관절 보철물 감염 진단에 대한 임플란트 초음파 처리의 기여도: 2019년부터 2022년까지 스트라스부르 대학병원에서 후향적 코호트 연구 (SonicHUS)
2023년 9월 20일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
초음파 처리에 대한 연구는 양성 사례를 명확하게 정의할 수 있는 황금 표준이 없기 때문에 분석이 복잡해지는 이질성으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 따라서 기술의 민감도는 다른 방식으로 정의된 사례에 대해 평가되어 연구를 비교하기 어렵게 만듭니다(채취된 샘플 수, 양성 샘플 수, 다양한 배양 기간 등). 그럼에도 불구하고 시리즈의 대부분은 특히 성장이 어려운 균주(Cutibacterium acnes, 결핍 연쇄상 구균) 또는 이전 항생제 치료의 경우 표준 샘플보다 더 높은 민감도로 결론을 내립니다.
진단 테스트로서 초음파 처리의 본질적인 성능에 대한 결론을 내릴 수 있는 비교 참조가 없는 경우, 특히 표준 배양이 수행할 수 없는 어려운 경우에 현재 관행에 대한 기여도를 평가하는 것이 흥미로워 보입니다. 표준. 주요(0개 또는 단 하나의 양성 샘플). 조사자들이 아는 한, 진단 절차에서 이 기술의 위치를 지정하고 환자 치료를 개선할 수 있는 이러한 종류의 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cécile RONDE-OUSTAU, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 50 62
- 이메일: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 50 62
- 이메일: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
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수석 연구원:
- Alia BARTHEL, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자(18세 이상)가 2019년 1월 1일부터 2022년 7월 31일 사이에 고관절 또는 슬관절 보철물의 교체를 위해 입원 및 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 2019년 1월 1일부터 2022년 7월 31일 사이에 고관절 또는 슬관절 보철물의 교체를 위해 입원 및 수술을 받은 경우
- 수술 전 또는 수술 중에 미생물학적 목적으로 최소 3개의 샘플을 채취했습니다.
- 이식된 보철물은 초음파 처리로 분석되어야 합니다.
- 과학적 연구 목적으로 데이터를 재사용하는 것을 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 데이터 재사용에 대한 환자의 반대.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배양이 양성이고 초음파 처리액의 배양이 양성이며 이 첫 번째 샘플과 일치하는 인공 삽입물 주변 샘플만 있는 피험자의 비율, 목표는 >5%입니다.
기간: 임플란트 후 4년
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임플란트 후 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 3일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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