Sammenligning af interscalene kateter til enkeltinjektion interscalene blokke til total skulderplastik

Regional anæstesi i det ambulante operationscenter har vist sig at mindske uønskede bivirkninger af anæstesi og forbedre patienttilfredsheden med deres operative behandling. Total skulderartroskopi er kendt for at være en operation, der har store smerter postoperativt. Patienter bruger generelt narkotika i op til to uger postoperativt til smertekontrol. Interscalene nerveblokke bruges i vid udstrækning til at hjælpe med bedre restitution og mindre postoperativt opioidbrug. Dette kan øge patienttilfredsheden og give færre uønskede postoperative bivirkninger fra anæstesi såsom kvalme og opkastning. Enkeltinjektion af interskalenblokke med ropivacain har vist sig at vare 12-18 timer. Desværre kan patienter med denne kortere varighed opleve rebound-smerter eller intens smerte, efter at nerveblokken er slidt af. En måde at forlænge regional anæstesi for patienter på er at give perifert nervekateter og køre en infusion til disse patienter i 24-48 timer. Der kan dog være flere indgreb forbundet med disse. Kateterets ugunstige tilstande omfatter infektion, lokalbedøvelsestoksicitet, katetersvigt eller forskydning, infusionslækage, vanskeligheder for patienten med at fjerne sit eget kateter og utilstrækkelig adgang til medicinske ressourcer.

Liposomal bupivacaine er et nyere middel godkendt af FDA i 2018 til interscalene nerveblokke. Administration af medicin via liposomteknologi er ikke et nyt koncept. Det grundlæggende princip bygger på et ydre lag af fosfolipider, kolesterol og overfladeaktive stoffer med en kerne, der fører hovedmedicinen til den primære kilde, som er indkapslet, så den er uændret. Kernen kan bære hydrofile eller hydrofobe stoffer på grund af denne struktur. Bupivacain er den aktive komponent i liposomalt bupivacain. Det er et amid lokalbedøvelsesmiddel, der interfererer med generering af nervecellehandlingspotentialer ved at øge cellens elektriske excitation. Virkningen af ​​liposomalt bupivacain frigivet til væv er dobbelt. Primært frigives det gennem systemisk absorption af bupivacainen fra liposommodellen. For det andet frigives bupivacainen langsomt fra kernen af ​​fosfolipidvesiklen. Dette forklarer den lange varighed op til 96 timer af analgesi rapporteret i litteraturen. Efter at bupivacainen er blevet frigivet fra den liposomale komponent, er dens farmakokinetiske profil som bupivacains. Hastigheden af ​​systemisk absorption afhænger således af mængden af ​​indgivet lægemiddel, indgivelsesvej og vaskulariteten af ​​indgivelsesstedet. Disse faktorer påvirker virkningen af ​​lægemidlet. Efter systemisk absorption er den fordeling, som lægemidlet følger, den samme som for enhver bupivacain-formulering, med den højeste koncentration fundet i blodrige organer såsom lever, lunger, hjerte og hjerne. Som andre amid-lokalbedøvelsesmidler metaboliseres bupivacain primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Bupivacain har en af ​​de længere halveringstider for lokalbedøvelsesmidlerne.

Skulderudfald er ikke kun relateret til smerte, men også til funktionalitet og patienttilfredshed. Ortopædiske operationer har lavet resultatscoring på dette element i nogen tid. Der er generelle sundhedsundersøgelser såvel som fælles specifikke undersøgelser. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) er den mest populære generelle sundhedsmåling inden for ortopædi og gennemgået omfattende i ortopædisk litteratur. Det menes, at undersøgelser, der omfatter et generelt sundhedsmål og et sygdomsspecifikt mål for at muliggøre bred sammenligning på tværs af patientpopulationer og muliggøre bedre tilpasning af resultater i institutioner. PROMIS giver mulighed for generel vurdering og bruges i vid udstrækning til skulderpatologi.

Begge foreslåede muligheder giver anledning til betænkeligheder. Placering af interscalene kateter kræver højere færdighedsniveau af den regionale anæstesiolog. Det kræver også øget ammetid på grund af infusionen på en pumpe, der skal vedligeholdes. Liposomal bupivacain, mens det kan placeres som en enkelt injektion, har en høj pris forbundet med medicinen på omkring $200 for et enkelt hætteglas på 133 mg (dosis bruges til enkelt injektion interscalene blok til skulderartroskopi). Dette vil være et randomiseret kontrolgennemførlighedsstudie, hvor samlede skulderpatienter vil blive randomiseret til enten interscalene kateter og infusion eller liposomal bupivacain single interscalene blok. Begge praksisser er accepteret som standardbehandling for skulderkirurgi på denne institution og nationalt. Derudover er liposomal bupivacain FDA godkendt til brug med interscalene nerveblokke. Imidlertid er forskning i overlegen metode ikke velundersøgt. Derudover har denne institutions akutte smerteservice brugt liposomalt bupivacain i omkring 6 måneder. Planen er at se på, hvilken metode der har bedre smertekontrol ved at se på Visual Analog Scores (VAS) for smerte samt opioidbrug i morfinmilligramækvivalenter (MME). Efterforskerne ønsker også at se på omkostningerne med hver (liposomal bupivacain er en dyrere medicin end almindelig bupivacain.). Efterforskerne vil se på de samlede omkostninger (forsyninger, medicin og sygeplejetid), der er nødvendige for hver. Efterforskerne vil også se på miljøomkostningerne ved dette i forhold til affald for hver proces. Til sidst vil efterforskerne se på postoperative smertescore op til 3 måneder. at se på enhver forskel i kroniske smertescore for hver. Præoperative patienter udfylder allerede i klinikken American Shoulder and Albow (ASES) spørgeskema (som har VAS Pain og ADL), Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) smerteinterferens og PROMIS Global Health (begge CAT-versioner) ved pre-op , og derefter 2 uger og 6 uger postop og 3 måneder postop. Disse ser på handicap og sundhedsrelateret livskvalitet. Relevant demografi vil også blive indsamlet fra EPIC. Alle patienter vil få induceret generel anæstesi og restitution på Post-operative Care Unit (PACU) før indlæggelse i 23 timer. Det samlede opioidforbrug intraoperativt, postoperativt og efter udskrivelse vil blive registreret. Funktionelle smertescore vil også blive registreret (og patienten vil blive uddannet om denne skala) for at rapportere efter udskrivelsen. Undersøgelser efter 7 dage, 14 dage og 30 dage til opfølgning på funktionelle smertescore og for at se på opioidbrug og komplikationsrater.