肌间沟导管与单次注射肌间沟阻滞在全肩关节置换术中的比较

门诊手术中心场地的区域麻醉已被证明可以减少麻醉的不良副作用并提高患者对其手术护理的满意度。 全肩关节镜手术被认为是一种术后疼痛很大的手术。 患者通常在术后长达两周内使用麻醉剂来控制疼痛。 肌间沟神经阻滞被广泛用于帮助更好地恢复和减少术后阿片类药物的使用。 这可以提高患者的满意度，并减少麻醉引起的不良术后副作用，例如恶心和呕吐。 单次注射含罗哌卡因的肌间沟阻滞已显示可持续 12-18 小时。 不幸的是，由于持续时间较短，患者在神经阻滞失效后可能会出现反跳痛或剧烈疼痛。 延长患者区域麻醉的一种方法是提供周围神经导管并为这些患者进行 24-48 小时的输液。 但是，可能有多种干预措施与这些相关联。 导管不良情况包括感染、局部麻醉剂中毒、导管失效或移位、输液渗漏、患者难以移除自己的导管以及无法获得足够的医疗资源。

脂质体布比卡因是 FDA 于 2018 年批准用于肌间沟神经阻滞的较新药物。 通过脂质体技术给药并不是一个新概念。 基本原理依赖于磷脂、胆固醇和表面活性剂的外层，其核心将主要药物运送到主要来源，并被封装以保持不变。 由于这种结构，核心可以携带亲水性或疏水性物质。 布比卡因是脂质体布比卡因中的活性成分。 它是一种酰胺局部麻醉剂，通过增加细胞电激发来干扰神经细胞动作电位的产生。 释放到组织中的脂质体布比卡因的作用是双重的。 它主要通过从脂质体模型全身吸收布比卡因释放。 其次，布比卡因从磷脂囊泡的核心缓慢释放。 这解释了文献中报道的长达 96 小时的镇痛持续时间。 布比卡因从脂质体成分中释放出来后，其药代动力学特征类似于布比卡因。 因此，全身吸收率取决于给药量、给药途径和给药部位的血管分布。 这些因素影响药物的起效。 全身吸收后，药物的分布与任何布比卡因制剂的分布相同，在血液丰富的器官（如肝脏、肺、心脏和大脑）中的浓度最高。 与其他酰胺类局部麻醉药一样，布比卡因主要由肝脏代谢，然后由肾脏排泄。 布比卡因是一种半衰期较长的局部麻醉药。

肩关节的结果不仅与疼痛有关，还与功能和患者满意度有关。 一段时间以来，骨科手术一直在对这一要素进行结果评分。 有一般健康调查以及联合具体调查。 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 是骨科领域最流行的一般健康测量，并在骨科文献中得到广泛审查。 据信，包括一般健康措施和特定疾病措施的研究可以在患者群体之间进行广泛比较，并允许更好地适应机构的结果。 PROMIS 允许进行一般评估，并广泛用于肩部病理学。

提议的两个选项都有一些问题。 Interscalene 导管放置对区域麻醉师的技能水平要求较高。 由于必须维护泵上的输液，还需要增加护理时间。 脂质体布比卡因虽然可以单次注射，但与药物相关的成本确实很高，单瓶需要 133 毫克（用于肩关节镜检查的单次注射肌间沟阻滞的剂量），费用约为 200 美元。 这将是一项随机对照可行性试验，其中全肩患者将被随机分配到肌间沟导管和输注或脂质体布比卡因单一肌间沟阻滞。 这两种做法都被接受为该机构和全国肩部手术的护理标准。 此外，脂质体布比卡因经 FDA 批准可与肌间沟神经阻滞一起使用。 然而，对优越方法的研究还没有得到很好的研究。 此外，该机构的急性疼痛服务已使用脂质体布比卡因约 6 个月。 该计划是通过查看疼痛的视觉模拟评分 (VAS) 以及吗啡毫克当量 (MME) 中阿片类药物的使用情况，来了解哪种方法可以更好地控制疼痛。 研究人员还想查看每种药物的成本（脂质体布比卡因是一种比普通布比卡因成本更高的药物。）。 调查人员将查看每个人所需的总成本（用品、药物和护理时间）。 调查人员还将研究每个过程中与废物相关的环境成本。 最后，研究人员将查看最多 3 个月的术后疼痛评分。 查看每个人在慢性疼痛评分上的差异。 术前患者已经在诊所完成了美国肩肘 (ASES) 问卷（其中包含 VAS 疼痛和 ADL）、患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰和 PROMIS 全球健康（两种 CAT 版本） ，然后是术后 2 周、6 周和术后 3 个月。 这些着眼于残疾和与健康相关的生活质量。 还将从 EPIC 收集相关的人口统计数据。 所有患者将在入院前 23 小时在术后护理室 (PACU) 进行全身麻醉诱导和恢复。 将记录术中、术后和出院后的阿片类药物总消耗量。 还将记录功能性疼痛评分（并且将对患者进行有关该量表的教育）以报告出院后。 在 7 天、14 天和 30 天进行调查，以跟踪功能性疼痛评分并查看阿片类药物的使用和并发症发生率。