Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata 対 Tecnica シングルショット Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca。 RCT (NINO)
2023年5月11日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Nel Confronto Con la Tecnica Tradizionale シングルショット Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca。トライアル ランダム コントラート
漸増くも膜下麻酔と従来の単発くも膜下麻酔の血行力学効果の研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、くも膜下麻酔用の滴定された局所麻酔薬の注射と従来の単発注射とに異なる血行力学的効果が関連しているかどうかを調査することを目的としています。
記録するデータは、異なるタイミングでの血圧と脈拍数です。
副次的結果として、研究者はブロマージュスコアを使用して達成された麻酔レベルを記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BO
-
Bologna、BO、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI 20-40 kg/m2
- ASA 1-3
- 人工股関節全置換術を受けています
- くも膜下ブロックに禁忌はない
- 書面によるインフォームド・コンセンサスを理解し、署名することができる
- メッツ > o = 4
除外基準:
- ベースラインSBP < 100 mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Tグループ
くも膜下ブロック レボブピバカイン 0.5%、くも膜下注射による 10 mg (2 ml) に、T10 レベルの感覚ブロックを達成するために必要な各準量レベルごとに 1 mg を加えます (最初の注射から 10 分後および 2 回目の注射から 4 分後のピンプリック テストによる評価)
|
人工股関節全置換術を受けるための、異なる用量のレボブピバカインによるくも膜下ブロック
|
|
アクティブコンパレータ：Sグループ
レボブピバカイン 0.5%、15 mg (3 ml) くも膜下注射
|
人工股関節全置換術を受けるための、異なる用量のレボブピバカインによるくも膜下ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SBPの変化
時間枠：60分
|
SBPはベースライン時とくも膜下ブロック後5分ごとに1時間記録されます。
|
60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：battista borghi, professor、isituto ortopedico rizzoli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月25日
一次修了 (実際)
2020年5月25日
研究の完了 (実際)
2020年6月25日
試験登録日
最初に提出
2018年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0000440
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。