オピオイド誘発性痛覚過敏に対するレミマゾラムの効果
レミフェンタニル誘発性痛覚過敏に対するレミマゾラムの効果
この前向きランダム化対照研究の目的は、シングルポート腹腔鏡下泌尿器科手術を受ける患者におけるオピオイド誘発性痛覚過敏（OIH）に対するレミマゾラムの効果を調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- [機械的痛覚過敏閾値]
- [手術後 24 時間の手術切開周囲の痛覚過敏の面積 (cm^2)]
3 つのグループ: RHR グループ (レミマゾラム - 高用量レミフェンタニル)、グループ DHR (デスフルラン - 低用量レミフェンタニル)、またはグループ DLR (対照)。
調査の概要
詳細な説明
93名（各グループn = 31）の米国麻酔学会I～II患者（20～65歳）が、シングルポート腹腔鏡下泌尿器科手術を受ける予定です。
グループ RHR (レミマゾラム-レミフェンタニル): 最初に 6 mg/kg/h の用量でレミマゾラムを投与し、その後 1 mg/kg/h で投与し、0.3 μg/kg/min でレミフェンタニルを投与します。
グループ DHR (デスフルラン-レミフェンタニル): デスフルランを 1 最小肺胞濃度 (MAC) で投与し、MAP および BIS レベルを維持するために 1 vol% 滴定によって用量を調整し、レミフェンタニルを 0.3 μg/kg/分で投与します。
DLR グループ (対照): デスフルランを 1 MAC で投与し、平均動脈圧 (MAP) およびバイスペクトル指数 (BIS) レベルを維持するために 1 vol% 滴定によって用量を調整し、レミフェンタニルを 0.3 μg/kg/分で投与します。
機械的痛覚過敏閾値、最初の術後鎮痛要求までの時間 (分)、術後 12 時間のモルヒネを含む PCA 注入量 (ml)、疼痛強度: 術後 1 時間の VAS、術後 6 時間の VAS、術後 12 時間の VAS VAS 24手術から時間後。 手術後 24 時間の手術切開周囲の痛覚過敏の面積 (cm^2) をチェックします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iksan、大韓民国、54538
- Wonkwang University Hospital
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Jeollabukdo
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Iksan、Jeollabukdo、大韓民国、54538
- Wonkwag UH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 包含基準には次のものが含まれます。 ASA (American Society of Anesthesiologists) の身体状況 患者数 1 ～ 2 名、年齢 20 ～ 65 歳、シングルポート腹腔鏡補助泌尿器手術。
- 除外基準には次のものが含まれます。レミマゾラムまたはレミフェンタニルに対する既知のアレルギー、薬物またはアルコール乱用の病歴、精神障害、急性心血管障害、または不安定な高血圧、およびその他の呼吸器または神経筋の病状があり、手術前24時間以内にオピオイドを含む鎮痛薬で治療されている、および禁忌オピオイドの自己投与（つまり、PCA デバイスを理解できなかった）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループDLR
デスフルランを 1 MAC で投与し、MAP および BIS レベルを維持するために 1 vol% 滴定によって用量を調整し、レミフェンタニルを 0.025 μg/kg/分で投与します。
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デスフルランを投与する
他の名前：
レミフェンタニルを投与する
他の名前：
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実験的：グループDHR
デスフルランを 1 MAC で投与し、MAP および BIS レベルを維持するために 1 vol% 滴定によって用量を調整し、レミフェンタニルを 0.3 μg/kg/min で投与します。
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デスフルランを投与する
他の名前：
レミフェンタニルを投与する
他の名前：
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実験的：グループRHR
最初に 6 mg/kg/h の用量でレミマゾラムを投与し、その後 1 mg/kg/h で、レミフェンタニルを 0.3 μg/kg/min で投与します。
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レミフェンタニルを投与する
他の名前：
レミマゾラムを投与する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械的痛覚過敏の閾値
時間枠：手術後24時間の時点で
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機械的痛覚過敏閾値 (g/mm^2) (術前) および単一ポート切開部位から 2 cm の 4 点 (水平および垂直) (術後)。
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手術後24時間の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の術後鎮痛要求までの時間
時間枠：手術後1時間以内
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最初の術後鎮痛要求までの時間 (分)
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手術後1時間以内
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手術後 24 時間のモルヒネを含む PCA 注入量
時間枠：手術から24時間後
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手術後 24 時間のモルヒネを含む PCA 注入量 (ml)
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手術から24時間後
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痛みの強さ
時間枠：手術から1時間後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)-100 は、「痛みがない」から「想像できる限り最悪の痛み」までの極限の痛みを表す言葉を並べたものです。
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手術から1時間後
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痛みの強さ
時間枠：手術から6時間後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)-100 は、「痛みがない」から「想像できる限り最悪の痛み」までの極限の痛みを表す言葉を並べたものです。
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手術から6時間後
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痛みの強さ
時間枠：手術から12時間後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)-100 は、「痛みがない」から「想像できる限り最悪の痛み」までの極限の痛みを表す言葉を並べたものです。
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手術から12時間後
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痛みの強さ
時間枠：手術から24時間後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)-100 は、「痛みがない」から「想像できる限り最悪の痛み」までの極限の痛みを表す言葉を並べたものです。
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手術から24時間後
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外科的切開周囲の痛覚過敏領域
時間枠：手術から24時間後
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外科的切開周囲の痛覚過敏の面積 (cm^2)
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手術から24時間後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Cheol Lee, M.D.,Ph.D.、Wonkwang University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Wonkwang UH13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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