Contribuição da sonicação de implantes para o diagnóstico de infecção de prótese articular: estudo retrospectivo de coorte de 2019 a 2022 nos hospitais universitários de Estrasburgo (SonicHUS)
Os estudos sobre sonicação sofrem de uma heterogeneidade que torna sua análise complexa, devido à ausência de um padrão-ouro que permita definir casos positivos de forma inequívoca. Assim, a sensibilidade da técnica tem sido avaliada em casos definidos de maneiras diferentes, o que dificulta a comparação dos estudos (número de amostras colhidas, número de amostras positivas, duração variável da cultura, etc.). No entanto, deve-se notar que a maioria das séries conclui com uma sensibilidade superior à das amostras padrão, em particular no caso de uma cepa de crescimento difícil (Cutibacterium acnes, estreptococos deficientes) ou no caso de antibioticoterapia prévia.
Na ausência de uma referência comparativa que permita concluir sobre os desempenhos intrínsecos da sonicação como teste de diagnóstico, parece interessante avaliar o seu contributo na prática corrente, em particular nos casos difíceis em que a cultura padrão não permite cumprir os requisitos critério. maior (zero ou apenas uma amostra positiva). Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existe nenhum estudo deste tipo que permita especificar o lugar desta técnica no procedimento de diagnóstico e melhorar o cuidado dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cécile RONDE-OUSTAU, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
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Investigador principal:
- Alia BARTHEL, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥18 anos)
- Ter sido internado e operado para troca de prótese de quadril ou joelho entre 01/01/2019 e 31/07/2022
- Tiveram pelo menos 3 amostras coletadas para fins microbiológicos, pré ou intra-operatório
- a prótese explantada deve ter sido analisada por sonicação.
- não se opor à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente à reutilização de seus dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de indivíduos com apenas uma amostra periprotética cuja cultura é positiva e para quem a cultura do fluido de sonicação é positiva e consistente com esta primeira amostra, com um objetivo de > 5%.
Prazo: 4 anos após o implante
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4 anos após o implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8956
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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