Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata 대 Tecnica Single-shot Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. RCT (NINO)
2023년 5월 11일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Nel Confronto Con la Tecnica Tradizionale 싱글 샷 Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. 평가판 Randomizzato Controllato
적정 지주막하 마취 대 기존의 단일 주사 지주막하 마취의 혈역학적 효과 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 기존의 단발주사에 비해 지주막하 마취를 위한 적정 국소마취제 주입이 다른 혈역학 효과와 관련이 있는지 알아보고자 하였다.
기록할 데이터는 서로 다른 시점의 혈압과 맥박수입니다.
2차 결과로서 조사관은 Bromage 점수를 사용하여 달성한 마취 수준을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI 20-40kg/m2
- ASA 1-3
- 고관절 전치환술을 받는 중
- 지주막하 차단에 대한 금기 사항 없음
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
- MET > o = 4
제외 기준:
- 기준 SBP < 100mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: T그룹
지주막하 차단 레보부피바카인 0.5%, 지주막하 주사를 통한 10mg(2ml) + T10 수준 감각 차단을 달성하는 데 필요한 메타메릭 수준당 1mg(처음 주사 후 10분 및 두 번째 주사 후 4분에 핀프릭 테스트로 평가)
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인공 고관절 전치환술을 받는 페이션에 대해 서로 다른 용량의 레보부피바카인을 사용한 지주막하 차단
|
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활성 비교기: S그룹
레보부피바카인 0.5%, 지주막하 주사를 통한 15mg(3ml)
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인공 고관절 전치환술을 받는 페이션에 대해 서로 다른 용량의 레보부피바카인을 사용한 지주막하 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SBP 변경
기간: 60분
|
SBP는 기준선에서 그리고 1시간 동안 지주막하 차단 후 5분마다 기록됩니다.
|
60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: battista borghi, professor, isituto ortopedico rizzoli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0000440
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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