Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład sonikacji implantów w diagnostykę infekcji protez stawów: retrospektywne badanie kohortowe od 2019 do 2022 w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu (SonicHUS)

20 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Badania nad sonikacją charakteryzują się niejednorodnością, która sprawia, że ​​ich analiza jest złożona, ze względu na brak złotego standardu umożliwiającego jednoznaczne zdefiniowanie przypadków pozytywnych. W związku z tym czułość techniki została oceniona na przypadkach zdefiniowanych w różny sposób, co utrudnia porównywanie badań (liczba pobranych próbek, liczba próbek dodatnich, zmienny czas trwania hodowli itp.). Należy jednak zauważyć, że większość serii kończy się wyższą czułością niż standardowe próbki, w szczególności w przypadku szczepu o trudnym wzroście (Cutibacterium acnes, paciorkowce z niedoborem) lub w przypadku wcześniejszej antybiotykoterapii.

Wobec braku odniesienia porównawczego pozwalającego wnioskować o samoistnych właściwościach sonikacji jako testu diagnostycznego, interesująca wydaje się ocena jej wkładu w dotychczasową praktykę, w szczególności w trudnych przypadkach, gdy standardowa kultura nie pozwala na spełnienie kryterium. główny (zero lub tylko jedna próbka pozytywna). Według wiedzy badaczy nie ma tego rodzaju badań, które pozwoliłyby określić miejsce tej techniki w postępowaniu diagnostycznym i poprawić opiekę nad chorymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cécile RONDE- OUSTAU, MD
        • Główny śledczy:
          • Alia BARTHEL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) byli hospitalizowani i operowani w celu wymiany protezy stawu biodrowego lub kolanowego w okresie od 01.01.2019 do 31.07.2022

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat)
  • Byli hospitalizowani i operowani na zmianę protezy stawu biodrowego lub kolanowego w okresie od 01.01.2019 do 31.07.2022
  • Pobrano co najmniej 3 próbki do celów mikrobiologicznych, przed lub śródoperacyjnie
  • eksplantowana proteza musiała zostać przeanalizowana za pomocą sonikacji.
  • nie sprzeciwiając się ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów badań naukowych

Kryteria wyłączenia:

- Sprzeciw pacjenta wobec ponownego wykorzystania jego danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z próbką tylko z okolic protezy, u których posiew jest dodatni i u których posiew płynu sonikacyjnego jest dodatni i zgodny z tą pierwszą próbką, z celem >5%.
Ramy czasowe: 4 lata po implantacji
4 lata po implantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8956

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj