Contribución de la sonicación de implantes al diagnóstico de infección de prótesis articular: estudio de cohorte retrospectivo de 2019 a 2022 en los hospitales universitarios de Estrasburgo (SonicHUS)
Los estudios sobre sonicación adolecen de una heterogeneidad que hace que su análisis sea complejo, debido a la ausencia de un estándar de oro que permita definir unívocamente los casos positivos. Así, la sensibilidad de la técnica ha sido evaluada sobre casos definidos de diferentes formas, lo que dificulta la comparación de los estudios (número de muestras tomadas, número de muestras positivas, duración variable del cultivo, etc.). No obstante, cabe señalar que la mayoría de las series concluyen con una sensibilidad superior a la de las muestras estándar, en particular en el caso de una cepa de difícil crecimiento (Cutibacterium acnes, estreptococos deficientes) o en caso de terapia antibiótica previa.
A falta de una referencia comparativa que permita concluir sobre las prestaciones intrínsecas de la sonicación como prueba diagnóstica, parece interesante evaluar su contribución en la práctica actual, en particular en los casos difíciles en los que el cultivo estándar no permite cumplir los requisitos. criterio. mayor (cero o solo una muestra positiva). Para el conocimiento de los investigadores, no existe ningún estudio de este tipo que permita precisar el lugar de esta técnica en el procedimiento diagnóstico y mejorar la atención a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cécile RONDE-OUSTAU, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 50 62
- Correo electrónico: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 50 62
- Correo electrónico: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
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Investigador principal:
- Alia BARTHEL, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥18 años)
- Haber sido hospitalizado y operado de cambio de prótesis articular de cadera o rodilla entre el 01/01/2019 y el 31/07/2022
- Haber tenido al menos 3 muestras tomadas con fines microbiológicos, antes o durante la operación
- la prótesis explantada debe haber sido analizada por sonicación.
- no oponerse a la reutilización de sus datos para fines de investigación científica
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente a la reutilización de sus datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de sujetos con solo una muestra periprotésica cuyo cultivo es positivo, y para quienes el cultivo del líquido de sonicación es positivo y consistente con esta primera muestra, con un objetivo de >5%.
Periodo de tiempo: 4 años después del implante
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4 años después del implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8956
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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