Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад ультразвуковой обработки имплантатов в диагностику инфекции протезов суставов: ретроспективное когортное исследование с 2019 по 2022 год в университетских клиниках Страсбурга (SonicHUS)

20 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Исследования ультразвуковой обработки страдают неоднородностью, что усложняет их анализ из-за отсутствия золотого стандарта, позволяющего однозначно определять положительные случаи. Таким образом, чувствительность метода оценивалась в случаях, определенных по-разному, что затрудняет сравнение исследований (количество взятых образцов, количество положительных образцов, различная продолжительность культивирования и т. д.). Тем не менее, следует отметить, что большинство серий имеют более высокую чувствительность, чем стандартные образцы, особенно в случае штамма с затрудненным ростом (Cutibacterium acnes, дефицитные стрептококки) или в случае предшествующей антибактериальной терапии.

В отсутствие сравнительной ссылки, позволяющей сделать вывод о внутренних характеристиках обработки ультразвуком в качестве диагностического теста, представляется интересным оценить его вклад в текущую практику, в частности, в сложных случаях, когда стандартная культура не позволяет выполнить критерий. Major (ноль или только один положительный образец). Насколько известно исследователям, нет исследований такого рода, которые позволили бы уточнить место этого метода в диагностической процедуре и улучшить уход за больными.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cécile RONDE- OUSTAU, MD
        • Главный следователь:
          • Alia BARTHEL, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет), госпитализированные и прооперированные по поводу смены протеза тазобедренного или коленного сустава в период с 01.01.2019 по 31.07.2022

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет)
  • Были госпитализированы и прооперированы по поводу смены протеза тазобедренного или коленного сустава в период с 01.01.2019 по 31.07.2022
  • У вас было взято не менее 3 образцов для микробиологических целей до или во время операции.
  • эксплантированный протез должен быть проанализирован ультразвуком.
  • не возражает против повторного использования своих данных в научных исследовательских целях

Критерий исключения:

- Возражение пациента против повторного использования его данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля субъектов только с перипротезным образцом, культура которых положительна, и для которых культура жидкости для ультразвуковой обработки положительна и соответствует этому первому образцу, с целью > 5%.
Временное ограничение: 4 года после имплантации
4 года после имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться