견관절 전치환술을 위한 Interscalene Catheter와 단일 주입 Interscalene 블록의 비교

외래 수술 센터 장소에서의 국소 마취는 원치 않는 마취 부작용을 줄이고 수술 치료에 대한 환자 만족도를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 견관절 전 관절경은 수술 후 통증이 심한 수술로 알려져 있습니다. 환자들은 일반적으로 통증 조절을 위해 수술 후 최대 2주 동안 마약을 사용합니다. Interscalene 신경 블록은 더 나은 회복과 수술 후 오피오이드 사용을 줄이기 위해 널리 사용됩니다. 이는 환자 만족도를 높이고 메스꺼움 및 구토와 같은 마취로 인한 원치 않는 수술 후 부작용을 줄일 수 있습니다. ropivacaine을 사용한 단일 주사 interscalene 블록은 12-18시간 지속되는 것으로 나타났습니다. 불행하게도, 이 짧은 기간으로 환자는 신경 블록이 마모된 후 반동 통증 또는 심한 통증을 경험할 수 있습니다. 환자의 국소 마취를 연장하는 한 가지 방법은 말초 신경 카테터를 제공하고 24-48시간 동안 이러한 환자에게 주입하는 것입니다. 그러나 이와 관련된 여러 개입이 있을 수 있습니다. 카테터 불리한 조건에는 감염, 국소 마취 독성, 카테터 실패 또는 이탈, 주입 누출, 환자가 자신의 카테터를 제거하기 어려움, 의료 자원에 대한 부적절한 접근 등이 포함됩니다.

Liposomal bupivacaine은 2018년 FDA에서 interscalene 신경 차단용으로 승인한 최신 제제입니다. 리포솜 기술을 통한 약물 투여는 새로운 개념이 아닙니다. 기본 원리는 인지질, 콜레스테롤 및 주요 약물을 변경되지 않도록 캡슐에 넣어진 1차 공급원으로 운반하는 코어가 있는 계면활성제의 외층에 의존합니다. 코어는 이러한 구조로 인해 친수성 또는 소수성 물질을 운반할 수 있습니다. 부피바카인은 리포솜 부피바카인의 활성 성분입니다. 세포의 전기자극을 증가시켜 신경세포의 활동전위 생성을 방해하는 아미드계 국소마취제입니다. 조직으로 방출되는 리포솜 부피바카인의 작용은 두 가지입니다. 주로 리포솜 모델에서 부피바카인의 전신 흡수를 통해 방출됩니다. 둘째, 인지질 소포의 코어에서 부피바카인이 천천히 방출됩니다. 이것은 문헌에 보고된 무통증의 최대 96시간까지의 긴 지속 시간을 설명합니다. 부피바카인이 리포좀 성분으로부터 방출된 후, 그것의 약동학 프로파일은 부피바카인과 유사하다. 따라서 전신 흡수 속도는 투여되는 약물의 양, 투여 경로 및 투여 부위의 혈관성에 따라 달라집니다. 이러한 요소는 약물의 작용 시작에 영향을 미칩니다. 전신 흡수 후 약물이 따르는 분포는 간, 폐, 심장 및 뇌와 같은 혈액이 풍부한 기관에서 가장 높은 농도가 발견되는 모든 부피바카인 제제의 분포입니다. 다른 아미드 국소 마취제와 마찬가지로 부피바카인은 주로 간에서 대사된 후 신장에서 배설됩니다. Bupivacaine은 국소 마취제보다 반감기가 더 긴 약물 중 하나입니다.

어깨 결과는 통증뿐만 아니라 기능 및 환자 만족도와도 관련이 있습니다. 정형외과 수술은 한동안 이 요소에 대한 결과 점수를 매겨왔습니다. 일반 건강 설문 조사와 공동 특정 설문 조사가 있습니다. PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 정형외과 분야에서 가장 널리 사용되는 일반 건강 척도이며 정형외과 문헌에서 광범위하게 검토되었습니다. 일반적인 건강 측정 및 질병별 측정을 포함하는 연구는 환자 모집단 전체를 광범위하게 비교하고 기관에서 결과를 더 잘 적용할 수 있도록 합니다. PROMIS는 일반적인 평가를 허용하며 어깨 병리학에 널리 사용됩니다.

제안된 두 옵션 모두 몇 가지 우려 사항이 있습니다. Interscalene 카테터 배치는 지역 마취 전문의의 더 높은 기술 수준을 요구합니다. 또한 유지해야 하는 펌프에 주입하기 때문에 간호 시간이 늘어납니다. 리포솜 부피바카인은 단일 주사로 배치할 수 있지만 133mg(어깨 관절경을 위한 단일 주사 interscalene 블록에 사용되는 용량)의 단일 바이알에 대해 약 $200의 약물과 관련된 높은 비용이 있습니다. 이것은 전체 어깨 환자가 interscalene 카테터 및 주입 또는 liposomal bupivacaine 단일 interscalene 블록에 무작위 배정되는 무작위 통제 타당성 시험이 될 것입니다. 이 두 가지 관행은 이 기관과 전국적으로 어깨 수술의 표준 치료로 인정됩니다. 또한, 리포솜 부피바카인은 비늘간 신경 차단과 함께 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 그러나 우수한 방법에 대한 연구는 잘 이루어지지 않고 있다. 또한, 본 기관의 급성 통증 서비스는 약 6개월 동안 리포솜 부피바카인을 활용하고 있습니다. 계획은 통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS)와 모르핀 밀리그램 등가물(MME)의 아편유사제 사용을 살펴봄으로써 어떤 방법이 더 나은 통증 조절이 있는지 살펴보는 것입니다. 조사관은 또한 각각의 비용을 조사하기를 원합니다(리포솜 부피바카인은 일반 부피바카인보다 비용이 더 많이 드는 약물입니다.). 조사관은 각각에 필요한 총 비용(용품, 약물 및 간호 시간)을 살펴볼 것입니다. 조사관은 또한 각 프로세스의 폐기물과 관련하여 이것의 환경 비용을 살펴볼 것입니다. 마지막으로 조사관은 수술 후 통증 점수를 최대 3개월까지 살펴봅니다. 각각에 대한 만성 통증 점수의 차이를 확인합니다. 수술 전 환자는 수술 전 ASES(American Shoulder and Elbow) 설문지(VAS 통증 및 ADL 포함), PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 간섭 및 PROMIS Global Health(둘 다 CAT 버전)를 이미 작성했습니다. , 그리고 수술 후 2주 및 6주 및 수술 후 3개월에. 이들은 장애 및 건강 관련 삶의 질을 살펴봅니다. 관련 인구 통계도 EPIC에서 수집됩니다. 모든 환자는 입원 전 23시간 동안 전신 마취 유도 및 수술 후 치료실(PACU)에서 회복됩니다. 수술 중, 수술 후 및 퇴원 후 총 오피오이드 소비량이 기록됩니다. 퇴원 후 보고하기 위해 기능적 통증 점수도 기록됩니다(그리고 환자는 이 척도에 대해 교육을 받습니다). 7일, 14일 및 30일에 설문조사를 실시하여 기능적 통증 점수를 추적하고 오피오이드 사용 및 합병증 비율을 살펴봅니다.