Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Versus Tecnica Single-shot Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. РКИ (NINO)
11 мая 2023 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Nel Confronto Con la Tecnica Tradizionale Single-shot Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. Пробная версия Randomizzato Controllato
Изучение гемодинамических эффектов титрованной субарахноидальной анестезии по сравнению с обычной однократной субарахноидальной анестезией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение того, связан ли другой гемодинамический эффект с инъекцией титрованного местного анестетика для субарахноидальной анестезии по сравнению с обычной однократной инъекцией.
Регистрируемыми данными являются артериальное давление и частота пульса в разное время.
В качестве вторичных результатов исследователи будут записывать уровень анестезии, достигнутый с использованием шкалы Bromage.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 20-40 кг/м2
- АСА 1-3
- подвергается тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава
- нет противопоказаний к субарахноидальной блокаде
- способен понять и подписать письменный информированный консенсус
- МЕТ > о = 4
Критерий исключения:
- исходное САД < 100 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Т группа
Субарахноидальная блокада левобупивакаин 0,5%, 10 мг (2 мл) посредством субарахноидальной инъекции плюс 1 мг на каждый метамерный уровень, необходимый для достижения сенсорного блока на уровне Т10 (оценка с помощью булавочного теста через 10 минут после первой инъекции и через 4 минуты после второй инъекции)
|
субарахноидальная блокада левобупивакаином в различных дозах при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
|
|
Активный компаратор: S группа
левобупивакаин 0,5%, 15 мг (3 мл) субарахноидально
|
субарахноидальная блокада левобупивакаином в различных дозах при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение САД
Временное ограничение: 60 минут
|
САД будет регистрироваться на исходном уровне и каждые 5 минут после субарахноидальной блокады в течение 1 часа.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: battista borghi, professor, isituto ortopedico rizzoli
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0000440
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .