오피오이드 유발 통각과민에 대한 레미마졸람의 효과
Remifentanil에 의한 통각과민에 대한 Remimazolam의 효과
이 전향적 무작위 통제 연구의 목표는 단일 포트 복강경 보조 비뇨기과 수술을 받는 환자의 오피오이드 유발 통각과민(OIH)에 대한 레미마졸람의 효과를 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [기계적 통각과민 역치]
- [수술 24시간 후 수술 절개부 주변의 통각과민 면적(cm^2)]
세 그룹: Group RHR(Remimazolam-High-dose Remifentanil), Group DHR(Desflurane-low-dose Remifentanil) 또는 Group DLR(Control).
연구 개요
상세 설명
93명(그룹당 n = 31) American Society of Anesthesiologists I-II 환자(나이 20-65세)가 단일 포트 복강경 보조 비뇨기과 수술을 받을 예정입니다.
그룹 RHR(Remimazolam-Remifentanil): 초기에 remimazolam을 6mg/kg/h 투여한 다음 1mg/kg/h, remifentanil을 0.3μg/kg/min 투여합니다.
그룹 DHR(데스플루란-레미펜타닐): 1 최소 폐포 농도(MAC)에서 데스플루란을 투여하고, MAP 및 BIS 수준을 유지하기 위해 1 부피% 적정으로 용량을 조정하고, 레미펜타닐을 0.3 μg/kg/분으로 유지합니다.
그룹 DLR(대조군): 1 MAC에서 데스플루란을 투여하고, 평균 동맥압(MAP) 및 이중 스펙트럼 지수(BIS) 수준을 유지하기 위해 1 부피% 적정으로 용량을 조정하고, 레미펜타닐을 0.3 μg/kg/분으로 조절합니다.
기계적 통각과민 역치, 첫 번째 수술 후 진통제 요구 시간(분), 수술 후 12시간 동안 모르핀을 함유한 PCA 주입량(ml), 통증 강도: 수술 후 VAS 1시간, 수술 후 VAS 6시간, 수술 후 VAS 12시간 VAS 24 h 수술 후. 수술 24시간 후 수술 절개부 주변의 통각과민 면적(cm^2)을 확인한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iksan, 대한민국, 54538
- Wonkwang University Hospital
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Jeollabukdo
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Iksan, Jeollabukdo, 대한민국, 54538
- Wonkwag UH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준에는 다음이 포함됩니다. ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 1-2명, 연령 20-65세, 단일 포트 복강경 보조 비뇨기과 수술.
- 제외 기준에는 다음이 포함됩니다. 레미마졸람 또는 레미펜타닐에 대한 알려진 알레르기, 약물 또는 알코올 남용의 병력, 정신 장애, 급성 심혈관 장애 또는 불안정 고혈압, 기타 호흡기 또는 신경근 병리, 수술 전 24시간 이내에 오피오이드 함유 진통제로 치료 및 금기 사항 오피오이드의 자가 투여(즉, PCA 장치를 이해할 수 없음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 DLR
1 MAC에서 데스플루란을 관리하고, MAP 및 BIS 수준을 유지하기 위해 1vol% 적정으로 용량을 조정하고, 레미펜타닐을 0.025 μg/kg/min으로 조정합니다.
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데스플루란을 투여하다
다른 이름들:
레미펜타닐을 투여하다
다른 이름들:
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실험적: 그룹 DHR
1 MAC에서 데스플루란을 관리하고 MAP 및 BIS 수준을 유지하기 위해 1 vol% 적정으로 용량을 조정하고 0.3 μg/kg/min에서 레미펜타닐을 관리합니다.
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데스플루란을 투여하다
다른 이름들:
레미펜타닐을 투여하다
다른 이름들:
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실험적: 그룹 RHR
처음에 6 mg/kg/h의 용량으로 레미마졸람을 투여한 다음 1 mg/kg/h, 그리고 레미펜타닐을 0.3 μg/kg/min으로 투여합니다.
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레미펜타닐을 투여하다
다른 이름들:
레미마졸람 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 통각 과민 역치
기간: 수술 후 24시간 후
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기계적 통각과민 역치(g/mm^2)(수술 전) 및 4개 지점(수평 및 수직)에서 단일 포트 절개 부위(수술 후)로부터 2cm.
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수술 후 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 수술 후 진통제 요구까지의 시간
기간: 수술 후 1시간 이내
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첫 번째 수술 후 진통제 요구 시간(분)
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수술 후 1시간 이내
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수술 후 24시간 동안 모르핀을 함유한 주입된 PCA 부피
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 모르핀을 함유한 주입된 PCA 부피(ml)
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수술 후 24시간
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통증 강도
기간: 수술 1시간 후
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VAS(Visual analogue scales)-100은 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 극한의 통증을 설명하는 단어로 된 줄입니다.
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수술 1시간 후
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통증 강도
기간: 수술 6시간 후
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VAS(Visual analogue scales)-100은 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 극한의 통증을 설명하는 단어로 된 줄입니다.
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수술 6시간 후
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통증 강도
기간: 수술 후 12시간
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VAS(Visual analogue scales)-100은 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 극한의 통증을 설명하는 단어로 된 줄입니다.
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수술 후 12시간
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통증 강도
기간: 수술 후 24시간
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VAS(Visual analogue scales)-100은 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 극한의 통증을 설명하는 단어로 된 줄입니다.
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수술 후 24시간
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수술 절개부 주변의 통각과민 영역
기간: 수술 후 24시간
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수술 절개부 주변의 통각과민 부위(cm^2)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cheol Lee, M.D.,Ph.D., Wonkwang University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Wonkwang UH13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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데스플루란에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland종료됨
-
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