Beitrag der Ultraschallbehandlung von Implantaten zur Diagnose von Gelenkprotheseninfektionen: Retrospektive Kohortenstudie von 2019 bis 2022 an den Universitätskliniken Straßburg (SonicHUS)
Studien zur Ultraschallbehandlung leiden unter einer Heterogenität, die ihre Analyse komplex macht, da es keinen Goldstandard gibt, der eine eindeutige Definition positiver Fälle ermöglicht. Daher wurde die Empfindlichkeit der Technik anhand unterschiedlich definierter Fälle beurteilt, was den Vergleich der Studien erschwert (Anzahl der entnommenen Proben, Anzahl der positiven Proben, variable Dauer der Kultur usw.). Dennoch ist zu beachten, dass die meisten Serien mit einer höheren Sensitivität als Standardproben enden, insbesondere bei einem Stamm mit schwierigem Wachstum (Cutibacterium Aknes, defiziente Streptokokken) oder bei vorheriger Antibiotikatherapie.
Da es keine vergleichende Referenz gibt, die Rückschlüsse auf die eigentliche Leistung der Ultraschallbehandlung als diagnostischen Test zulässt, erscheint es interessant, ihren Beitrag in der aktuellen Praxis zu bewerten, insbesondere in den schwierigen Fällen, in denen die Standardkultur es nicht ermöglicht, die Anforderungen zu erfüllen Kriterium. Major (keine oder nur eine positive Probe). Nach Kenntnis der Forscher gibt es keine Studie dieser Art, die es ermöglichen könnte, den Stellenwert dieser Technik im diagnostischen Verfahren zu präzisieren und die Versorgung der Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cécile RONDE-OUSTAU, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-Mail: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-Mail: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
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Hauptermittler:
- Alia BARTHEL, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter ≥18 Jahre)
- Wurden zwischen dem 01.01.2019 und dem 31.07.2022 wegen eines Wechsels der Hüft- oder Kniegelenkprothese ins Krankenhaus eingeliefert und operiert
- Es wurden mindestens 3 Proben für mikrobiologische Zwecke prä- oder intraoperativ entnommen
- Die explantierte Prothese muss mittels Ultraschall analysiert worden sein.
- der Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widerspricht
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch des Patienten gegen die Weiterverwendung seiner Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Probanden mit nur einer periprothetischen Probe, deren Kultur positiv ist, und bei denen die Kultur der Beschallungsflüssigkeit positiv ist und mit dieser ersten Probe übereinstimmt, mit einem Zielwert von >5 %.
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Implantation
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4 Jahre nach der Implantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8956
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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