Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van de ultrasoonbehandeling van implantaten aan de diagnose van gewrichtsprothese-infectie: retrospectieve cohortstudie van 2019 tot 2022 in de universitaire ziekenhuizen van Straatsburg (SonicHUS)

20 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Studies over ultrasoonapparaat lijden aan een heterogeniteit die hun analyse complex maakt, vanwege het ontbreken van een gouden standaard waarmee positieve gevallen ondubbelzinnig kunnen worden gedefinieerd. Zo is de gevoeligheid van de techniek beoordeeld op gevallen die op verschillende manieren zijn gedefinieerd, waardoor de studies moeilijk te vergelijken zijn (aantal genomen monsters, aantal positieve monsters, variabele kweekduur, enz.). Er moet echter worden opgemerkt dat de meerderheid van de reeksen eindigt met een hogere gevoeligheid dan die van standaardmonsters, in het bijzonder in het geval van een moeilijk groeiende stam (Cutibacterium acnes, deficiënte streptokokken) of in het geval van eerdere antibiotische therapie.

Bij gebrek aan een vergelijkende referentie die het mogelijk maakt conclusies te trekken over de intrinsieke prestaties van sonicatie als diagnostische test, lijkt het interessant om de bijdrage ervan in de huidige praktijk te evalueren, met name in de moeilijke gevallen waarin de standaardcultuur het niet mogelijk maakt om te voldoen aan de criterium. major (nul of slechts één positief monster). Voor zover de onderzoekers weten, bestaat er geen studie van deze aard die het mogelijk zou kunnen maken om de plaats van deze techniek in de diagnostische procedure te specificeren en de zorg voor patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cécile RONDE- OUSTAU, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alia BARTHEL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) zijn tussen 01/01/2019 en 07/31/2022 in het ziekenhuis opgenomen en geopereerd voor een vervanging van heup- of kniegewrichtprothese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar)
  • Bent u tussen 01/01/2019 en 07/31/2022 in het ziekenhuis opgenomen en geopereerd voor een vervanging van heup- of kniegewrichtprothese
  • Minstens 3 monsters hebben laten nemen voor microbiologische doeleinden, pre- of intraoperatief
  • de geëxplanteerde prothese moet door sonicatie zijn geanalyseerd.
  • zich niet verzetten tegen het hergebruik van haar gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

- Verzet van de patiënt tegen hergebruik van zijn gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met alleen een peri-prothetisch monster waarvan de kweek positief is, en voor wie de kweek van de sonicatievloeistof positief is en consistent met dit eerste monster, met een doelstelling van >5%.
Tijdsspanne: 4 jaar na implantatie
4 jaar na implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

3 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

3 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8956

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren