人工関節感染症の診断におけるインプラントの超音波処理の貢献: ストラスブール大学病院における 2019 年から 2022 年までの遡及コホート研究 (SonicHUS)
2023年9月20日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
超音波処理に関する研究は、陽性例を明確に定義できるゴールドスタンダードがないため、分析が複雑になる不均一性の問題に悩まされています。 したがって、この技術の感度はさまざまな方法で定義されたケースに基づいて評価されており、研究の比較が困難になっています（採取されたサンプルの数、陽性サンプルの数、さまざまな培養期間など）。 それにもかかわらず、特に増殖が困難な菌株（クチバクテリウム アクネス、欠損連鎖球菌）の場合、または以前の抗生物質治療の場合、シリーズの大部分が標準サンプルよりも高い感度で結論付けられることに注意する必要があります。
診断テストとしての超音波処理の本質的な性能について結論を下すことを可能にする比較参考文献が存在しないため、現在の実践、特に標準的な文化では超音波処理の要求を満たすことができない困難な場合におけるその貢献を評価することは興味深いと思われる。基準。 メジャー (陽性サンプルが 0 つまたは 1 つだけ)。 研究者の知る限り、診断手順におけるこの技術の使用箇所を特定し、患者のケアを改善することを可能にするこの種の研究は存在しない。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cécile RONDE-OUSTAU, MD
- 電話番号：33 3 68 76 50 62
- メール：cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- 電話番号：33 3 68 76 50 62
- メール：cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
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主任研究者：
- Alia BARTHEL, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者（18歳以上）は、2019年1月1日から2022年7月31日までに股関節または膝関節プロテーゼの交換のために入院および手術を受けた。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 2019年1月1日から2022年7月31日までの間に人工股関節または膝関節の交換のため入院および手術を受けた
- 術前または術中に、微生物学的目的で少なくとも3つのサンプルを採取したことがある
- 外植されたプロテーゼは超音波処理によって分析されている必要があります。
- 科学研究目的でのデータの再利用に反対しない
除外基準:
- データの再利用に対する患者の反対。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工器官周囲サンプルのみが培養陽性であり、超音波処理液の培養が陽性でこの最初のサンプルと一致する被験者の割合（目標は 5% 以上）。
時間枠：インプラントから4年後
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インプラントから4年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Cécile RONDE-OUSTAU, MD、University Hospitals of Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年3月3日
研究の完了 (推定)
2024年3月3日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 8956
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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