Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Versus Tecnica Single-shot Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. RCT (NINO)
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Nel Confronto Con la Tecnica Tradizionale Single-shot Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. Kokeilu Randomizzato Controllato
Titratun subaraknoidisen anestesian hemodynaamisten vaikutusten tutkiminen verrattuna tavanomaiseen kerta-anestesiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö erilainen hemodynaaminen vaikutus subarachnoidaalisen anestesian injektioon tai titratuun paikallispuudutteeseen verrattuna tavanomaiseen kertapistosinjektioon.
Tallennettavia tietoja ovat verenpaine ja pulssi eri ajoituksella.
Toissijaisina tuloksina tutkijat kirjaavat saavutetun anestesiatason käyttämällä Bromage-pisteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 20-40 kg/m2
- ASA 1-3
- lonkkanivelleikkauksessa
- ei vasta-aiheita subaracnhoid-blokaukseen
- ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen konsensuksen
- METs > o = 4
Poissulkemiskriteerit:
- lähtötason SBP < 100 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T-ryhmä
Subaraknoidisalpaaja levobupivakaiini 0,5 %, 10 mg (2 ml) subaraknoidaalisen injektion kautta plus 1 mg kutakin metameerista tasoa kohti, joka tarvitaan T10-tason sensorisen blokauksen saavuttamiseen (arviointi neulanpistotestillä 10 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen ja 4 minuutin kuluttua toisesta injektiosta)
|
subaraknoidaalinen salpaus levobupivakaiinilla eri annoksilla lonkkanivelleikkauksen aikana
|
|
Active Comparator: S ryhmä
levobupivakaiini 0,5 %, 15 mg (3 ml) subarachnoidaalisen injektion kautta
|
subaraknoidaalinen salpaus levobupivakaiinilla eri annoksilla lonkkanivelleikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBP:n muutos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
SBP tallennetaan lähtötilanteessa ja joka 5. minuutti subarachnoidal blokauksen jälkeen 1 tunnin ajan
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: battista borghi, professor, isituto ortopedico rizzoli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000440
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .