Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag fra sonikering av implantater til diagnostisering av leddproteseinfeksjon: retrospektiv kohortstudie fra 2019 til 2022 ved universitetssykehusene i Strasbourg (SonicHUS)

20. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Studier på sonikering lider av en heterogenitet som gjør analysen deres kompleks, på grunn av fraværet av en gullstandard som gjør at positive tilfeller kan defineres utvetydig. Dermed er teknikkens sensitivitet vurdert på tilfeller definert på ulike måter, noe som gjør studiene vanskelige å sammenligne (antall prøver tatt, antall positive prøver, variabel varighet av dyrking, etc.). Det skal likevel bemerkes at flertallet av serien konkluderer med en høyere sensitivitet enn standardprøver, spesielt ved en stamme med vanskelig vekst (Cutibacterium acnes, mangelfulle streptokokker) eller ved tidligere antibiotikabehandling.

I mangel av en komparativ referanse som gjør det mulig å konkludere om de iboende ytelsene til sonikering som en diagnostisk test, virker det interessant å evaluere dens bidrag i dagens praksis, spesielt i de vanskelige tilfellene der standardkulturen ikke gjør det mulig å oppfylle kriterium. major (null eller bare én positiv prøve). Så vidt etterforskerne kjenner til, er det ingen undersøkelse av denne typen som kan gjøre det mulig å spesifisere plasseringen av denne teknikken i den diagnostiske prosedyren og å forbedre omsorgen for pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cécile RONDE- OUSTAU, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Alia BARTHEL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (alder ≥18 år) har blitt innlagt og operert for bytte av hofte- eller kneleddsprotese mellom 01.01.2019 og 31.07.2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (alder ≥18 år)
  • Har vært innlagt på sykehus og operert for bytte av hofte- eller kneleddsprotese mellom 01.01.2019 og 31.07.2022
  • Har fått tatt minst 3 prøver for mikrobiologiske formål, pre- eller intraoperativt
  • den eksplanterte protesen må ha blitt analysert ved sonikering.
  • ikke motsette seg gjenbruk av dataene til vitenskapelige forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

- Motstand fra pasienten mot gjenbruk av hans data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av forsøkspersoner med kun en periproteseprøve hvis kultur er positiv, og for hvem kulturen av sonikeringsvæsken er positiv og konsistent med denne første prøven, med et mål på >5 %.
Tidsramme: 4 år etter implantasjon
4 år etter implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Studieleder: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

3. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

3. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8956

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere