Bidrag fra sonikering af implantater til diagnosticering af ledproteseinfektion: retrospektiv kohorteundersøgelse fra 2019 til 2022 på universitetshospitalerne i Strasbourg (SonicHUS)
Undersøgelser af sonikering lider af en heterogenitet, som gør deres analyse kompleks, på grund af fraværet af en guldstandard, der gør det muligt at definere positive tilfælde utvetydigt. Teknikkens følsomhed er således blevet vurderet på tilfælde defineret på forskellige måder, hvilket gør undersøgelserne svære at sammenligne (antal udtaget prøver, antal positive prøver, variabel dyrkningsvarighed osv.). Det skal ikke desto mindre bemærkes, at størstedelen af serierne konkluderer med en højere følsomhed end standardprøver, især i tilfælde af en stamme med vanskelig vækst (Cutibacterium acnes, mangelfulde Streptococci) eller i tilfælde af forudgående antibiotikabehandling.
I mangel af en sammenlignende reference, der gør det muligt at konkludere om den iboende ydeevne af sonikering som en diagnostisk test, forekommer det interessant at evaluere dets bidrag i den nuværende praksis, især i de vanskelige tilfælde, hvor standardkulturen ikke gør det muligt at opfylde kriterium. major (nul eller kun én positiv prøve). Så vidt efterforskerne ved, findes der ingen undersøgelse af denne art, som kunne gøre det muligt at specificere denne tekniks plads i den diagnostiske procedure og forbedre behandlingen af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cécile RONDE-OUSTAU, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alia BARTHEL, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥18 år)
- Har været indlagt og opereret for skift af hofte- eller knæledsprotese mellem 01/01/2019 og 31/07/2022
- Har fået udtaget mindst 3 prøver til mikrobiologiske formål, præ- eller intraoperativt
- den eksplanterede protese skal være blevet analyseret ved sonikering.
- ikke modsætte sig genbrug af dets data til videnskabelige forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Patientens modstand mod genbrug af hans data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner med kun en periproteseprøve, hvis kultur er positiv, og for hvem dyrkningen af lydbehandlingsvæsken er positiv og i overensstemmelse med denne første prøve, med et mål på >5%.
Tidsramme: 4 år efter implantation
|
4 år efter implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8956
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .