоедания и реакции опекунов/работников по уходу на дому, чтобы обсудить их.

Воспитатели и работники по уходу на дому

  • в настоящее время или недавно (за последние 6 месяцев) оказывали помощь человеку с деменцией, которому грозит/испытывает недоедание.
  • в состоянии достаточно свободно общаться на английском языке или дать информированное согласие с помощью переводчика или члена семьи на участие.

Критерий исключения:

Люди с деменцией

  • Кто находится в конце жизни или находится на пути ухода в конце жизни.
  • Постоянный уход в постели.
  • Не иметь неофициального опекуна.
  • наличие специализированной нутритивной поддержки, например, кормление через зонд.

Воспитатели и работники по уходу на дому

  • в последнее время (в течение последних 6 месяцев) не оказывали помощь людям с деменцией, подверженным риску недоедания.
  • не в состоянии достаточно свободно общаться на английском языке или дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в питание
Проверка осуществимости вмешательства (11 месяцев, этап 2)
Поведенческий: Пищевое вмешательство

Персоналу по уходу на дому будет предоставлено обучение по вопросам питания для оказания помощи через участвующих поставщиков услуг по уходу на дому из двух населенных пунктов (юг и север Англии).

Этот этап будет включать в себя идентификацию людей с деменцией среди их пациентов, предварительную оценку потенциального воздействия путем сбора количественных данных на исходном уровне (до вмешательства) и через 4 месяца наблюдения (через 4 месяца после первого посещения обученными работниками по уходу на дому). , после базового уровня).

Будет проведена оценка процесса для сбора данных о точности вмешательства и его реализации (количественных и качественных).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уточнение диетического вмешательства
Временное ограничение: Фаза 1 - 4 месяца

Изучение точки зрения участников этапа 1 с помощью полуструктурированных углубленных интервью (люди с деменцией, члены их семей и персонал по уходу на дому).

• Будет проведен качественный анализ, чтобы лучше понять, как в настоящее время обеспечивается питание для людей с деменцией в домашних условиях, и как наше существующее вмешательство в области питания может быть адаптировано для ухода на дому.
Фаза 1 - 4 месяца
Проверка осуществимости и приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Фаза 2 - 11 месяцев

  1. Набор персонала:

    Процент участников, набранных из числа участвующих поставщиков услуг по уходу на дому.

  2. Коэффициент истощения:

    Процент участников, выбывших из исследования до его завершения.

  3. Качественный анализ осуществимости и приемлемости адаптированного вмешательства с точки зрения людей с деменцией, лиц, ухаживающих за ними, а также персонала по уходу на дому и медицинских работников.
Фаза 2 - 11 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевой статус
Временное ограничение: Фаза 2 - 11 месяцев

Предварительная оценка на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения:

а. Пищевой статус

- Индекс массы тела (ИМТ): Масса тела (кг) и рост (м2) будут объединены для определения ИМТ (вес (кг) / рост (м2)).

ИМТ < 20 кг/м2 будет показателем недостаточного питания.
Фаза 2 - 11 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Фаза 2 - 11 месяцев

Предварительная оценка на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения:

б. Связанное со здоровьем качество жизни людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с помощью

  • EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) со шкалой от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
  • Опросник качества жизни при деменции (DEMQoL) и DEMQoL-Proxy; По 4-балльной шкале более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Фаза 2 - 11 месяцев
Функциональное состояние
Временное ограничение: Фаза 2 - 11 месяцев

Предварительная оценка на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения:

в. Функциональное состояние

  • Функциональный статус (ухудшение повседневной жизнедеятельности при деменции) с использованием показателей модифицированного индекса Бартеля; Оценка по 2-бальной шкале от 0 до 20 баллов. Более высокий балл указывает на большую независимость.
  • Состояние функционирования с использованием шкалы инструментальной активности Лоутона-Броди в повседневной жизни; 4-балльная шкала. Более высокие баллы указывают на большую независимость и лучшие функциональные способности.
Фаза 2 - 11 месяцев
Бремя опекуна
Временное ограничение: Фаза 2 - 11 месяцев
д. Бремя опекуна с использованием Zarit Burden Interview; от 0 до 88 баллов; более высокие баллы указывают на тяжелое бремя.
Фаза 2 - 11 месяцев
Оценка процесса
Временное ограничение: 11 месяцев [Этап 2

Оценка процесса через 4 месяца: оценка процесса для сбора данных о достоверности вмешательства и его реализации.

  1. Полуструктурированные интервью, проводимые индивидуально, в парах или небольших группах с участием диад участников (семейным опекунам будет предоставлена ​​возможность провести отдельное интервью), работникам по уходу на дому и менеджерам из регионов-участников.
  2. Переменные, связанные с затратами на проведение вмешательства.
11 месяцев [Этап 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bournemouth University

Соавторы

University of Leeds
University of Exeter
Leeds Comunity Healthcare NHS Trust
Leeds Beckett University
Homecare Association

Следователи

  • Главный следователь: Jane Murphy, PhD, Bournemouth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2223/TOMATO/ IRAS1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться