- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05867108
Bidrag från sonikering av implantat till diagnos av ledprotesinfektion: retrospektiv kohortstudie från 2019 till 2022 vid universitetssjukhusen i Strasbourg (SonicHUS)
Studier av ultraljudsbehandling lider av en heterogenitet som gör deras analys komplex, på grund av avsaknaden av en guldstandard som gör att positiva fall kan definieras otvetydigt. Teknikens känslighet har således bedömts på fall definierade på olika sätt, vilket gör studierna svåra att jämföra (antal tagna prover, antal positiva prover, varierande odlingslängd, etc.). Det bör dock noteras att majoriteten av serierna avslutas med en högre känslighet än standardprover, i synnerhet vid en stam med svår tillväxt (Cutibacterium acnes, bristfälliga streptokocker) eller vid tidigare antibiotikabehandling.
I avsaknad av en jämförande referens som gör det möjligt att dra slutsatser om de inneboende resultaten av ultraljud som ett diagnostiskt test, verkar det intressant att utvärdera dess bidrag i nuvarande praxis, särskilt i de svåra fall där standardkulturen inte gör det möjligt att uppfylla kriterium. major (noll eller endast ett positivt prov). Såvitt utredarna känner till finns det ingen studie av detta slag som skulle kunna göra det möjligt att precisera denna tekniks plats i det diagnostiska förfarandet och att förbättra vården av patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cécile RONDE-OUSTAU, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-post: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-post: cecile.ronde-oustau@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Cécile RONDE- OUSTAU, MD
-
Huvudutredare:
- Alia BARTHEL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (ålder ≥18 år)
- Har varit inlagd och opererad för byte av höft- eller knäledsprotes mellan 2019-01-01 och 2022-07-31
- Har låtit ta minst 3 prover för mikrobiologiska ändamål, pre- eller intraoperativt
- den explanterade protesen måste ha analyserats genom sonikering.
- inte motsätter sig återanvändning av dess data för vetenskapliga forskningsändamål
Exklusions kriterier:
- Patientens motstånd mot återanvändning av hans data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel försökspersoner med endast ett periprotetiskt prov vars odling är positiv och för vilka odlingen av ultraljudsvätskan är positiv och överensstämmer med detta första prov, med ett mål på >5%.
Tidsram: 4 år efter implantation
|
4 år efter implantation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8956
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Protesrelaterad infektion
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)