Implanttien ultraäänikäsittelyn panos nivelproteesiinfektion diagnosointiin: retrospektiivinen kohorttitutkimus Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa 2019–2022 (SonicHUS)
Sonikaatiotutkimukset kärsivät heterogeenisyydestä, mikä tekee niiden analyysistä monimutkaisia, koska ei ole olemassa kultastandardia, joka mahdollistaisi positiivisten tapausten yksiselitteisen määrittelyn. Näin ollen tekniikan herkkyyttä on arvioitu eri tavoin määritellyissä tapauksissa, mikä tekee tutkimuksista vaikeasti vertailtavia (otettujen näytteiden määrä, positiivisten näytteiden määrä, vaihteleva viljelyn kesto jne.). On kuitenkin huomattava, että suurin osa sarjoista päätyy korkeampaan herkkyyteen kuin standardinäytteiden herkkyys, erityisesti silloin, kun kyseessä on kanta, jonka kasvu on vaikeaa (Cutibacterium acnes, puutteelliset streptokokit) tai jos aikaisempi antibioottihoito on annettu.
Koska ei ole vertailevaa viittausta, jonka perusteella voitaisiin päätellä sonikoinnin luontaisista toiminnoista diagnostisena testinä, vaikuttaa mielenkiintoiselta arvioida sen osuutta nykyisessä käytännössä, erityisesti vaikeissa tapauksissa, joissa standardiviljely ei mahdollista kriteeri. merkittävä (nolla tai vain yksi positiivinen näyte). Tutkijoiden tietämyksen mukaan tällaista tutkimusta ei ole tehty, mikä mahdollistaisi tämän tekniikan paikan tarkentamisen diagnostisessa toimenpiteessä ja potilaiden hoidon parantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cécile RONDE-OUSTAU, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 50 62
- Sähköposti: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 50 62
- Sähköposti: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
-
Päätutkija:
- Alia BARTHEL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- Ollut sairaalahoidossa ja leikattu lonkka- tai polvinivelproteesin vaihdon vuoksi 1.1.2019 - 31.7.2022 välisenä aikana
- Sinulta on otettu vähintään 3 näytettä mikrobiologisiin tarkoituksiin, ennen tai intraoperatiivisesti
- istutettu proteesi on täytynyt analysoida sonikaatiolla.
- ei vastusta tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus tietojensa uudelleenkäyttöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on vain proteesin ympärillä oleva näyte, jonka viljelmä on positiivinen ja joille sonikointinesteen viljely on positiivinen ja yhdenmukainen tämän ensimmäisen näytteen kanssa, tavoitteena > 5 %.
Aikaikkuna: 4 vuotta implantoinnin jälkeen
|
4 vuotta implantoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8956
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .