- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05868330
Porównanie cewnika międzykostnego z blokami międzykostnymi do pojedynczego wstrzyknięcia do całkowitej protezoplastyki barku
Wykonalność Randomizowane porównanie kontrolne obwodowego cewnika międzykostnego z liposomalną bupiwakainą w pojedynczym wstrzyknięciu do bloczków międzykostnych stosowanych w kontroli bólu podczas alloplastyki stawu ramiennego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że znieczulenie regionalne w ambulatoryjnym ośrodku chirurgicznym zmniejsza niepożądane skutki uboczne znieczulenia i poprawia zadowolenie pacjentów z opieki operacyjnej. Uważa się, że całkowita artroskopia barku jest operacją, która wiąże się z dużym bólem pooperacyjnym. Pacjenci na ogół stosują narkotyki przez okres do dwóch tygodni po operacji w celu opanowania bólu. Blokady nerwów międzykostnych są szeroko stosowane, aby pomóc w lepszym powrocie do zdrowia i zmniejszeniu pooperacyjnego stosowania opioidów. Może to zwiększyć zadowolenie pacjenta i zmniejszyć liczbę niepożądanych pooperacyjnych skutków ubocznych znieczulenia, takich jak nudności i wymioty. Wykazano, że pojedyncze wstrzyknięcie bloczków międzykostnych z ropiwakainą utrzymuje się przez 12-18 godzin. Niestety, przy tak krótszym czasie trwania, pacjenci mogą odczuwać ból z odbicia lub intensywny ból po ustąpieniu blokady nerwu. Jednym ze sposobów przedłużenia znieczulenia regionalnego u pacjentów jest założenie cewnika do nerwów obwodowych i prowadzenie wlewu przez 24-48 godzin. Jednak może być z nimi związanych wiele interwencji. Do niekorzystnych warunków związanych z cewnikiem należą infekcja, toksyczność miejscowego środka znieczulającego, awaria lub przemieszczenie cewnika, wyciek infuzji, trudności pacjenta z usunięciem własnego cewnika oraz nieodpowiedni dostęp do środków medycznych.
Liposomalna bupiwakaina jest nowszym środkiem zatwierdzonym przez FDA w 2018 roku do blokad nerwów międzykostnych. Podawanie leków za pomocą technologii liposomalnej nie jest nową koncepcją. Podstawowa zasada opiera się na zewnętrznej warstwie fosfolipidów, cholesterolu i środków powierzchniowo czynnych z rdzeniem, który przenosi główny lek do pierwotnego źródła, które jest otoczone w taki sposób, że pozostaje niezmienione. Dzięki tej strukturze rdzeń może przenosić substancje hydrofilowe lub hydrofobowe. Bupiwakaina jest aktywnym składnikiem bupiwakainy liposomalnej. Jest amidowym środkiem miejscowo znieczulającym, który zakłóca generowanie potencjałów czynnościowych komórek nerwowych poprzez zwiększenie pobudzenia elektrycznego komórek. Działanie uwalnianej do tkanek liposomalnej bupiwakainy jest dwojakie. Przede wszystkim jest uwalniana poprzez ogólnoustrojową absorpcję bupiwakainy z modelu liposomalnego. Po drugie, bupiwakaina jest powoli uwalniana z rdzenia pęcherzyka fosfolipidowego. To tłumaczy długi czas trwania analgezji, do 96 godzin, o którym mówi się w literaturze. Po uwolnieniu bupiwakainy ze składnika liposomalnego jej profil farmakokinetyczny jest podobny do bupiwakainy. Zatem szybkość wchłaniania ogólnoustrojowego zależy od ilości podanego leku, drogi podania i unaczynienia miejsca podania. Czynniki te wpływają na początek działania leku. Po wchłonięciu ogólnoustrojowym dystrybucja leku jest taka, jak dla dowolnej postaci bupiwakainy, z najwyższym stężeniem występującym w narządach bogatych we krew, takich jak wątroba, płuca, serce i mózg. Podobnie jak inne amidowe środki miejscowo znieczulające, bupiwakaina jest metabolizowana głównie w wątrobie, a następnie wydalana przez nerki. Bupiwakaina ma jeden z dłuższych okresów półtrwania wśród środków miejscowo znieczulających.
Wynik barku jest związany nie tylko z bólem, ale także z funkcjonalnością i zadowoleniem pacjenta. Gabinety ortopedyczne od pewnego czasu przeprowadzają punktację wyników na tym elemencie. Istnieją ogólne ankiety dotyczące zdrowia, jak również wspólne szczegółowe ankiety. System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) jest najpopularniejszym miernikiem ogólnego stanu zdrowia w dziedzinie ortopedii i jest szeroko analizowany w literaturze ortopedycznej. Uważa się, że badania, które obejmują ogólną miarę stanu zdrowia i miarę dotyczącą konkretnej choroby, umożliwiają szerokie porównanie między populacjami pacjentów i pozwalają na lepsze dostosowanie wyników w instytucjach. PROMIS pozwala na ogólną ocenę i jest szeroko stosowany w patologii barku.
Obie proponowane opcje budzą pewne obawy. Umieszczenie cewnika między pochyłą wymaga wyższych umiejętności anestezjologa regionalnego. Wymaga to również wydłużenia czasu karmienia ze względu na infuzję na pompie, którą należy konserwować. Liposomalna bupiwakaina, chociaż można ją podać jako pojedyncze wstrzyknięcie, wiąże się z wysokimi kosztami związanymi z lekiem, wynoszącymi około 200 USD za pojedynczą fiolkę potrzebną 133 mg (dawka stosowana do pojedynczego wstrzyknięcia blokady międzykostnej w artroskopii barku). Będzie to randomizowane kontrolne badanie wykonalności, w którym pacjenci z całkowitym barkiem zostaną losowo przydzieleni do cewnika międzykostnego i infuzji lub do pojedynczej liposomalnej bupiwakainy bloku międzykostnego. Obie praktyki są akceptowane jako standard opieki w chirurgii barku w tej instytucji iw kraju. Ponadto liposomalna bupiwakaina jest zatwierdzona przez FDA do stosowania z blokadami nerwów międzykostnych. Jednak badania nad lepszą metodą nie są dobrze zbadane. Ponadto, opieka nad ostrym bólem w tej instytucji od około 6 miesięcy wykorzystuje liposomalną bupiwakainę. Plan polega na sprawdzeniu, która metoda zapewnia lepszą kontrolę bólu, patrząc na wizualne wyniki analogowe (VAS) dla bólu, a także użycie opioidów w ekwiwalentach miligramów morfiny (MME). Badacze chcą również przyjrzeć się kosztom każdego z nich (bupiwakaina liposomalna jest lekiem o wyższym koszcie niż zwykła bupiwakaina). Badacze przyjrzą się całkowitym kosztom (zapasy, lekarstwa i czas opieki) potrzebnym dla każdego z nich. Badacze przyjrzą się również kosztom środowiskowym tego w odniesieniu do odpadów dla każdego procesu. Na koniec badacze przyjrzą się ocenie bólu pooperacyjnego do 3 miesięcy. aby przyjrzeć się różnicom w wynikach bólu przewlekłego dla każdego z nich. Pacjenci przedoperacyjni wypełniają już w klinice amerykański kwestionariusz barku i łokcia (ASES) (który zawiera VAS Pain i ADL), system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zakłócenia bólu i PROMIS Global Health (obie wersje CAT) na etapie przedoperacyjnym , a następnie 2 tygodnie i 6 tygodni po stopie oraz 3 miesiące po stopie. Dotyczy to niepełnosprawności i związanej ze zdrowiem jakości życia. Z EPIC zostaną również zebrane odpowiednie dane demograficzne. Wszyscy pacjenci zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu i rekonwalescencji na Oddziale Opieki Pooperacyjnej (PACU) przed przyjęciem na 23 godziny. Rejestrowane będzie całkowite spożycie opioidów w trakcie operacji, po operacji i po wypisaniu ze szpitala. Wyniki bólu funkcjonalnego będą również rejestrowane (a pacjent zostanie poinformowany o tej skali), aby zgłosić go po wypisaniu ze szpitala. Ankiety po 7 dniach, 14 dniach i 30 dniach w celu obserwacji wyników bólu funkcjonalnego oraz przyjrzenia się używaniu opioidów i częstości powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melinda Seering, MD
- Numer telefonu: 5156895508
- E-mail: melinda-seering@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Melinda Seering, M.D.
- Numer telefonu: 319-384-8075
- E-mail: melinda-seering@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy mają lub są:
- Ortopedia obsługuje pacjentów po operacji odwróconej wymiany barku
- ASA klasy I, II lub III.
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, ale mniej niż 90 lat.
- Pacjenci wyrażający świadomą zgodę.
- Chirurgia nienagła
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy mają lub są:
- Brak możliwości współpracy podczas układania kostki.
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów blokady regionalnej: np. pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe,
- Poważna choroba płuc lub alergia na leki stosowane w blokadach nerwów obwodowych (Exparel, Bupiwakaina i Ropiwakaina)
- Neuropatia kończyny planowanej do zablokowania
- Udokumentowana niewydolność nerek
- Udokumentowana niewydolność wątroby
- Brak lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Obecnie uwięziony.
- W ciąży
- Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
- Przewlekłe stosowanie opioidów przed operacją (zastosowano więcej niż 20 MME opioidów)
- Pęknięcie
- Operacja rewizyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Cewnik między pochyłym
Jednym z aktualnych standardów postępowania w przypadku operacji wymiany stawu ramiennego w naszej placówce jest założenie cewnika międzykostnego w okresie przedoperacyjnym
|
Przed operacją pacjent będzie miał założony cewnik między pochyłym przez regionalnego wykwalifikowanego anestezjologa.
Początkowy blok będzie polegał na podaniu 20 cm3 0,5% bupiwakainy i utrzymywaniu wlewu pooperacyjnego w dawce 8 cm3/godz. 0,2% ropiwakainy, zgodnie z naszym protokołem intuicji
|
Aktywny komparator: Blok Exparel Single Shot Interscalene
Jednym z aktualnych standardów postępowania w przypadku operacji wymiany stawu ramiennego w naszej placówce jest otrzymanie przedoperacyjnej jednorazowej blokady międzykostnej z Exparel
|
Przed operacją pacjent będzie miał blokadę pojedynczego wstrzyknięcia międzykostnego z 133 mg liposomalnej bupiwakainy i 10 cm3 0,5% bupiwakainy umieszczonej przez wykwalifikowanego anestezjologa regionalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu Oceniana na podstawie oceny bólu funkcjonalnego w POD 1
Ramy czasowe: Główny wynik nastąpi 1 dzień po dacie operacji
|
Podstawowym wynikiem, który należy ocenić, jest określenie, czy istnieje różnica ilościowa w ocenie bólu pooperacyjnego w wyniku podania blokady międzykostnej Exparel w porównaniu z podaniem cewnika międzykostnego w przypadku operacji wymiany stawu ramiennego.
Funkcjonalna skala bólu jest nieco bardziej wymierną miarą bólu stosowaną w zróżnicowanej populacji dorosłych, aby przyjrzeć się zdolności funkcjonalnej z bólem.
Funkcjonalna Skala Bólu obejmuje skalę od „0” do „5”, przy czym nasilający się ból jest rejestrowany przez wyższe liczby.
|
Główny wynik nastąpi 1 dzień po dacie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceny bólu Oceniane na podstawie punktacji bólu funkcjonalnego w 7. dniu po operacji
Ramy czasowe: Siedem dni po dacie operacji
|
Korzystając z elektronicznej komunikacji z pacjentem, badacze poproszą pacjentów o podanie wyniku oceny bólu funkcjonalnego.
Funkcjonalna skala bólu jest nieco bardziej wymierną miarą bólu stosowaną w zróżnicowanej populacji dorosłych, aby przyjrzeć się zdolności funkcjonalnej z bólem.
Funkcjonalna Skala Bólu obejmuje skalę od „0” do „5”, przy czym nasilający się ból jest rejestrowany przez wyższe liczby.
|
Siedem dni po dacie operacji
|
Oceny bólu Oceniane na podstawie punktacji bólu funkcjonalnego w 30. dniu po operacji
Ramy czasowe: W 30 dni po dacie operacji
|
Korzystając z elektronicznej komunikacji z pacjentem, badacze poproszą pacjentów o podanie wyniku oceny bólu funkcjonalnego.
Funkcjonalna skala bólu jest nieco bardziej wymierną miarą bólu stosowaną w zróżnicowanej populacji dorosłych, aby przyjrzeć się zdolności funkcjonalnej z bólem.
Funkcjonalna Skala Bólu obejmuje skalę od „0” do „5”, przy czym nasilający się ból jest rejestrowany przez wyższe liczby.
|
W 30 dni po dacie operacji
|
Oceny bólu Oceniane na podstawie punktacji bólu funkcjonalnego w 90. dniu po operacji
Ramy czasowe: W 90 dni po dacie operacji
|
Korzystając z elektronicznej komunikacji z pacjentem, badacze poproszą pacjentów o podanie wyniku oceny bólu funkcjonalnego.
Funkcjonalna skala bólu jest nieco bardziej wymierną miarą bólu stosowaną w zróżnicowanej populacji dorosłych, aby przyjrzeć się zdolności funkcjonalnej z bólem.
Funkcjonalna Skala Bólu obejmuje skalę od „0” do „5”, przy czym nasilający się ból jest rejestrowany przez wyższe liczby.
|
W 90 dni po dacie operacji
|
Pomiar środków odurzających stosowanych do zwalczania bólu (PACU)
Ramy czasowe: Do 2 godzin na oddziale rekonwalescencji pooperacyjnej
|
Badacze podają wymaganą ilość środków odurzających (w przeliczeniu na miliekwiwalenty morfiny), podczas gdy badany pozostaje na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU).
|
Do 2 godzin na oddziale rekonwalescencji pooperacyjnej
|
Pomiar środków odurzających stosowanych do zwalczania bólu (POD 1)
Ramy czasowe: W 1 dzień po zabiegu (stosowanie środków odurzających od PACU do 24 godzin po zabiegu)
|
Śledczy podają wymaganą ilość narkotyków (w przeliczeniu na miliekwiwalenty morfiny)
|
W 1 dzień po zabiegu (stosowanie środków odurzających od PACU do 24 godzin po zabiegu)
|
Pomiar środków odurzających stosowanych do zwalczania bólu (POD 7)
Ramy czasowe: W 7 dni po dacie operacji
|
Korzystając z elektronicznej komunikacji z pacjentem, badacze podają wymaganą ilość narkotyków (w przeliczeniu na miliekwiwalenty morfiny)
|
W 7 dni po dacie operacji
|
Pomiar środków odurzających stosowanych do zwalczania bólu (POD 30)
Ramy czasowe: W dniu 30 dni po operacji (Zbiór danych od 7 dni (1 tydzień) po operacji do 30 dni po operacji)
|
Korzystając z elektronicznej komunikacji z pacjentem, badacze podają wymaganą ilość narkotyków (w przeliczeniu na miliekwiwalenty morfiny)
|
W dniu 30 dni po operacji (Zbiór danych od 7 dni (1 tydzień) po operacji do 30 dni po operacji)
|
Pomiar środków odurzających stosowanych do zwalczania bólu (POD 90)
Ramy czasowe: Po 90 dniach od daty operacji (Dane od 30 dni od daty operacji do 90 dni od daty operacji)
|
Korzystając z elektronicznej komunikacji z pacjentem, badacze podają wymaganą ilość narkotyków (w przeliczeniu na miliekwiwalenty morfiny)
|
Po 90 dniach od daty operacji (Dane od 30 dni od daty operacji do 90 dni od daty operacji)
|
Ilościowe koszty finansowe
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
|
Korzystając z danych o kosztach produktu, badacze podają koszt każdej grupy interwencyjnej na podstawie dostaw i godzin opieki
|
Przez 24 godziny po zabiegu
|
Oszacuj wpływ na środowisko
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
|
Wykorzystując obliczenie całkowitej masy odpadów, badacze zgłoszą wpływ na środowisko każdej grupy interwencyjnej, w tym zestawów zaopatrzeniowych i opakowań
|
Przez 24 godziny po zabiegu
|
Stan funkcjonalny pacjenta (2 tygodnie) za pomocą kwestionariusza ASES
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
|
Wykorzystując standardowe parametry raportowania funkcji w ortopedycznej klinice chirurgicznej, badacze zgłoszą zmianę stanu funkcjonalnego w porównaniu z oceną przedoperacyjną za pomocą kwestionariusza American Shoulder and Elbow (ASES).
Jest to 100-punktowa skala od 17 pytań do pacjenta.
Wynik 0 nie ma żadnej funkcjonalności, a 100 ma wysoką funkcjonalność.
|
2 tygodnie po zabiegu
|
Stan funkcjonalny pacjenta (6 tygodni) za pomocą kwestionariusza ASES
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Wykorzystując standardowe parametry raportowania funkcji w ortopedycznej klinice chirurgicznej, badacze zgłoszą zmianę stanu funkcjonalnego w porównaniu z oceną przedoperacyjną za pomocą kwestionariusza American Shoulder and Elbow (ASES).
Jest to 100-punktowa skala od 17 pytań do pacjenta.
Wynik 0 nie ma żadnej funkcjonalności, a 100 ma wysoką funkcjonalność.
|
6 tygodni po operacji
|
Stan funkcjonalny pacjenta (3 miesiące) za pomocą kwestionariusza ASES
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Wykorzystując standardowe parametry raportowania funkcji w ortopedycznej klinice chirurgicznej, badacze zgłoszą zmianę stanu funkcjonalnego w porównaniu z oceną przedoperacyjną za pomocą kwestionariusza American Shoulder and Elbow (ASES).
Jest to 100-punktowa skala od 17 pytań do pacjenta.
Wynik 0 nie ma żadnej funkcjonalności, a 100 ma wysoką funkcjonalność.
|
3 miesiące po operacji
|
Stan funkcjonalny pacjenta (6 miesięcy) za pomocą kwestionariusza ASES
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Wykorzystując standardowe parametry raportowania funkcji w ortopedycznej klinice chirurgicznej, badacze zgłoszą zmianę stanu funkcjonalnego w porównaniu z oceną przedoperacyjną za pomocą kwestionariusza American Shoulder and Elbow (ASES).
Jest to 100-punktowa skala od 17 pytań do pacjenta.
Wynik 0 nie ma żadnej funkcjonalności, a 100 ma wysoką funkcjonalność.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melinda Seering, MD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ilfeld BM, Viscusi ER, Hadzic A, Minkowitz HS, Morren MD, Lookabaugh J, Joshi GP. Safety and Side Effect Profile of Liposome Bupivacaine (Exparel) in Peripheral Nerve Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):572-82. doi: 10.1097/AAP.0000000000000283.
