Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Versus Tecnica Enkeltskudd Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. RCT (NINO)

11. mai 2023 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Nel Confronto Con la Tecnica Tradizionale Enkeltskudd Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. Prøve Randomizzato Controllato

Studerer de hemodynamiske effektene av titrert subaraknoidal anestesi versus konvensjonell enkeltskudd subaraknoidal anestesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke om en annen hemodynamisk effekt er relatert til injeksjonen eller titrert lokalbedøvelse for subaraknoidal anestesi versus den konvensjonelle enkeltskuddsinjeksjonen. Dataene som skal registreres er blodtrykk og puls ved forskjellig tidspunkt. Som sekundære utfall vil etterforskerne registrere anestesinivået oppnådd ved bruk av Bromage-poengsummen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 20-40 kg/m2
  • ASA 1-3
  • gjennomgår total hofteprotese
  • ingen kontraindikasjoner for subaracnhoid blokkering
  • i stand til å forstå og signere en skriftlig informert konsensus
  • METs > o = 4

Ekskluderingskriterier:

  • baseline SBP < 100 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: T gruppe
Subaraknoidblokk levobupivakain 0,5 %, 10 mg (2 ml) via subaraknoidal injeksjon pluss 1 mg for hvert metamerisk nivå som er nødvendig for å oppnå T10-nivået sensorisk blokkering (evaluering med nålestikktest 10 minutter etter den første injeksjonen og 4 minutter etter den andre injeksjonen)
Fremgangsmåte: subaraknoidal blokk
subaraknoidal blokk med levobupivakain i forskjellige doser for pation som gjennomgår total hofteprotese
Aktiv komparator: S-gruppen
levobupivakain 0,5 %, 15 mg (3 ml) via subaraknoidal injeksjon
Fremgangsmåte: subaraknoidal blokk
subaraknoidal blokk med levobupivakain i forskjellige doser for pation som gjennomgår total hofteprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SBP endring
Tidsramme: 60 minutter
SBP vil bli registrert ved baseline og hvert 5. minutt etter subaraknoidblokken i 1 time
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: battista borghi, professor, isituto ortopedico rizzoli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0000440

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere