全肩関節形成術における斜角筋間カテーテルと単回注入斜角筋ブロックとの比較

外来手術センターでの局所麻酔は、麻酔による望ましくない副作用を軽減し、手術ケアに対する患者の満足度を向上させることが証明されています。 肩関節全鏡手術は術後の痛みが強い手術として知られています。 患者は通常、痛みをコントロールするために術後最大 2 週間麻薬を使用します。 斜角筋間神経ブロックは、回復を促進し、術後のオピオイド使用を減らすために広く利用されています。 これにより、患者の満足度が向上し、吐き気や嘔吐などの麻酔による望ましくない術後の副作用が軽減される可能性があります。 ロピバカインによる斜角筋間ブロックの単回注射は 12 ～ 18 時間持続することが示されています。 残念なことに、この期間が短いと、患者は神経ブロックが切れた後にリバウンド痛や激しい痛みを経験する可能性があります。 患者の局所麻酔を延長する 1 つの方法は、末梢神経カテーテルを提供し、これらの患者に 24 ～ 48 時間点滴を実行することです。 ただし、これらに関連して複数の介入が行われる可能性があります。 カテーテルの有害な状態には、感染、局所麻酔薬の毒性、カテーテルの破損または脱落、注入漏れ、患者が自分でカテーテルを取り外すことが困難であること、医療リソースへの不適切なアクセスが含まれます。

リポソームブピバカインは、斜角筋間神経ブロックとして 2018 年に FDA によって承認された新しい薬剤です。 リポソーム技術による薬剤の投与は新しい概念ではありません。 基本原理は、リン脂質、コレステロール、および界面活性剤の外層と、主な薬剤を一次供給源に運ぶコアに依存しており、そのコアは変化しないようにカプセル化されています。 この構造により、コアは親水性または疎水性の物質を運ぶことができます。 ブピバカインは、リポソーム ブピバカインの有効成分です。 これは、細胞の電気的興奮を増加させることによって神経細胞の活動電位の生成を妨げるアミド局所麻酔薬です。 組織に放出されたリポソームブピバカインの作用は 2 つあります。 主に、リポソーム モデルからのブピバカインの全身吸収を通じて放出されます。 第二に、ブピバカインはリン脂質小胞の中心からゆっくりと放出されます。 これは、文献で報告されている最長 96 時間の鎮痛持続期間を説明しています。 ブピバカインがリポソーム成分から放出された後、その薬物動態プロファイルはブピバカインのプロファイルと同様になります。 したがって、全身吸収の速度は、投与される薬物の量、投与経路、投与部位の血管分布に依存します。 これらの要因は薬の作用の発現に影響を与えます。 全身吸収後の薬物の分布は、どのブピバカイン製剤の場合と同じであり、肝臓、肺、心臓、脳などの血液の豊富な臓器で最も高い濃度が見られます。 他のアミド局所麻酔薬と同様、ブピバカインは主に肝臓で代謝され、その後腎臓から排泄されます。 ブピバカインは、局所麻酔薬の中でも半減期が長い薬の 1 つです。

肩の結果は痛みだけでなく、機能性や患者の満足度にも関係します。 整形外科では、しばらくの間、この要素に基づいて結果のスコアリングが行われてきました。 一般的な健康調査と共同の特定の調査があります。 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) は、整形外科の分野で最も一般的な一般的な健康指標であり、整形外科の文献で広くレビューされています。 一般的な健康指標と疾患固有の指標を含む研究により、患者集団全体での広範な比較が可能になり、施設内での結果のより適切な適応が可能になると考えられています。 PROMIS は一般的な評価を可能にし、肩の病理に広く使用されています。

提案されているどちらのオプションにもいくつかの懸念があります。 斜角筋間カテーテルの留置には、局所麻酔科医のより高いスキル レベルが必要です。 また、ポンプの点滴を維持する必要があるため、授乳時間も長くなります。 リポソームブピバカインは単回注射で投与できますが、薬剤費が高く、1 バイアルあたり 133 mg 必要で約 200 ドル（肩関節鏡検査のための斜角筋間ブロックの単回注射に使用される用量）です。 これはランダム化対照の実現可能性試験であり、肩全体の患者が斜角筋間カテーテルと点滴注入、またはリポソームブピバカイン単一斜角筋間ブロックのいずれかに無作為に割り付けられます。 どちらの方法も、この施設および全国的に肩手術の標準治療として受け入れられています。 さらに、リポソームブピバカインは、斜角筋間神経ブロックでの使用が FDA によって承認されています。 しかし、より優れた方法に関する研究は十分に研究されていません。 さらに、この機関の急性疼痛サービスでは、リポソームブピバカインが約 6 か月間利用されています。 計画では、痛みのビジュアルアナログスコア（VAS）とモルヒネミリグラム当量（MME）でのオピオイドの使用を調べることで、どちらの方法がより優れた痛みのコントロールができるかを検討することになっている。 研究者らは、それぞれの薬のコストも調べたいと考えています（リポソームブピバカインは、普通のブピバカインよりも高価な薬です）。 研究者は、それぞれに必要な総費用（消耗品、薬、看護時間）を調査します。 研究者らは、各プロセスの廃棄物に関する環境コストも調査する予定だ。 最後に、研究者らは最大 3 か月までの術後疼痛スコアを調べます。 それぞれの慢性疼痛スコアの違いを調べます。 術前の患者は、クリニックで米国肩肘（ASES）アンケート（VAS疼痛とADLを含む）、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）疼痛干渉、およびPROMISグローバルヘルス（両方ともCATバージョン）を術前にすでに記入している。 、その後、術後 2 週間、6 週間、術後 3 か月の時点で行われます。 これらは障害と健康関連の生活の質に焦点を当てています。 関連する人口統計も EPIC から収集されます。 すべての患者は、入院前の 23 時間、術後ケアユニット (PACU) で全身麻酔が導入され、回復します。 術中、術後、退院後のオピオイド総摂取量が記録されます。 機能性疼痛スコアも記録され（患者はこのスケールについて教育されます）、退院後に報告されます。 機能性疼痛スコアを追跡調査し、オピオイドの使用と合併症の発生率を調べるために、7 日、14 日、および 30 日後に調査を実施します。