- Teske LG, Pill SG, Lutz A, Thigpen CA, Shanley E, Adams KJ, Bohon H, Graham GD, Marston G, Walker KB, Kissenberth MJ. Single shot interscalene regional anesthesia provides noninferior analgesia and decreased complications compared with an indwelling catheter for arthroscopic and reconstructive shoulder surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Jun;31(6S):S152-S157. doi: 10.1016/j.jse.2022.02.004. Epub 2022 Mar 15.
- Levin JM, Charalambous LT, Girden A, Twomey-Kozak J, Goltz D, Wickman J, Bullock WM, Gadsden JC, Klifto CS, Anakwenze OA. Interscalene block with liposomal bupivacaine versus continuous interscalene catheter in primary total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Oct;31(10):e473-e479. doi: 10.1016/j.jse.2022.03.013. Epub 2022 Apr 25.
- Schoenherr JW, Gonzalez M, Serrano R, Park M, Lee Z, Cobb K, Howard C, Flynn D, Li Q, Grant S, Bullard T. Quality of Recovery After Rotator Cuff Repair With Interscalene Liposomal Bupivacaine Versus Interscalene Nerve Catheter. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 22;10(11):23259671221134819. doi: 10.1177/23259671221134819. eCollection 2022 Nov.
- Malik O, Kaye AD, Kaye A, Belani K, Urman RD. Emerging roles of liposomal bupivacaine in anesthesia practice. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Apr-Jun;33(2):151-156. doi: 10.4103/joacp.JOACP_375_15.
- Joshi GP, Patou G, Kharitonov V. The safety of liposome bupivacaine following various routes of administration in animals. J Pain Res. 2015 Oct 30;8:781-9. doi: 10.2147/JPR.S85424. eCollection 2015.
- Sercombe L, Veerati T, Moheimani F, Wu SY, Sood AK, Hua S. Advances and Challenges of Liposome Assisted Drug Delivery. Front Pharmacol. 2015 Dec 1;6:286. doi: 10.3389/fphar.2015.00286. eCollection 2015.
- Campos JH, Seering M, Peacher D. Is the Role of Liposomal Bupivacaine the Future of Analgesia for Thoracic Surgery? An Update and Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):3093-3103. doi: 10.1053/j.jvca.2019.11.014. Epub 2019 Nov 18. No abstract available.
- Matar RN, Shah NS, Grawe BM. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Scores Are Inconsistently Correlated With Legacy Patient-Reported Outcome Measures in Shoulder Pathology: A Systematic Review. Arthroscopy. 2021 Apr;37(4):1301-1309.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2020.11.039. Epub 2020 Nov 27.
- Guo EW, Elhage K, Cross AG, Hessburg L, Gulledge CM, Mehta N, Verma NN, Makhni EC. Establishing and comparing reference preoperative Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scores in patients undergoing shoulder surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Jun;30(6):1223-1229. doi: 10.1016/j.jse.2020.09.003. Epub 2020 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202301485
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cewnik między pochyłym
-
University Hospital MuensterZakończonyUderzenie | DysfagiaNiemcy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Zakończony
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...ZakończonyNadciśnienie | Odporny na konwencjonalną terapięCzechy
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalZakończonyCukrzyca | Nadciśnienie, Oporne | Terapia odnerwienia nerekHongkong
-
Alexandria UniversityRekrutacyjnyStożek rotatorów | Naprawa BankertaEgipt
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyCałkowita alloplastyka stawu barkowegoStany Zjednoczone
-
Tanta UniversityZakończonyBlok samolotu Erector Spinae | Randomizowana kontrolowana próba | Blok międzypokoleniowy | Znieczulenie do artroskopii barkuEgipt
-
Cheju Halla General HospitalZakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyZłamania bliższej kości ramiennejEgipt
-
C. R. BardAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Zwężenie tętnicyAustralia, Nowa Zelandia, Singapur