Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från sonikering av implantat till diagnos av ledprotesinfektion: retrospektiv kohortstudie från 2019 till 2022 vid universitetssjukhusen i Strasbourg (SonicHUS)

20 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Studier av ultraljudsbehandling lider av en heterogenitet som gör deras analys komplex, på grund av avsaknaden av en guldstandard som gör att positiva fall kan definieras otvetydigt. Teknikens känslighet har således bedömts på fall definierade på olika sätt, vilket gör studierna svåra att jämföra (antal tagna prover, antal positiva prover, varierande odlingslängd, etc.). Det bör dock noteras att majoriteten av serierna avslutas med en högre känslighet än standardprover, i synnerhet vid en stam med svår tillväxt (Cutibacterium acnes, bristfälliga streptokocker) eller vid tidigare antibiotikabehandling.

I avsaknad av en jämförande referens som gör det möjligt att dra slutsatser om de inneboende resultaten av ultraljud som ett diagnostiskt test, verkar det intressant att utvärdera dess bidrag i nuvarande praxis, särskilt i de svåra fall där standardkulturen inte gör det möjligt att uppfylla kriterium. major (noll eller endast ett positivt prov). Såvitt utredarna känner till finns det ingen studie av detta slag som skulle kunna göra det möjligt att precisera denna tekniks plats i det diagnostiska förfarandet och att förbättra vården av patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • ervice de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cécile RONDE- OUSTAU, MD
        • Huvudutredare:
          • Alia BARTHEL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (ålder ≥18 år) har lagts in på sjukhus och opererats för byte av höft- eller knäledsprotes mellan 2019-01-01 och 2022-07-31

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (ålder ≥18 år)
  • Har varit inlagd och opererad för byte av höft- eller knäledsprotes mellan 2019-01-01 och 2022-07-31
  • Har låtit ta minst 3 prover för mikrobiologiska ändamål, pre- eller intraoperativt
  • den explanterade protesen måste ha analyserats genom sonikering.
  • inte motsätter sig återanvändning av dess data för vetenskapliga forskningsändamål

Exklusions kriterier:

- Patientens motstånd mot återanvändning av hans data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel försökspersoner med endast ett periprotetiskt prov vars odling är positiv och för vilka odlingen av ultraljudsvätskan är positiv och överensstämmer med detta första prov, med ett mål på >5%.
Tidsram: 4 år efter implantation
4 år efter implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Cécile RONDE-OUSTAU, MD, University Hospitals of Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

3 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

3 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Första postat (Faktisk)

19 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Protesrelaterad infektion

3
Prenumerera